công b?điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/cong-bo-dieu-kien-san-xuat/ Thu, 27 Apr 2023 01:43:20 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 công b?điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/san-xuat-may-xet-nghiem-dien-giai/ Thu, 27 Apr 2023 01:30:17 +0000 //mamaoye.com/?p=3815 TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI          Máy xét nghiệm điện giải là một thiết b?y t?s?dụng đ?đo nồng đ?của các chất điện giải trong cơ th?như: Na+, K+, Ca++, Cl-, Li+…. Máy điện giải hoạt động dựa […]

The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI

         Máy xét nghiệm điện giải là một thiết b?y t?s?dụng đ?đo nồng đ?của các chất điện giải trong cơ th?như: Na+, K+, Ca++, Cl-, Li+…. Máy điện giải hoạt động dựa trên ứng dụng của điện cực chọn lọc (ISE: Ion-Selective Electrode). Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng Quý khách hàng tìm hiểu v?“Th?tục công b?đ?điều kiện sản xuất máy xét nghiệm điện giải”.

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

Công b?đ?điều kiện sản xuất máy xét nghiệm điện giải

CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI

II. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI

Theo Điều 9 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/strong> thì h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất máy xét nghiệm điện giải bao gồm:

  • Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất máy xét nghiệm điện giải.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  • Các giấy t?chứng minh v?nhân s?của cơ s?sản xuất
  • Giấy t?v?cơ s?vật chất, thiết b?và quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

III. TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ

Các cơ s?sản xuất chuẩn b?h?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h?sơ

Các cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

– Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?quản lý chất lượng.

-Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

Bước 3. X?lý h?sơ 

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.

Bước 4. Nhận kết qu?/strong>

Sau khi s?y t?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s?công b?đ?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t? các cơ s?sản xuất s?nhận kết qu?tại cổng thông tin trên.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

III. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>: S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất.

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 – 7 ngày làm việc.

VI. CÁC DỊCH V?? g tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG 

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc, Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY XÉT NGHIỆM ĐIỆN GIẢI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
công b?điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/san-xuat-pheu-hut-sua-can-lam-thu-tuc-gi/ Tue, 04 Apr 2023 07:37:14 +0000 //mamaoye.com/?p=3662 SẢN XUẤT PHỄU HÚT SỮA CẦN LÀM TH?TỤC GÌ?       Nuôi con bằng sữa m?vừa rất tốt cho s?phát triển của con, vừa tốt cho sức khỏe của m?và đồng thời cũng tiết kiệm tài chính không nh?mỗi tháng cho gia đình. Đây cũng là điều mà mọi […]

The post SẢN XUẤT PHỄU HÚT SỮA CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
SẢN XUẤT PHỄU HÚT SỮA CẦN LÀM TH?TỤC GÌ?

      Nuôi con bằng sữa m?vừa rất tốt cho s?phát triển của con, vừa tốt cho sức khỏe của m?và đồng thời cũng tiết kiệm tài chính không nh?mỗi tháng cho gia đình. Đây cũng là điều mà mọi ch?em khi sinh con đều mong muốn làm được.Có nhiều phương pháp hay và trang thiết b?hữu ích đ?giúp ch?em d?dàng hơn trong công cuộc nuôi con bằng sữa m? Trong đó phễu hút sữa một b?phận quan trọng nhất của chiếc máy hút sữa. Vậy cần làm th?tục gì khi sản xuất phễu hút sữa ?

Hãy liên h?chúng tôi đ?biết thêm thông tin chi tiết!

SẢN XUẤT PHỄU HÚT SỮA
SẢN XUẤT PHỄU HÚT SỮA

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/li>
  • Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph?v?quản lý trang thiết b?y t?/li>

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT PHỄU HÚT SỮA

H?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất Phễu hút sữa bao gồm:Phễu hút sữa Spectra 16 20 24 28 32mm Baby Life - H?Thống Cửa Hàng M?và Bé

  1. Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất phễu hút sữa
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổchức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  3. Các giấy t?chứng minh v?nhân s?của cơ s?sản xuất phễu hút sữa
  4. Giấy t?v?cơ s?vật chất, thiết b?và quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong>

III, TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ

Các cơ s?sản xuất chuẩn b?h?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h?sơ

Các cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

Bước 3. X?lý h?sơ 

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/a> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.

Bước 4. Nhận h?sơ

Sau khi s?y t?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s?công b?đ?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t? các cơ s?sản xuất s?nhận kết qu?tại cổng thông tin trên.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

IV. THỜI GIAN THỰC HIỆN CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?/h3>

V?thời gian thực hiện Công b?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t? 5 ?7 ngày làm việc

V. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post SẢN XUẤT PHỄU HÚT SỮA CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
công b?điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/san-xuat-gang-tay-y-te-co-can-thiet-phai-xin-giay-phep-khong/ Wed, 29 Mar 2023 09:29:43 +0000 //mamaoye.com/?p=3616 SẢN XUẤT GĂNG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN GIẤY PHÉP KHÔNG?        Găng tay y t?là một trong những thiết b?y t?ph?biến dùng trong công tác thăm khám tại các cơ s?y t? Bởi vậy nhu cầu s?dụng găng tay y t?là điều […]

The post SẢN XUẤT GANG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN GIẤY PHÉP KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
SẢN XUẤT GĂNG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN

GIẤY PHÉP KHÔNG?

       Găng tay y t?/strong> là một trong những thiết b?y t?/span> ph?biến dùng trong công tác thăm khám tại các cơ s?y t? Bởi vậy nhu cầu s?dụng găng tay y t?/strong> là điều cần thiết, việc sản xuất găng tay y t?/strong> đang được nhiều đơn v?quan tâm và thực hiện. Nếu cơ s?muốn sản xuất găng tay y t?/strong> thì một trong những th?tục quan trong đó là phải thực hiện th?tục xin giấy phép sản xuất găng tay y t?– Công b?điều kiện sản xuất găng tay y t?/strong>. Vậy cần lưu ý gì khi thực hiện th?tục này?

Hãy liên h?chúng tôi đ?biết thêm thông tin chi tiết!

SẢN XUẤT GANG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN GIẤY PHÉP KHÔNG?
SẢN XUẤT GĂNG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN GIẤY PHÉP KHÔNG?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Luật Đầu tư 2020
  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/li>
  • Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph?v?quản lý trang thiết b?y t?/li>

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GĂNG TAY Y T?/span>

H?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?là Găng tay y t?bao gồm:Găng tay y t?nào phù hợp cho doanh nghiệp của bạn?

  1. Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất găng tay y t?/strong>
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổchức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  3. Các giấy t?chứng minh v?nhân s?của cơ s?sản xuất găng tay y t?/strong>:
  • Điều kiện của người ph?trách chuyên môn
  • đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?sản xuất.

4. Giấy t?v?cơ s?vật chất, thiết b?và quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?như: Có địa                điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp; Có thiết b?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp               với yêu cầu của loại trang thiết b?y t?mà cơ s?sản xuất;…

III, TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GĂNG TAY Y T?/span>

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ

Các cơ s?sản xuất chuẩn b?h?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h?sơ

Các cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

Bước 3. X?lý h?sơ 

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.

Bước 4. Nhận h?sơ

Sau khi s?y t?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s?công b?đ?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t? các cơ s?sản xuất s?nhận kết qu?tại cổng thông tin trên.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

IV. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V?thời gian thực hiện Công b?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t? 5 ?7 ngày làm việc

V. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post SẢN XUẤT GANG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN GIẤY PHÉP KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
công b?điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/san-xuat-khan-phau-thuat-can-luu-y-dieu-kien-gi/ Wed, 29 Mar 2023 03:38:00 +0000 //mamaoye.com/?p=3611 SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT CẦN LƯU Ý ĐIỀU KIỆN GÌ ?       Khăn ( Săng) phẫu thuật là một loại thiết b?y t?được dùng trong quá trình khám chữa bệnh. Sản phẩm được s?dụng trong các ca phẫu thuật giúp đảm bảo an toàn trong s?tiếp xúc giữa […]

The post SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT CẦN LƯU Ý ĐIỀU KIỆN GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT CẦN LƯU Ý ĐIỀU KIỆN GÌ ?

      Khăn ( Săng) phẫu thuật là một loại thiết b?y t?được dùng trong quá trình khám chữa bệnh. Sản phẩm được s?dụng trong các ca phẫu thuật giúp đảm bảo an toàn trong s?tiếp xúc giữa dụng c? thiết bị?và phẫu thuật viên, bệnh nhân và đảm bảo an toàn trong s?tiếp xúc giữa bác sĩ, y tá và bệnh nhân. Chính vì th? nhằm đáp ứng nhu cầu s?dụng của các bệnh viện, phòng khám thì đã có nhiều cơ s?sản xuất tiến hành sản xuất khăn phẫu thuật. Vậy làm th?nào đ?cơ s?đạt điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> này?

Hãy liên h?chúng tôi đ?biết thêm thông tin chi tiết!

CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT
CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Luật Đầu tư 2020
  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/li>
  • Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph?v?quản lý trang thiết b?y t?/li>

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

II. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT

Vì sao phải xin giấy phép sản xuất khăn phẫu thuật dùng trong y t?trước khi tiến hành sản xuất khăn phẫu thuật ?

Khăn phẫu thuật dùng trong y t?là một trang thiết b?y t?vì th?

Theo quy định tại phục lục IV DANH MỤC NGÀNH, NGHỀ ĐẦU TƯ KINH DOANH CÓ ĐIỀU KIỆN của Luật đầu tư 2020 thì sản xuất, kinh doanh, mua bán trang thiết b?y t?/strong> là ngành ngh?kinh doanh có điều kiện. Bởi vậy khi muốn tiến hành sản xuất, kinh doanh, mua bán trang thiết b?y t?/strong> thì phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật.

Săng Phẫu Thuật

H?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?là khăn phẫu thuật bao gồm:

  1. Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất khăn phẫu thuật
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổchức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  3. Các giấy t?chứng minh v?nhân s?của cơ s?sản xuất khăn phẫu thuật
  4. Giấy t?v?cơ s?vật chất, thiết b?và quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong>

III, TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ

Các cơ s?sản xuất chuẩn b?h?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h?sơ

Các cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

Bước 3. X?lý h?sơ 

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.

Bước 4. Nhận h?sơ

Sau khi s?y t?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s?công b?đ?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t? các cơ s?sản xuất s?nhận kết qu?tại cổng thông tin trên.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

IV. THỜI GIAN THỰC HIỆN CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?/span>

V?thời gian thực hiện Công b?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t? 5 – 7 ngày làm việc

V. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y t?Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post SẢN XUẤT KHĂN PHẪU THUẬT CẦN LƯU Ý ĐIỀU KIỆN GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>