Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 29 Mar 2024 10:24:12 +0000

TH�?TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO NƯỚC SÚC MIỆNG ?

Nước súc miệng là dung dịch dạng lỏng có chứa các hoạt chất kháng khuẩn hoặc tinh dầu. Nước súc miệng được s�?dụng đ�?h�?tr�?làm sạch khoang miệng sau khi đánh răng, sau bữa ăn và sau các phẫu thuật �?vùng khoang miệng, đặc biệt �?những v�?trí mà bàn chải thông thường khó tiếp cận. S�?dụng nước súc miệng giúp giảm mảng bám và vi khuẩn trong khoang miệng, ngăn ngừa sâu răng, giảm hôi miệng, làm thơm miệng, và h�?tr�?điều tr�?các bệnh lý v�?miệng như viêm nướu, viêm nha chu,.. Đ�?có th�?sản xuất kinh doanh nước súc miệng cần phải có Giấy chứng nhận ISO 13485. Vì vậy: HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy chứng nhận ISO 13485 với trang thiết b�?y t�?�?NƯỚC SÚC MIỆNG�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?
II. ISO 13485 LÀ GÌ ?

Theo đó, ISO 13485 là một trong những loại Giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng ISO 13485 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu đối với h�?thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ s�?sản xuất, kinh doanh trang thiết b�?dụng c�?y t�? ISO 13485:2016 là phiên bản mới nhất.

III. Tại sao Giấy chứng nhận ISO 13485 lại cần thiết cho các hoạt động sản xuất NƯỚC SÚC MIỆNG

Chứng minh được thương hiệu doanh nghiệp, tạo niềm tin tuyệt đối với người tiêu dùng sản phẩm;

Nâng cao sức mạnh cạnh tranh trên th�?trường, đặc biệt là các th�?trường đòi hỏi yêu cầu cao v�?mặt k�?thuật thì việc s�?hữu ISO 13485 là điều kiện tốt nhất đ�?doanh nghiệp đưa sản phẩm ra th�?trường nước ngoài;

Tho�?mãn, đáp ứng yêu cầu của khách hàng như sản phẩm chất lượng cao, an toàn, tuân th�?theo tiêu chuẩn;

Có kh�?năng cải thiện được hiệu qu�?kinh doanh, tăng lợi nhuận

Tránh các rủi ro v�?pháp lý phát sinh

IV. Thành phần h�?sơ yêu cầu cấp Giấy chứng nhận ISO 13485

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Bằng cấp người ph�?trách chuyên môn

Hợp đồng lao động giữa cơ s�?và người ph�?trách chuyên môn

S�?đ�?và hợp đồng thuê nhà trong trường hợp cơ s�?không là ch�?s�?hữu/s�?dụng xưởng sản xuất.

Quy trình sản xuất, s�?tay chất lượng, s�?kiểm tra sản phẩm, mục tiêu chất lượng. Những giấy t�?này ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?h�?tr�?soạn cho khách hàng.
Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn chi tiết !

V. Th�?tục cấp Giấy chứng nhận ISO 13485 cho NƯỚC SÚC MIỆNG

Bước 1: Xác định, lựa chọn t�?chức chứng nhận phù hợp

Bước 2: Gửi yêu cầu chứng nhận cho t�?chức chứng nhận

Bước 3: T�?chức chứng nhận lên lịch đánh giá và tiến hành xuống đánh giá trực tiếp tại cơ s�?/span>

Bước 4: Hoàn thiện h�?sơ đánh giá và gửi d�?thảo giấy chứng nhận

Bước 5: Khi khách hàng chốt thông tin d�?thảo thì t�?chức chứng nhận s�?xuất Giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 bản cứng.

Bước 6: Đây là bước đánh giá định k�?hàng năm. T�?chức chứng nhận s�?xuống đánh giá 1 năm/lần. Nếu khách hàng không thực hiện việc đánh giá định k�?hàng năm này thì Giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 s�?hết hiệu lực.

–�?/strong>Thời gian: Thời gian thực hiện th�?tục xin giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 t�?03-05 ngày làm việc

–�?/strong>Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 thuộc v�?các t�?chức chứng nhận đã được cơ quan nhà nước cấp phép theo quy định của pháp luật. ?�� g�� tr?c ti?p thomo với nhiều năm kinh nghiệm thực hiện th�?tục xin giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 s�?đảm bảo tư vấn cho khách hàng t�?chức chứng nhận uy tín, cấp nhanh chóng và th�?tục đơn giản nhất.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

* Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

* Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

* Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

* Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

* Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

* Đăng ký FDA, CE

* Kiểm nghiệm sản phẩm

* Công b�?sản phẩm

* ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

* Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO NƯỚC SÚC MIỆNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 07 Mar 2024 02:25:42 +0000

SẢN XUẤT DÂY CHỈNH NHA CẦN TH�?TỤC GÌ?

Dây chỉnh nha – 1 vật dụng tưởng chừng như nh�?bé, giản đơn nhưng lại là một trang thiết b�?y t�?không th�?thiếu trong ngành nha khoa nhằm giúp cho các nha sĩ thuận tiện hơn trong việc chỉnh nha cũng như đem lại cho các khách hàng một n�?cười trắng sáng và như ý. Vậy sản xuất dây chỉnh nha cần th�?tục gì? Có khó không? Hãy cùng ?�� g�� tr?c ti?p thomo tìm hiểu trong bài viết dưới đây

SẢN XUẤT DÂY CHỈNH NHA CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. DÂY CUNG CHỈNH NHA LÀ GÌ?

Dây cung niềng răng hay còn gọi dây cung chỉnh nha là một dụng c�?quan trọng trong phương pháp niềng răng mắc cài đang được s�?dụng ph�?biến, rộng rãi. Với cấu tạo dài và mảnh, dây cung niềng răng thường được đính kèm chặt với các mắc cài nằm trên thân răng.

Trong quá trình điều tr�? bác sĩ s�?thực hiện tác động lực kéo lên các dây cung này đ�?điều chỉnh s�?di chuyển của các răng đến v�?trí mong muốn. Sau khi đã đính chặt mắc cài vào thân răng, bác sĩ s�?đặt thêm các dây cung vào rãnh giữa các mắc cài, sau đó s�?dụng dây thun đ�?c�?định. Trong trường hợp s�?dụng mắc cài t�?buộc cao cấp, dây cung s�?t�?động trượt giữa rãnh mắc cài.

II. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DÂY CUNG CHỈNH NHA CẦN NHỮNG GÌ?

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất dây cung chỉnh nha cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

III. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DÂY CUNG CHỈNH NHA CẦN LÀM NHƯ TH�?NÀO?

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do �?CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên h�?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

Xem thêm : //mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-may-laser-co2-phau-thuat/

The post SẢN XUẤT DÂY CHỈNH NHA CẦN TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 05 Dec 2023 04:12:35 +0000

SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ ?

Nội thất y t�?/strong> gồm giường y t�? xe đẩy chuyển bệnh nhân, t�?đầu giường, xe đẩy đ�?dùng y t�? bàn phẫu thuật,…với đ�?chính xác cao, được s�?dụng đ�?h�?tr�?bệnh nhân và bác sĩ tại các cơ s�?y t�?strong>.….. Vậy các cơ s�?sản xuất nội thất y t�?/b> cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– nội thất y t�?.”

SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?NỘI THẤT Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?/span>

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất gạc cầu y t�?cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?/strong>

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
Xem thêm: //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-chai-hit-mui-can-thu-tuc-gi/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 28 Nov 2023 02:22:25 +0000

SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ?

Chai hít mũi giúp lưu thông đường hô hấp, hít th�?sâu hơn, tăng cường trao đổi khí. Nh�?đó, lượng oxi trong máu được tăng lên, giúp bạn tỉnh táo.….. Vậy các cơ s�?sản xuất chai hít mũi cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– chai hít mũi .”

SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?CHAI HÍT MŨI

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất gạc cầu y t�?cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
Xem thêm: //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-chai-hit-mui-can-thu-tuc-gi/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 22 Nov 2023 09:24:48 +0000

SẢN XUẤT GẠC CẦU Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ?

Gạc cầu y t�?/strong> S�?dụng trong phẫu thuật nha khoa và sản khoa, cầm máu, lau rửa vết thương….. Vậy các cơ s�?sản xuất miếng dán thảo dược cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– Gạc cầu y t�?.”

SẢN XUẤT GẠC CẦU Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?GẠC CẦU Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GẠC CẦU Y TẾ�?/span>

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất gạc cầu y t�?cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GẠC CẦU Y T�?/strong>

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
XEM THÊM://mamaoye.com/5043-2/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT GẠC CẦU Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 17 Nov 2023 03:02:33 +0000

SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC CẦN TH�?TỤC GÌ?

Miếng dán thảo dược giúp giảm các triệu chứng như buồn nôn, chóng mặt, hoa mắt, nhức đầu khi di chuyển bằng các phương tiện như ô tô, máy bay, tàu thu�?#8230;….. Vậy các cơ s�?sản xuất miếng dán thảo dược cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– Miếng dán thảo dược .”

SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất miếng dán thảo dược cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
XEM THÊM://mamaoye.com/5043-2/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC CẦN TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 09 Nov 2023 03:09:00 +0000

GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�??

Thông thường đ�?xin được giấy phép sản xuất TRANG THIẾT B�?Y T�?cần phải trải qua rất nhiều giai đoạn……. Vậy các cơ s�?được cấp giấy phép sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> cần tiến hành th�?tục gì? pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y tế�?.”

GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�??

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y TẾ�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?/span>

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?/strong>

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
XEM THÊM://mamaoye.com/kinh-doanh-kim-choc-mach-can-thu-tuc-gi/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Mon, 06 Nov 2023 02:43:17 +0000

SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI CẦN TH�?TỤC GÌ?

Ống lấy máu nhi là dụng c�?được xử�?b>dụng rất ph�?biến trong ngành y t�? phục v�?cho việc xét nghiệm và một s�?mục đích khác……. Vậy các cơ s�?sản xuất xịt muối biển cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– Ống lấy máu nhi .”

SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?ỐNG LẤY MÁU NHI

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất ống lấy máu nhi cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
XEM THÊM://mamaoye.com/kinh-doanh-kim-choc-mach-can-thu-tuc-gi/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI CẦN TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 27 Oct 2023 03:14:29 +0000

SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN CẦN TH�?TỤC GÌ ?

Xịt muối biển S�?dụng hàng ngày đ�?v�?sinh mũi, loại b�?dịch nhầy, bụi bẩn giúp mũi thông thoáng d�?th�? mang lại cảm giác d�?chịu sau khi s�?dụng . H�?tr�?ngăn ngừa vi khuẩn, virus, kháng viêm, phòng ngừa và h�?tr�?điều tr�?các bệnh lý v�?mũi như: chảy nước mũi, ngạt mũi, viêm xoang…… Vậy các cơ s�?sản xuất xịt muối biển cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– Xịt muối biển .”

SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN CẦN TH�?TỤC GÌ ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?XỊT MUỐI BIỂN

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất xịt muối biển cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
XEM THÊM://mamaoye.com/thu-tuc-cong-bo-san-xuat-dung-dich-xit-mui/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN CẦN TH�?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 18 Oct 2023 03:28:06 +0000

SẢN XUẤT BĂNG THUN Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ ?

Băng thun y t�?/strong> dùng trong chăm sóc y t�? chăm sóc cá nhân, là một loại băng gạc có kết cấu dạng sợi polyester và được đóng theo cuộn vào các gói nh�?đảm bảo tiện lợi cho người dùng, chuyên dùng đ�?băng bó các chấn thương… Vậy các cơ s�?sản xuất bông tẩy trang cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– Băng thun y t�?”

SẢN XUẤT BĂNG THUN Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?BĂNG THUN Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xu�?/strong>t phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG THUN Y T�?/span>

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất băng thun y t�?/a> cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG THUN Y T�?/strong>

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
XEM THÊM: //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-bo-dai-nep-mui/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT BĂNG THUN Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?NỘI THẤT Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?/span>

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NỘI THẤT Y T�?/strong>

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất. Xem thêm: //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-chai-hit-mui-can-thu-tuc-gi/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI CẦN NHỮNG TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?CHAI HÍT MŨI

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CHAI HÍT MŨI

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất. Xem thêm: //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-chai-hit-mui-can-thu-tuc-gi/

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT GẠC CẦU Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?GẠC CẦU Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GẠC CẦU Y TẾ�?/span>

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GẠC CẦU Y T�?/strong>

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MIẾNG DÁN THẢO DƯỢC

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�??

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y TẾ�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?/span>

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?/strong>

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?ỐNG LẤY MÁU NHI

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ỐNG LẤY MÁU NHI

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN CẦN TH�?TỤC GÌ ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?XỊT MUỐI BIỂN

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT XỊT MUỐI BIỂN

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT BĂNG THUN Y T�?CẦN TH�?TỤC GÌ ?

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
Xem thêm: //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-chai-hit-mui-can-thu-tuc-gi/

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
Xem thêm: //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-chai-hit-mui-can-thu-tuc-gi/