Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/category/giay-chung-nhan-he-thong-san-xuat-dat-tieu-chuan-chat-luong/giay-phep/giay-phep-trang-thiet-bi-y-te/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-trang-thiet-bi-y-te-loai-ab/ Wed, 10 Apr 2024 09:07:56 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.6 Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-day-oxy-mui-can-thu-tuc-gi/ Wed, 27 Mar 2024 08:09:30 +0000 //mamaoye.com/?p=5317 TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI? DÂY OXY MŨI  là một ống nhựa mềm được s?dụng đ?cung cấp oxy cho bệnh nhân. Nó có hai nhánh được đặt vào mũi và một đầu nối đ?kết nối với bình oxy hoặc máy tạo oxy. Dây oxy mũi được s?[…]

The post NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI CẦN TH?TỤC GÌ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI?

DÂY OXY MŨI  là một ống nhựa mềm được s?dụng đ?cung cấp oxy cho bệnh nhân. Nó có hai nhánh được đặt vào mũi và một đầu nối đ?kết nối với bình oxy hoặc máy tạo oxy. Dây oxy mũi được s?dụng cho những bệnh nhân cần thêm oxy, chẳng hạn như những người b?bệnh phổi, bệnh tim hoặc đang hồi phục sau phẫu thuật. Chúng cũng có th?được s?dụng cho những người b?khó th?do nồng đ?oxy thấp trong không khí, chẳng hạn như những người ?đ?cao cao.

HM LAW s?cung cấp thông tin chi tiết v?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu ?DÂY OXY MŨI?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu?

      I.  CƠ S?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?

    II. NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨICẦN TIẾN HÀNH TH?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b?y t?/strong>

Bước 2: Công b?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b?đ?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b?y t?loại B, C, D)

Lưu ý :

  • DÂY OXY MŨI là trang thiết b?y t?loại B nên đ?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th?tục: phân loại, công b?tiêu chuẩn áp dụng công b?đ?điều kiện mua bán.
  • Mặt hàng DÂY OXY MŨI không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DÂY OXY MŨI?

  1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của Dây oxy mũi.
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu DÂY OXY MŨI cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.
  4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu DÂY OXY MŨI cấp, tr?trường hợp DÂY OXY MŨI s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu DÂY OXY MŨI hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật DÂY OXY MŨI bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của DÂY OXY MŨI do ch?s?hữu DÂY OXY MŨI ban hành.
  6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu DÂY OXY MŨI công b?
  7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của Dây oxy mũi.
  8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của Dây oxy mũi.
  9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với DÂY OXY MŨInhập khẩu.

    IV. TRÌNH T?TH?TỤC CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DÂY OXY MŨI?

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ và nộp h?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa DÂY OXY MŨI thuộc loại B lưu thông trên th?trường, cơ s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.

Bước 2: X?lý h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu?/strong>

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh DÂY OXY MŨI đăng tải S?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với DÂY OXY MŨI thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong>, loại trang thiết b?y t?/strong>, chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t?/strong>, ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

  • Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?
  • Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
  • Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?
  • Thay đổi quy cách đóng gói;
  • Thay đổi cơ s?bảo hành;
  • Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
  • Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/
    V. H?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI?

  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill of Lading)
  • Giấy chứng nhận xuất x?(C/O)
  • Giấy phép phân loại thiết b?y t?loại B
  • T?khai hải quan.

Lưu ý:

  • Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ?giấy t?chứng minh nguồn gốc xuất x?và chất lượng sản phẩm.
  • Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.
  • Khi nhập khẩu DÂY OXY MŨI phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP

   VI. MÃ HS CODE VÀ THU?KHI NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI?

  1. HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ?xác định đúng thu?và tránh b?phạt

Mã HS code DÂY OXY MŨI:  9018 9090

  1. Chính sách Thu?

  • Thu?nhập khẩu DÂY OXY MŨI là 0%.
  • Thu?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN DÂY OXY MŨI

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th?thiếu khi làm th?tục nhập khẩu DÂY OXY MŨIt?các quốc gia khác nhau.

  1. NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh?định s?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng Dây oxy mũi, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ?gồm những thông tin sau:

  • Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Thông tin của người nhập khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;
  • Xuất x?hàng hóa.

Những thông tin được th?hiện phải s?dụng tiếng anh hoặc các th?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th?tục nhập khẩu DÂY OXY MŨI nếu gặp phải luồng đ? thì hải quan kiểm hóa s?rất chú trọng đến nội dung nhãn ?bên trên.

  1. V?TRÍ NHÃN MÁC
    • Việc dán nhãn đúng v?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k?ch?nào miễn sao tiện kiểm tra và d?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v?trí s?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th?tục nhập khẩu DÂY OXY MŨI các loại.
    • Đối với hàng hóa bán l?trên th?trường thì cần phải th?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s?k?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?

 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>

 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/strong>

 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t?do-CFS

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/strong>

 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI CẦN TH?TỤC GÌ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-gel-sieu-am-can-thu-tuc-gi/ Wed, 27 Mar 2024 07:34:32 +0000 //mamaoye.com/?p=5315 TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM ? GEL SIÊU ÂM là một chất lỏng dạng keo được s?dụng trong các k?thuật siêu âm. Nó có vai trò quan trọng trong việc tạo ra hình ảnh rõ ràng và chính xác của các cơ quan bên trong cơ th? Với […]

The post NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM ?

GEL SIÊU ÂM là một chất lỏng dạng keo được s?dụng trong các k?thuật siêu âm. Nó có vai trò quan trọng trong việc tạo ra hình ảnh rõ ràng và chính xác của các cơ quan bên trong cơ th? Với các thành phần chính là Nước, Chất tạo gel, Chất bảo quản cùng các chất khác, Gel siêu âm giúp loại b?các bọt khí giữa đầu dò siêu âm và da, giúp sóng siêu âm truyền đi tốt hơn. Đồng thời, gel siêu âm giúp tạo s?tiếp xúc tối ưu và cải thiện chất lượng hình ảnh. Thường được dùng trong siêu âm chẩn đoán, siêu âm tr?liệu và siêu âm thẩm m?

HM LAW s?cung cấp thông tin chi tiết v?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu ?GEL SIÊU ÂM?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu?/span>

        I. CƠ S?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
    II. NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM CẦN TIẾN HÀNH TH?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b?y t?/strong>

Bước 2: Công b?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b?đ?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b?y t?loại B, C, D)

Lưu ý :

  • GEL SIÊU ÂM là trang thiết b?y t?loại A nên đ?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th?tục: phân loại, công b?tiêu chuẩn áp dụng loại A
  • Mặt hàng GEL SIÊU ÂM không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GEL SIÊU ÂM ?

  1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của GEL SIÊU ÂM.
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu GEL SIÊU ÂM cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.
  4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu GEL SIÊU ÂM cấp, tr?trường hợp GEL SIÊU ÂM s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu GEL SIÊU ÂM hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật GEL SIÊU ÂM bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của GEL SIÊU ÂM do ch?s?hữu GEL SIÊU ÂM ban hành.
  6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu GEL SIÊU ÂM công b?
  7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của GEL SIÊU ÂM.
  8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của GEL SIÊU ÂM.
  9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với GEL SIÊU ÂM nhập khẩu.
    IV. TRÌNH T?TH?TỤC CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GEL SIÊU ÂM ?

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ và nộp h?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa GEL SIÊU ÂM thuộc loại A lưu thông trên th?trường, cơ s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.

Bước 2: X?lý h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu?/strong>

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh GEL SIÊU ÂM đăng tải S?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với GEL SIÊU ÂM thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong>, loại trang thiết b?y t?/strong>, chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t?/strong>, ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

  • Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?
  • Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
  • Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?
  • Thay đổi quy cách đóng gói;
  • Thay đổi cơ s?bảo hành;
  • Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
  • Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/
V. H?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM ?

  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill of Lading)
  • Giấy chứng nhận xuất x?(C/O)
  • Giấy phép phân loại thiết b?y t?loại A
  • T?khai hải quan.

Lưu ý:

  • Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ?giấy t?chứng minh nguồn gốc xuất x?và chất lượng sản phẩm.
  • Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.
  • Khi nhập khẩu GEL SIÊU ÂM phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.
    VI. MÃ HS CODE VÀ THU?KHI NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM ?
    6.1. HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ?xác định đúng thu?và tránh b?phạt

Mã HS code GEL SIÊU ÂM :  3006 7000

       6.2. Chính sách Thu?/strong>

  • Thu?nhập khẩu GEL SIÊU ÂM là 0%.
  • Thu?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN GEL SIÊU ÂM

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th?thiếu khi làm th?tục nhập khẩu GEL SIÊU ÂM t?các quốc gia khác nhau.

  1. NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh?định s?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng GEL SIÊU ÂM, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ?gồm những thông tin sau:

  • Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Thông tin của người nhập khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;
  • Xuất x?hàng hóa.

Những thông tin được th?hiện phải s?dụng tiếng anh hoặc các th?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th?tục nhập khẩu GEL SIÊU ÂM nếu gặp phải luồng đ? thì hải quan kiểm hóa s?rất chú trọng đến nội dung nhãn ?bên trên.

  1. V?TRÍ NHÃN MÁC
    • Việc dán nhãn đúng v?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k?ch?nào miễn sao tiện kiểm tra và d?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v?trí s?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th?tục nhập khẩu GEL SIÊU ÂM các loại.
    • Đối với hàng hóa bán l?trên th?trường thì cần phải th?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s?k?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

 * Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?

 * Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>

 * Th?tục lưu hành thiết b?y t?/strong>

 * Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD

 * Đăng ký lưu hành t?do-CFS

 * Đăng ký FDA, CE

 * Kiểm nghiệm sản phẩm

 * Công b?sản phẩm

 * ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/strong>

* Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-vong-deo-tay-y-te-can-thu-tuc-gi/ Fri, 05 Jan 2024 04:55:01 +0000 //mamaoye.com/?p=5148 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÒNG ĐEO TAY Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ?          Vòng đeo tay y tế?h?tr?cho các bác sĩ và y tá xác nhận thông tin bệnh nhân d?dàng, nhanh chóng và chính xác...……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục […]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÒNG ĐEO TAY Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÒNG ĐEO TAY Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ?

         Vòng đeo tay y tế?/span> h?tr?cho các bác sĩ và y tá xác nhận thông tin bệnh nhân d?dàng, nhanh chóng và chính xác...……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì đ?có th?d?dàng công b?tiêu chuẩn áp dụng cho loại sản phẩm này? H?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Vòng đeo tay y t?

CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG  ĐEO TAY Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?(VÒNG ĐEO TAY Y T?

Bước 1: Trước khi đưa trang thiết b?y t?thuộc loại A lưu thông trên th?trường, cơ s?chịu trách nhiệm đưa trang thiết b?y t?ra th?trường có trách nhiệm gửi h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định đến S?Y t?nơi cơ s?đó đặt tr?s?

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:  

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?LƯU HÀNH (VÒNG ĐEO TAY Y T?

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành  VÒNG ĐEO TAY Y T?/span> bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

 Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

IV.  TẠI SAO CÁC KHÁCH HÀNG NÊN TIN TƯỞNG LỰA CHỌN HM LAW?

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected] 

XEM THÊM://mamaoye.com/nhap-khau-keo-noi-soi-can-thu-tuc-gi/

 

 

 

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG VÒNG ĐEO TAY Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/luu-hanh-kem-ho-tro-da-viem-can-nhungthu-tuc-gi/ Thu, 14 Dec 2023 02:58:50 +0000 //mamaoye.com/?p=5138 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– KEM H?TR?DA VIÊM CẦN NHỮNG TH?TỤC GÌ ?          Kem h?tr?da viêm  giúp phục hồi màng hydrolipid, cải thiện tính đàn hồi của da và duy trì đ?pH sinh lý, giúp gi?ẩm và […]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– KEM H?TR?DA VIÊM CẦN NHỮNG TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– KEM H?TR?DA VIÊM CẦN NHỮNG TH?TỤC GÌ ?

         Kem h?tr?da viêm  giúp phục hồi màng hydrolipid, cải thiện tính đàn hồi của da và duy trì đ?pH sinh lý, giúp gi?ẩm và làm dịu da….……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Kem h?tr?da viêm.

LƯU HÀNH KEM H?TR?DA VIÊM CẦN NHỮNGTH?TỤC GÌ ?
LƯU HÀNH KEM H?TR?DA VIÊM CẦN NHỮNGTH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?(KEM H?TR?DA VIÊM)

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:  

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG (KEM H?TR?DA VIÊM)

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành KEM H?TR?DA VIÊM bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

Xem thêm://mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-hong-dan-khop-dung-can-thu-tuc-gi/

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– KEM H?TR?DA VIÊM CẦN NHỮNG TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-tinh-bo-hoan-can-thu-tuc-gi/ Wed, 13 Dec 2023 07:28:06 +0000 //mamaoye.com/?p=5134 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TINH B?HOÀN CẦN TH?TỤC GÌ ?          Tinh b?hoàn h?tr?cho người yếu sinh lý, chức năng gan thận suy giảm, thận hư, thận yếu, xuất tinh sớm, rối loạn cương dương, người tê yếu chân tay, đi tiểu v?đêm nhiều...……..Vậy […]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TINH B?HOÀN CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TINH B?HOÀN CẦN TH?TỤC GÌ ?

         Tinh b?hoàn h?tr?cho người yếu sinh lý, chức năng gan thận suy giảm, thận hư, thận yếu, xuất tinh sớm, rối loạn cương dương, người tê yếu chân tay, đi tiểu v?đêm nhiều...……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Tinh b?hoàn.

CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TINH B?HOÀN CẦN TH?TỤC GÌ ?
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TINH B?HOÀN CẦN TH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?(TINH B?HOÀN)

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:  

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?LƯU HÀNH (TINH B?HOÀN)

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành TINH B?HOÀN bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-nhap-khau-den-tram-led-b/

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TINH B?HOÀN CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-hong-dan-khop-dung-can-thu-tuc-gi/ Tue, 12 Dec 2023 02:02:52 +0000 //mamaoye.com/?p=5126 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG HỒNG ĐAN KHỚP CẦN TH?TỤC GÌ ?          Hồng đan khớp h?tr?làm giảm các triệu chứng đau mỏi vai gáy, tê nhức chân tay, đau lưng, đau nhức các khớp, đau thần kinh tọa do thoái hóa khớp, thoái hóa cột sống, viêm […]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP HỒNG ĐAN KHỚP DỤNG  CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG HỒNG ĐAN KHỚP CẦN TH?TỤC GÌ ?

         Hồng đan khớp h?tr?làm giảm các triệu chứng đau mỏi vai gáy, tê nhức chân tay, đau lưng, đau nhức các khớp, đau thần kinh tọa do thoái hóa khớp, thoái hóa cột sống, viêm khớp..……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Hồng đan khớp.

CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG HỒNG ĐAN KHỚP CẦN TH?TỤC GÌ ?
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG HỒNG ĐAN KHỚP CẦN TH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?(HỒNG ĐAN KHỚP)

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?LƯU HÀNH (HỒNG ĐAN KHỚP)

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành HỒNG ĐAN KHỚP bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-nhap-khau-dai-bao-ve-dau-goi-2/

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

IV. TẠI SAO CÁC KHÁCH HÀNG NÊN CHỌN ĐẾN VỚI HM LAW?

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP HỒNG ĐAN KHỚP DỤNG  CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-siro-nho-giot-can-thu-tuc-gi/ Wed, 06 Dec 2023 02:15:57 +0000 //mamaoye.com/?p=5118 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG SIRO NH?GIỌT CẦN TH?TỤC GÌ ?          Siro nh?giọt có tác dụng kích thích h?miễn dịch, giúp tăng cường th?lực, h?tr?miễn dịch, nâng cao sức đ?kháng ?tr?em. Sirô Thymokan-CK giúp tăng kh?năng phòng chống bệnh […]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG SIRO NH?GIỌT CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG SIRO NH?GIỌT CẦN TH?TỤC GÌ ?

         Siro nh?giọt có tác dụng kích thích h?miễn dịch, giúp tăng cường th?lực, h?tr?miễn dịch, nâng cao sức đ?kháng ?tr?em. Sirô Thymokan-CK giúp tăng kh?năng phòng chống bệnh tật nhất là các bệnh đường hô hấp như viêm mũi, viêm họng, viêm ph?quản, hen ph?quản, các bệnh do virus gây ra như cảm cúm, sởi, thủy đậu, sốt virus. Phục hồi sức khỏe của tr?mới ốm dậy.……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Siro nh?giọt.

CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG SIRO NH?GIỌT CẦN TH?TỤC GÌ ?
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG SIRO NH?GIỌT CẦN TH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?(SIRO NH?GIỌT)

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?LƯU HÀNH (SIRO NH?GIỌT)

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành SIRO NH?GIỌT bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm://mamaoye.com/dang-ky-luu-hanh-san-pham-noi-hap-tiet-trung/

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG SIRO NH?GIỌT CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-noi-that-y-te-can-thu-tuc-gi/ Tue, 05 Dec 2023 09:25:20 +0000 //mamaoye.com/?p=5116 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NỘI THẤT Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ?          Nội thất y t?Nội thất y t?bao gồm: Giường y t? bàn khám, Giường vận chuyển, gh?thân nhân, được s?dụng đ?h?tr?bệnh nhân và bác sĩ tại các cơ s?[…]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NỘI THẤT Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NỘI THẤT Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ?

         Nội thất y t?/b> Nội thất y t?bao gồm: Giường y t? bàn khám, Giường vận chuyển, gh?thân nhân, được s?dụng đ?h?tr?bệnh nhân và bác sĩ tại các cơ s?y t?……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Nội thất y t?

CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NỘI THẤT Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ?
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NỘI THẤT Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?(NỘI THẤT Y T?

Bước 1:  Nộp h?sơ tại S?Y t?

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?LƯU HÀNH (NỘI THẤT Y T?

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành NỘI THẤT Y T?/span> bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-may-loc-nuoc/

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NỘI THẤT Y T?CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-loc-nuoc-can-thu-tuc-gi/ Tue, 05 Dec 2023 02:53:30 +0000 //mamaoye.com/?p=5110 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY LỌC NƯỚC CẦN TH?TỤC GÌ ?          Máy lọc nước dùng đ?lọc những tạp khuẩn, vi khuẩn gây ảnh hưởng đên sức khỏe ngăn ngừa các bệnh tất có th?xảy khi s?dụng nước ……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?[…]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY LỌC NƯỚC CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY LỌC NƯỚC CẦN TH?TỤC GÌ ?

         Máy lọc nước dùng đ?lọc những tạp khuẩn, vi khuẩn gây ảnh hưởng đên sức khỏe ngăn ngừa các bệnh tất có th?xảy khi s?dụng nước ……..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Máy lọc nước.

CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY LỌC NƯỚC CẦN TH?TỤC GÌ ?
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY LỌC NƯỚC CẦN TH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?( MÁY LỌC NƯỚC)

Bước 1:  Nộp h?sơ tại S?Y t?

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?LƯU HÀNH ( MÁY LỌC NƯỚC)

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành MÁY LỌC NƯỚC bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm://mamaoye.com/nhap-khau-kim-tiem-filler/

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY LỌC NƯỚC CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-dau-khuynh-diep-can-thu-tuc-gi/ Fri, 01 Dec 2023 02:10:17 +0000 //mamaoye.com/?p=5105 CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DẦU KHUYNH DIỆP CẦN TH?TỤC GÌ ?          Dầu khuynh diệp sản phẩm h?tr?điều tr?cảm cúm, nghẹt mũi, đau bụng, gi?ấm cho tr?#8230;…..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì  ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài […]

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DẦU KHUYNH DIỆP CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DẦU KHUYNH DIỆP CẦN TH?TỤC GÌ ?

         Dầu khuynh diệp sản phẩm h?tr?điều tr?cảm cúm, nghẹt mũi, đau bụng, gi?ấm cho tr?#8230;…..Vậy các cơ s?cần tiến hành th?tục gì  ? h?sơ chuẩn b?ra sao ? Bài viết dưới đây, HM LAW s?giúp quý khách hành làm rõ v?th?tục “Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y tế??Dầu khuynh diệp.

CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DẦU KHUYNH DIỆP CẦN TH?TỤC GÌ ?
CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DẦU KHUYNH DIỆP CẦN TH?TỤC GÌ ?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v?việc phân loại trang thiết b?y t?

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?( DẦU KHUYNH DIỆP)

Bước 1:  Nộp h?sơ tại S?Y t?

Bước 2: Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?đăng tải s?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

  • Trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch?s?hữu trang thiết b?y t?

+ Loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng;

+ B?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm 

  • Trường hợp thông báo s?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?

b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?a href="//mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-may-cay-toc/"> lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?

c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?LƯU HÀNH ( DẦU KHUYNH DIỆP)

H?sơ cần chuẩn b?công b?lưu hành DẦU KHUNH DIỆP bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm://mamaoye.com/nhap-khau-kim-tiem-filler/

Liên h?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành t?do ?CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công b?sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên h?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DẦU KHUYNH DIỆP CẦN TH?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>