Thực phẩm bảo v�?sức kho�?hay thực phẩm chức năng là một khái niệm không mới và với s�?phát triển mạnh m�?c�?v�?s�?lượng lẫn chất lượng thì yêu cầu đối với loại mặt hàng cũng được tăng cao. Đ�?đáp ứng được những yêu cầu khắt khe v�?chất lượng sản phẩm và nhu cầu tăng cao của người tiêu dùng thì doanh nghiệp cần có giấy phép công b�?thực phẩm bảo v�?sức kho�?đ�?sản phẩm của mình được d�?dàng lưu thông trên th�?trường.  Vậy, doanh nghiệp cần phải tuân th�?những th�?tục gì khi đăng ký Giấy phép công b�?sản phẩm đối với thực phẩm chức năng?

GIẤY PHÉP CÔNG B�?THỰC PHẨM BẢO V�?SỨC KHO�?(THỰC PHẨM CHỨC NĂNG) NĂM 2024

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

• Luật An toàn thực phẩm 2012;
• Ngh�?định 38/2012/NĐ-CP hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm;
• Thông tư 19/2012/TT-BYT hướng dẫn việc công b�?hợp quy và công b�?phù hợp quy định an toàn thực phẩm;
• Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định v�?quản lý thực phẩm chức năng;
• Ngh�?định 47/2017/NĐ-CP v�?nhãn hàng hóa.

II. KHÁI NIỆM THỰC PHẨM CHỨC NĂNG ( THỰC PHẨM BẢO V�?SỨC KHO�?:

Thực phẩm chức năng được ra đời lần đầu tiên �?Nhật Bản vào năm 1980 khi loại thực phẩm này được các cơ quan có thẩm quyền phê duyệt và được chứng minh rằng chúng đem lại nhiều lợi ích trong việc cải thiện sức khỏe toàn diện.

Một s�?ví d�?về thực phẩm chức năng có tác dụng tốt với sức khỏe là thực phẩm b�?sung vitamin, khoáng chất, men vi sinh hoặc thực phẩm b�?sung chất xơ. Các loại thực phẩm giàu chất dinh dưỡng như trái cây, rau, qu�?hạch, hạt và ngũ cốc cũng thường được coi như thực phẩm chức năng do những lợi ích v�?sức khỏe do chúng đem lại. Tương t�? trái cây và rau qu�?có kh�?năng chống lại bệnh tật do chứa nhiều hợp chất chống oxy hóa- những hợp chất rất tốt cho sức khỏe.

III.ĐIỀU KIỆN Đ�?CÓ GIẤY PHÉP CÔNG B�?THỰC PHẨM BẢO V�?SỨC KHO�?(THỰC PHẨM CHỨC NĂNG): 

Các điều kiện cần phải đáp ứng bao gồm 05 điều kiện c�?th�?sau:

– Có bản công b�?sản phẩm được quy định tại Mẫu s�?02 Ph�?lục I ban hành kèm theo Ngh�?định s�?15/2018/NĐ-CP của Chính ph�?

– Có Giấy chứng nhận lưu hành t�?do (Certificate of Free Sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y t�?(Health Certificate) của cơ quan có thẩm quyền của nước xuất x�?xuất khẩu cấp có nội dung bảo đảm an toàn cho người s�?dụng hoặc được bán t�?do tại th�?trường của nước sản xuất/xuất khẩu (hợp pháp hóa lãnh s�?.

– Có Phiếu kết qu�?kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp h�?sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được ch�?định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các ch�?tiêu an toàn do B�?Y t�?ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc t�?hoặc các ch�?tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do t�?chức, cá nhân công b�?trong trường hợp chưa có quy định của B�?Y t�?(bản chính hoặc bản sao chứng thực).

– Có Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công b�?(bản chính hoặc bản sao có xác nhận của t�?chức, cá nhân). Khi s�?dụng bằng chứng khoa học v�?công dụng thành phần của sản phẩm đ�?làm công dụng cho sản phẩm thì liều s�?dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng s�?dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu

– Có Giấy chứng nhận cơ s�?đ�?điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) hoặc chứng nhận tương đương trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm bảo v�?sức khỏe áp dụng t�?ngày 01 tháng 7 năm 2019 (bản có xác nhận của t�?chức, cá nhân).

IV. H�?SƠ CỦA GIẤY PHÉP CÔNG B�?THỰC PHẨM BẢO V�?SỨC KHO�?(THỰC PHẨM CHỨC NĂNG):

V.TRÌNH T�? TH�?TỤC CÔNG B�?THỰC PHẨM BẢO V�?SỨC KHO�?(THỰC PHẨM CHỨC NĂNG): 

• Bước 1: Nộp h�?sơ

Theo khoản 1 Điều 8 Ngh�?định 15/2018/NĐ-CP, cá nhân, t�?chức nộp h�?sơ trên h�?thống dịch v�?công trực tuyến, đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp đến:

– B�?Y t�?đối với thực phẩm bảo v�?sức khỏe;

– UBND cấp tỉnh đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho ch�?đ�?ăn đặc biệt.

Trong trường hợp t�?chức, cá nhân sản xuất nhiều loại thực phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận h�?sơ đăng ký bản công b�?của c�?B�?Y t�?và UBND cấp tỉnh thì có quyền lựa chọn nộp h�?sơ đến B�?Y t�?hoặc sản phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận h�?sơ đăng ký của cơ quan nào thì nộp h�?sơ đăng ký đến cơ quan tiếp nhận đó.

Trong trường hợp t�?chức, cá nhân có t�?02 cơ s�?sản xuất tr�?lên cùng sản xuất một sản phẩm thì ch�?làm th�?tục đăng ký bản công b�?tại một cơ quan quản lý nhà nước �?địa phương có cơ s�?sản xuất do t�?chức, cá nhân lựa chọn (tr�?những sản phẩm đăng ký tại B�?Y t�?.

• Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết
  • Trong thời hạn 07 ngày làm việc k�?t�?khi nhận đ�?h�?sơ đăng ký bản công b�?sản phẩm, cơ quan tiếp nhận có trách nhiệm thẩm định h�?sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công b�?sản phẩm theo mẫu s�?03 Ph�?lục I Ngh�?định 15/2018/NĐ-CP.
  • Trong đó, thời gian thẩm định h�?sơ tính t�?thời điểm h�?sơ được nộp trên h�?thống dịch v�?công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận đối với trường hợp nộp h�?sơ qua đường bưu điện hoặc nộp h�?sơ trực tiếp.
  • Trường hợp không đồng ý với h�?sơ công b�?sản phẩm hoặc yêu cầu sửa đổi, b�?sung, cơ quan tiếp nhận h�?sơ phải có văn bản nêu rõ lý do và căn c�?pháp lý của việc yêu cầu. Cơ quan tiếp nhận h�?sơ ch�?được yêu cầu sửa đổi, b�?sung 01 lần.
  • Trong thời hạn 07 ngày làm việc k�?t�?khi nhận h�?sơ sửa đổi, b�?sung, cơ quan tiếp nhận h�?sơ thẩm định h�?sơ và có văn bản tr�?lời. Sau 90 ngày làm việc k�?t�?khi có công văn yêu cầu sửa đổi, b�?sung nếu t�?chức, cá nhân không sửa đổi, b�?sung thì h�?sơ không còn giá tr�?
  • Trường hợp sản phẩm có s�?thay đổi v�?tên sản phẩm, xuất x�? thành phần cấu tạo thì t�?chức, cá nhân phải công b�?lại sản phẩm.
  • Nếu có s�?thay đổi khác, t�?chức, cá nhân thông báo bằng văn bản v�?nội dung thay đổi đến cơ quan tiếp nhận h�?sơ và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.
  • Cơ quan tiếp nhận h�?sơ đăng ký bản công b�?sản phẩm có trách nhiệm thông báo công khai tên, sản phẩm của t�?chức, cá nhân đã được tiếp nhận đăng ký bản công b�?sản phẩm trên trang thông tin điện t�?của mình và cơ s�?d�?liệu v�?an toàn thực phẩm.

*Phí thẩm định h�?sơ

• Theo Thông tư 67/2021/TT-BTC, phí thẩm định h�?sơ đăng ký bản công b�?sản phẩm đối với thực phẩm bảo v�?sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho ch�?đ�?ăn đặc biệt là 1.500.000 đồng/lần/sản phẩm.
• Trên đây là toàn b�?những thông tin liên quan đến h�?sơ, th�?tục công b�?thực phẩm chức năng gửi đến Qúy khách hàng. Hy vọng những thông tin trên phần nào giúp Qúy khách hàng giải quyết các vấn đ�?liên quan đến th�?tục này.

VI. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

 *  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

 Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

 Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

  Đăng ký lưu hành t�?do �?CFS

 Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b�?sản phẩm

 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên h�?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

Xem thêm : //mamaoye.com/ho-so-thu-tuc-cap-giay-chung-nhan-ve-sinh-an-toan-thuc-pham-tai-ha-noi-nam-2024/  

The post GIẤY PHÉP CÔNG B�?THỰC PHẨM BẢO V�?SỨC KHO�?(THỰC PHẨM CHỨC NĂNG) NĂM 2024 appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .