b�?s�?đắp răng gi�?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 20 Sep 2022 15:45:58 +0000

NHẬP KHẨU BỘT S�?ĐẮP RĂNG GI�?VỀ BÁN CÓ CẦN CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG KHÔNG?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC TRƯỜNG HỢP PHẢI XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu ch�?đ�?phục v�?nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc s�?dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết b�?y t�?

Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa;

Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?phục v�?mục đích viện tr�? viện tr�?nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ s�?y t�? phục v�?hội ch�? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm;

Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?phục v�?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;

Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?s�?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b�?y t�?đặc thù cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s�?y t�?

Trang thiết b�?y t�?đã qua s�?dụng:

Nhập khẩu đ�?phục v�?mục đích nghiên cứu, đào tạo (không thực hành trên người và không s�?dụng các trang thiết b�?y t�?này cho mục đích chẩn đoán, điều tr�?;

Tạm nhập, tái xuất đ�?trưng bày, giới thiệu, tham gia hội ch�? triển lãm thương mại.

H�?sơ, trình t�? th�?tục nhập khẩu, tạm nhập, tái xuất trang thiết b�?y t�?/strong> thực hiện theo quy định của pháp luật v�?quản lý ngoại thương.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?(BỘT S�?ĐẮP RĂNG GI�?

H�?sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu bột s�?đắp răng gi�?bao gồm:

Văn bản đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu mặt n�?led;

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> bằng tiếng Việt;

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đó có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?phục v�?nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đ�?tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?/strong> đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?/strong> đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?s�?dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn v�?có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ s�?lượng;

Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?viện tr�?phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện tr�?của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?/strong> đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ s�?y t�?phải có thêm bản sao tài liệu th�?hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?/strong> đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?phục v�?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s�?y t�?phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?/strong> đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?s�?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b�?y t�?/strong> đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản ch�?định của bác s�?phù hợp với bệnh của cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu;

Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?s�?dụng phục v�?hội ch�? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu v�?chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:

Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa;

Tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc s�?dụng khẩn cấp có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu.

IV. TH�?TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?(BỘT S�?ĐẮP RĂNG GI�?

Trường hơp 1: Không có yêu cầu sửa đổi, b�?sung h�?sơ đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/i>

B�?Y tế�?T�?chức thẩm định đ�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 15 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa, k�?t�?ngày nhận được h�?sơ đầy đ�? hợp l�?(bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B�?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr�?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> được gửi cho t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

Trường hợp 2: H�?sơ đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> chưa hoàn chỉnh

+ Bước 1: B�?Y t�?phải thông báo cho t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?đ�?b�?sung, sửa đổi h�?sơ trong đó phải nêu c�?th�?là b�?sung những tài liệu nào, nội dung nào cần sửa đổi trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa, k�?t�?ngày nhận được h�?sơ đầy đ�? hợp l�?

+ Bước 2: Khi nhận được văn bản yêu cầu b�?sung, sửa đổi h�?sơ nhập khẩu t�?chức đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu phải b�?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v�?B�?Y t�?

Trường hợp 3: Trường hợp t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu đã b�?sung, sửa đổi h�?sơ nhưng không đúng với yêu cầu

+ Bước 1: B�?Y t�?s�?thông báo cho t�?chức, cá nhân đó đ�?tiếp tục hoàn chỉnh h�?sơ.

+ Bước 2: Sau 30 ngày, k�?t�?ngày B�?Y t�?có văn bản yêu cầu mà t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu không b�?sung, sửa đổi h�?sơ thì phải thực hiện lại t�?đầu.

+ Bước 3: Nếu không còn yêu cầu b�?sung, sửa đổi thì B�?Y t�?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định tại điểm a khoản này. Giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?được gửi cho t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu và cơ quan hải quan.

V. CÁC DỊCH V�?TƯ VẤN TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> (bột s�?đắp răng gi�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post Nhập khẩu bột s�?đắp răng gi�?v�?bán có cần công b�?tiêu chuẩn áp dụng không? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .