NGHỊ ĐỊNH 98/2021/NĐ-CP VỚI NHỮNG ĐIỂM ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG

        Ngày 03/3/2023, Chính phủ đã ký và ban hành Nghị định số 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 về quản lý trang thiết bị y tế để giải quyết các tồn tại, hạn chế, bất cập trong quản lý trang thiết bị y tế thời gian vừa qua. Tại bài viết này, HM LAW sẽ chi tiết những bị bãi bỏ, sửa đổi tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP và vạch rõ điểm sửa đổi, bổ sung của Nghị định 07/2023/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế mà quý khách hàng cần phải lưu ý.

I. CƠ SỞ PHÁP LÝ

• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
• Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

II. NHỮNG ĐIỂM ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG NGHỊ ĐỊNH 98/2021/NĐ-CP

Xem toàn văn: ĐIỂM SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG NGHỊ ĐỊNH 98_2021 BỞI NGHỊ ĐỊNH 07_2023

III. GIẤY PHÉP LƯU HÀNH, NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI HM LAW

  Các dịch vụ pháp lý tại HM LAW đều được:

• Tư vấn miễn phí những vấn đề pháp lý liên quan đến thủ tục;
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đủ và đúng hồ sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp lệ của các giấy tờ, tài liệu;
• Soạn thảo hồ sơ, tài liệu cần thiết để thực hiện các thủ tục;

Sau đó, HM LAW sẽ hoàn tất toàn bộ thủ tục, hồ sơ cho khách hàng, cụ thể:

• Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có)

Cụ thể, HM LAW thực hiện các dịch vụ pháp lý sau:

 Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

•  Thủ tục lưu hành trang thiết bị y tế
•  Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B,C,D
•  Đăng ký lưu hành tự do-CFS
•  Công khai, kê khai giá trang thiết bị y tế
•  Đăng ký FDA, CE
•  Kiểm nghiệm sản phẩm
•  Công bố sản phẩm
•  ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,…
•  Các dịch vụ pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng như thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,….

Mọi thông tin thắc mắc về các dịch vụ pháp lý, quý khách hãy liên hệ 0987531612 để được chuyên viên hỗ trợ và tư vấn miễn phí.

Tags: bổ sung, điểm mới, Nghị định số 07/2023/NĐ-CP, sửa đổi