hmlaw — Mon, 03 Apr 2023 09:22:53 +0000

GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH T�?DO ĐỐI VỚI

TRANG THIẾT B�?Y T�?/span>

Một trong những giấy t�?cần có khi lưu hành trang thiết b�?y t�?đó là giấy chứng nhận lưu hành t�?do( CFS). Vậy giấy chứng nhận lưu hành t�?do là gì? Hãy cùng HM LAW tìm hiểu nhé!

Liên h�?chúng tôi đ�?biết thêm thông tin chi tiết!

GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH T�?DO TRANG THIẾT B�?Y T�?/strong>

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Luật Quản lý ngoại thương 2017;

Ngh�?định 69/2018/NĐ – CP Hướng dẫn luật Quản lý ngoại thương;

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí

II. CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH T�?DO LÀ GÌ?

– Theo quy định tại Điều 36 Luật Quản lý Ngoại thương, Giấy chứng nhận lưu hành t�?do là văn bản chứng nhận do cơ quan Nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu hàng hóa đ�?chứng nhận hàng hóa đó được phép lưu hành t�?do tại nước xuất khẩu.

– Tại Ph�?lục V” DANH MỤC HÀNG HÓA VÀ THẨM QUYỀN QUẢN LÝ CF”
(Kèm theo Ngh�?định s�?69/2018/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2018 của Chính ph�?

Có quy định v�?loại hàng hóa:

Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực phẩm b�?sung, ph�?gia thực phẩm, nước uống, nước sinh hoạt, nước khoáng thiên nhiên; thuốc lá điếu; hóa ch�?span lang="VI">t, chế�?span lang="VI">phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y t�?

Thuốc, m�?phẩm;

Trang thiết b�?y t�?/a>.

Thuộc thẩm quyền quản lý của B�?y t�?cần phải có CFS

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí

II. Đối với hàng hóa nhập khẩu thì Giấy chứng nhận lưu hành t�?do (CFS) cần đáp ứng những yêu cầu gì?

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do (CFS) đối với hàng hóa nhập khẩu được quy định tại Điều 10 Ngh�?định 69/2018/NĐ-CP:

“1. Ban hành Danh mục hàng hóa và thẩm quyền quản lý CFS quy định tại Ph�?lục V Ngh�?định này.

2. Căn c�?yêu cầu quản lý trong từng thời k�?và trong phạm vi Danh mục hàng hóa quy định tại Khoản 1 Điều này, các b�? cơ quan ngang b�?công b�?chi tiết Danh mục hàng hóa nhập khẩu phải nộp CFS kèm theo mã HS hàng hóa.

3. CFS phải có tối thiểu các thông tin sau:

a) Tên cơ quan, t�?chức cấp CFS.

b) S�? ngày cấp CFS.

c) Tên sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.

d) Loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS.

đ) Tên và địa ch�?của nhà sản xuất.

e) Trên CFS phải ghi rõ là sản phẩm, hàng hóa được sản xuất và được phép bán t�?do tại th�?trường của nước sản xuất hoặc nước cấp CFS.

g) H�?tên, ch�?ký của người ký CFS và dấu của cơ quan, t�?chức cấp CFS.

4. B�? cơ quan ngang b�?có thẩm quyền quản lý quy định c�?th�?trường hợp CFS được áp dụng cho nhiều lô hàng.

5. Trường hợp có yêu cầu của b�? cơ quan ngang b�?có thẩm quyền quản lý, CFS phải được hợp pháp hóa lãnh s�?theo quy định của pháp luật, tr�?trường hợp được miễn hợp pháp hóa lãnh s�?theo các Điều ước quốc t�?mà Việt Nam là thành viên hoặc trên cơ s�?có đi có lại.

6. Trường hợp có nghi ng�?tính xác thực của CFS hoặc hàng hóa nhập khẩu không phù hợp với nội dung CFS, cơ quan có thẩm quyền gửi yêu cầu kiểm tra, xác minh tới cơ quan, t�?chức cấp CFS.“

V. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y tế�?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : tuvanhmlaw@gmail.com

Web : http:/mamaoye.com

The post GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH T�?DO ĐỐI VỚI TRANG THIẾT B�?Y T�?/a> appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

cfs Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

GIẤY CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH T�?DO ĐỐI VỚI

TRANG THIẾT B�?Y T�?/span>

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH T�?DO LÀ GÌ?

II. Đối với hàng hóa nhập khẩu thì Giấy chứng nhận lưu hành t�?do (CFS) cần đáp ứng những yêu cầu gì?

V. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN