chất lấy dấu răng Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Mon, 29 Aug 2022 02:24:20 +0000

Chất lấy dấu răng là loại vật liệu chuyên dùng được s�?dụng ph�?biến trong nha khoa. Chất lấy dấu răng được chọn đ�?lấy dấu sơ khởi có đặc điểm là có th�?được dùng với nhiều đ�?lỏng khác nhau tùy theo t�?l�?bột và nước Alginate hoàn toàn thích hợp đ�?lấy dấu sơ khởi trong mọi trường hợp vật liệu tạo ra một s�?nén nh�?hay đẩy lùi các cơ quan cận- phục hình :sàn miệng, hành lang hẹp hay không rõ, v.v… Vậy đ�?nhập khẩu sản phẩm này hợp pháp cần những giấy t�? th�?tục gì? ?�� g�� tr?c ti?p thomo xin giới thiệu tới Quý khách hàng Th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với chất lấy dấu răng như sau:

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

– Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP Ngh�?định v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

– Thông tư 05/2022/TT- BYT ngày 01 tháng 08 năm 2022 Quy định chi tiết thi hành một s�?điều của Ngh�?định s�?98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

– S�?Y T�?nơi cơ s�?kinh doanh.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN TRANG THIẾT B�?Y T�?/u>

Theo quy định tại Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP quy định v�?h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm các giấy t�?như sau:

– Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b�?y t�?/strong> thuộc loại A, B.

– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

– Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 25 Ngh�?định này.

– Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?cấp, tr�?trường hợp trang thiết b�?y t�?s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?ban hành.

– Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?công b�?

– Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của trang thiết b�?y t�?

– Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b�?y t�?

– Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu.

IV. X�?PHẠT VÊ HÀNH VI VI PHẠM CÁC QUY ĐỊNH VỀ KINH DOANH TRANG THIẾT B�?Y T�?/u>.

            Theo Ngh�?định s�?117/2020/NĐ-CP ngày 28 tháng 9 năm 2020 của Chính ph�?quy định x�?phạt vi phạm hành chính trong lĩnh y t�?thì các t�?chức, doanh nghiệp, cơ s�?kinh doanh trang thiết b�?y t�?nói chung, chất lấy dấu răng nói riêng vi phạm các quy định v�?mua bán, lưu hành trang thiết b�?y t�?s�?b�?x�?phạt t�?40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với các hành vi như sau:

�?. Phạt tiền t�?40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

a)Lưu hành trang thiết b�?y t�?thuộc loại A, B trên th�?trường khi không có phiếu tiếp nhận h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng hoặc chưa được cấp giấy phép nhập khẩu;

b) Lưu hành trang thiết b�?y t�?thuộc loại C, D trên th�?trường khi không có s�?giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc chưa được cấp giấy phép nhập khẩu;

c) Lưu hành trang thiết b�?y t�?trên th�?trường không bảo đảm chất lượng đã đăng ký lưu hành;…�?/em>

            Ngoài ra, còn có th�?b�?áp dụng hình phạt b�?sung:

“a Tịch thu tang vật vi phạm hành chính là phiếu tiếp nhận, giấy chứng nhận, tài liệu, h�?sơ đối với các hành vi quy định tại các điểm d và đ khoản 3 Điều này;

b) Đình ch�?hoạt động trong thời hạn t�?01 tháng đến 03 tháng.�?/em>

Xem thêm: TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI RĂNG GI�?/strong>

Công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với chất lấy dấu răng

V. DỊCH V�?CÔNG B�?TIÊU CHUẨN TRANG THIẾT B�?/strong>

–   Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–   Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

– Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

– Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

– Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Thời gian HM LAW thực hiện: 5-7 Ngày làm việc

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

Web       : http:/mamaoye.com

The post NHẬP KHẨU CHẤT LẤY DẤU RĂNG CÓ CẦN XIN GIẤY PHÉP KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .