I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

• B�?DÂY TRUYỀN DỊCH là trang thiết b�?y t�?loại B nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng và công b�?đ�?điều kiện mua bán.
• Mặt hàng B�?DÂY TRUYỀN DỊCH không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG B�?DÂY TRUYỀN DỊCH?

1. Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của B�?DÂY TRUYỀN DỊCH.
2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.
3. Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.
4. Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH cấp, tr�?trường hợp B�?DÂY TRUYỀN DỊCH s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.
5. Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật B�?DÂY TRUYỀN DỊCH bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của B�?DÂY TRUYỀN DỊCH do ch�?s�?hữu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH ban hành.
6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH công b�?
7. Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của B�?DÂY TRUYỀN DỊCH.
8. Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của B�?DÂY TRUYỀN DỊCH.
9. Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với B�?DÂY TRUYỀN DỊCH nhập khẩu.

IV. TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG B�?DÂY TRUYỀN DỊCH?

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

• Thông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu số�?strong>công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

• Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?
• Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?
• Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?
• Thay đổi quy cách đóng gói;
• Thay đổi cơ s�?bảo hành;
• Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;
• Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm:

• Th�?tục cần làm khi nhập khẩu gel siêu âm
• Th�?tục cần làm khi nhập khẩu b�?khoan y t�?/a>
• Nhập khẩu máy Laser C02 phẫu thuật cần th�?tục gì?
      

V. H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU B�?DÂY TRUYỀN DỊCH?

• Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
• Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
• Phiếu đóng gói (Packing List)
• Vận đơn (Bill of Lading)
• Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)
• Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B
• T�?khai hải quan.

Lưu ý:

• Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.
• Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.
• Khi nhập khẩu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.

VI. MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU B�?DÂY TRUYỀN DỊCH

• HS CODE: 9018 3990
• Thu�?NK: 0%
• Thu�?GTGT (VAT): 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN B�?DÂY TRUYỀN DỊCH

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH t�?các quốc gia khác nhau.

1. Nội dung nhãn mác

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng B�?dây truyền dịch, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

• Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);
• Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);
• Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;
• Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu B�?DÂY TRUYỀN DỊCH nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

2. V�?trí nhãn mác

• • Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu B�?DÂY TRUYỀN DỊCHI các loại.
  • Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*  Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

 Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>