. Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 24 Nov 2022 03:33:26 +0000

Miếng dán tr�?mụn là miếng dán s�?dụng trên da được giống như miếng dán thuốc trong y t�?bảo v�?vi khuẩn xâm nhập. Miếng dán này có xuất x�?t�?Hàn Quốc, bên trong sản phẩm có chứa thành phần Hydrocolloid hoặc một s�?loại miếng dán có th�?chứa một s�?các thành phần có tác dụng khác nữa tùy mục đích và tùy từng hãng sản xuất khác nhau.

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?
Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. H�?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– MIẾNG DÁN MỤN

H�?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu MIẾNG DÁN MỤN gồm những loại giấy t�?chính như sau:

Văn bản đ�?ngh�?cấp mới giấy phép nhập khẩu Miếng dán mụn

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do đối với giấy phép nhập khẩu miếng dán mụn còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng quốc t�?ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?cho t�?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu miếng dán mụn (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Tài liệu k�?thuật mô t�?chủng loại miếng dán mụn nhập khẩu bằng tiếng Việt

Catalogue miêu t�?các chức năng, thông s�?k�?thuật của chủng loại miếng dán mụn nhập khẩu.

Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s�?dụng của ch�?s�?hữu hoặc nhà sản xuất đối với các loại thiết b�? vật liệu can thiệp vào cơ th�?thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh s�?não

Báo cáo kết qu�?nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> đến tính đến thời điểm nộp h�?sơ đ�?ngh�?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn.

III. TRÌNH T�?XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– MIẾNG DÁN MỤN

Th�?tục xin Giấy phép nhập khẩu thiết b�?y t�?t�?B�?y t�?/span>:

Bước 1: Nộp h�?sơ

Soạn b�?h�?sơ đ�?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b�?y t�?/strong> gửi đến V�?Trang thiết b�?và Công trình y t�?tại B�?y t�?/span>.

Bước 2: Tiếp nhận và x�?lý h�?sơ

– Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b�?sung h�?sơ đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong>, B�?Y t�?có trách nhiệm: T�?chức thẩm định đ�?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 15 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa, k�?t�?ngày nhận được h�?sơ đầy đ�? hợp l�?(bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B�?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr�?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

– Trường hợp h�?sơ đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?chưa hoàn chỉnh thì B�?Y t�?phải thông báo cho t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> đ�?b�?sung, sửa đổi h�?sơ trong đó phải nêu c�?th�?là b�?sung những tài liệu nào, nội dung nào cần sửa đổi trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa, k�?t�?ngày nhận được h�?sơ đầy đ�? hợp l�?

– Khi nhận được văn bản yêu cầu b�?sung, sửa đổi h�?sơ nhập khẩu t�?chức đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu phải b�?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v�?B�?Y t�?

Trường hợp t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu đã b�?sung, sửa đổi h�?sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì B�?Y t�?s�?thông báo cho t�?chức, cá nhân đó đ�?tiếp tục hoàn chỉnh h�?sơ.

– Sau 30 ngày, k�?t�?ngày B�?Y t�?có văn bản yêu cầu mà t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu không b�?sung, sửa đổi h�?sơ thì phải thực hiện lại t�?đầu.

– Nếu không còn yêu cầu b�?sung, sửa đổi thì B�?Y t�?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu và cơ quan hải quan.

IV. CÔNG VIỆC ?�� g�� tr?c ti?p thomo THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục xin giấy phép nhập khẩu miếng dán mụn;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục xin giấy phép nhập khẩu miếng dán mụn;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. NHỮNG LỢI ÍCH KHI S�?DỤNG DỊCH V�?TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Dịch v�?trọn gói �?giá c�?hợp lý

Đội ngũ Luật sư, chuyên viên pháp lý giàu kinh nghiệm

Thời gian nhanh chóng

Cam kết chất lượng �?Uy tín

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�?/strong> – Miếng dán mụn Quý khách vui lòng liên h�?hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post TH�?TỤC NHẬP KHẨU MIẾNG DÁN MỤN appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .