Kem bôi trĩ có phải là trang thiết bị y tế không? Muốn mua bán nó phải thực hiện thủ tục gì? Thủ tục xin giấy phép có phức tạp không. Hãy cùng đá gà trực tiếp thomo tìm hiểu kỹ về thủ tục này

I. VĂN BẢN PHÁP LÝ LIÊN QUAN

• Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế
• Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một số quy định Nghị định 98/2021 về Quản lý trang thiết bị y tế

II. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ SỞ MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – KEM BÔI TRĨ

Thứ nhất

Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

Thứ hai

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

• Kho bảo quản:

– Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản,

– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm,

– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.

• Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

Thứ ba

Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất:

• Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học.
• Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2001/NĐ-CPngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước.
• Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

III. THÀNH PHẦN HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – KEM BÔI TRĨ

• Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán  Kem bôi trĩ
• Bản kê khai nhân sự;
• Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Nghị định này. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;
• Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Nghị định này. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

IV. THỦ TỤC CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ – KEM BÔI TRĨ

Bước 1

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2

Khi nhận hồ sơ (bao gồm cả giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định của Bộ Tài chính), Sở Y tế trên địa bàn đặt trụ sở cơ sở mua bán trang thiết bị y tế đăng tải công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ sở mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố đã công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày có sự thay đổi các thông tin trong hồ sơ công bố.

DỊCH VỤ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN KEM BÔI TRĨ

Chỉ cần bạn muốn kinh doanh kem bôi trĩ, đã có đá gà trực tiếp thomo lo: 

• Hỗ trợ khách hàng mọi nơi, mọi lúc
• Chi phí hợp lý, không phát sinh!
• Trả kết quả tận tay khách hàng sau 3 – 7 ngày làm việc
• Theo dõi liên tục, cập nhật tình trạng đăng ký cho khách
• Chỉ cần ngồi tại nhà mà không cần đến cơ quan nhà nước
• Tư vấn và hỗ trợ tận tâm các thủ tục sau thành lập công ty
• Miễn phí giao nhận, công chứng giấy tờ

Chúng tôi hiểu rằng, là một doanh nhân, ai cũng muốn được toàn tâm toàn ý tập trung vào việc phát triển kinh doanh. Không ai muốn bị phân tâm bởi những thủ tục “bên lề”. Do vậy, điều mà khách hàng đang cần là một đơn vị tư vấn uy tín, cam kết và mang đến các giải pháp tối đa hóa lợi ích. Và công ty đá gà trực tiếp thomo tin rằng dịch vụ trọn gói của chúng tôi sẽ đáp ứng được nhu cầu của quý khách!

Mọi vấn đề liên quan đến thủ tục xin giấy phép mua bán trang thiết bị y tế, vui lòng liên hệ  0987531612

Tags: giấy phép kinh doanh trang thiết bị y tế, giấy phép mua bán kem bôi trĩ