CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY PHUN XĂM Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/cong-bo-du-dieu-kien-mua-ban-may-phun-xam/ Mon, 13 Feb 2023 03:29:04 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY PHUN XĂM Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-gel-boi-vet-thuong-ho-tu-nuoc-ngoai/ Mon, 13 Feb 2023 03:29:04 +0000 //mamaoye.com/?p=3204 Gel bôi vết thương h? là sản phẩm được bán trong các hiệu thuốc  Gel được điều ch?đ?h?tr?kháng khuẩn, chống viêm, làm dịu vết thương ngoài da., giúp vết thương nhanh lành. Việc sản xuất chúng là tất yếu. Vậy th?tục pháp lý đ?nhập khẩu trang thiết b?y […]

The post Nhập khẩu gel bôi vết thương h?t?nước ngoài appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Gel bôi vết thương h? là sản phẩm được bán trong các hiệu thuốc  Gel được điều ch?đ?h?tr?kháng khuẩn, chống viêm, làm dịu vết thương ngoài da., giúp vết thương nhanh lành. Việc sản xuất chúng là tất yếu. Vậy th?tục pháp lý đ?nhập khẩu trang thiết b?y t?này được tiến hành như th?nào? Hãy liên h?chúng tôi đ?biết thêm thông tin chi tiết.

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU GEL BÔI VẾT THƯƠNG H?/strong>

 H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu máy chăm sóc da gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485 
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc 

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí. 

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU GEL BÔI VẾT THƯƠNG H?/strong>

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU GEL BÔI VẾT THƯƠNG H?/strong>

 H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu máy chăm sóc da gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485 
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc 

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí. 

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU GEL BÔI VẾT THƯƠNG H?

 

Bước 1: Nộp h?sơ

Soạn b?h?sơ đ?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?/strong> gửi đến V?Trang thiết b?và Công trình y t?tại B?y t?

Bước 2: Tiếp nhận và x?lý h?sơ

?Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b?sung h?sơ đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu cọng tr?phôi, B?Y t?có trách nhiệm: T?chức thẩm định đ?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b?y t?chưa có s?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa, k?t?ngày nhận được h?sơ đầy đ? hợp l?(bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

?Khi nhận được văn bản yêu cầu b?sung, sửa đổi h?sơ nhập khẩu t?chức đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu phải b?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v?B?Y t?

Trường hợp t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> đã b?sung, sửa đổi h?sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì B?Y t?s?thông báo cho t?chức, cá nhân đó đ?tiếp tục hoàn chỉnh h?sơ.

?Sau 30 ngày, k?t?ngày B?Y t?có văn bản yêu cầu mà t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>không b?sung, sửa đổi h?sơ thì phải thực hiện lại t?đầu.

?Nếu không còn yêu cầu b?sung, sửa đổi thì B?Y t?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu và cơ quan hải quan.   

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí.    

IV. DỊCH VỤ?/strong>XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU GEL BÔI VẾT THƯƠNG H?CẤP CỨU TẠI ? g tr?c ti?p thomo

    Đến với ? g tr?c ti?p thomo chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>, s?đem tới cho khách hàng s?uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:  

  1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đ?liên quan đến việc xin giấy phép nhập gel bôi vết thương h?/strong>

+ Các quy định pháp luật v?việc xin giấy phép nhập khẩu gel bôi vết thương h?/strong>

+ Đại diện hoàn thiện h?sơ

  1. Chúng tôi s?đại diện hoàn tất các th?tục nhập khẩu gel bôi vết thương h?

+ Tư vấn giấy t?cần thiết.

+ Xây dựng h?sơ & nộp tại các đơn v?có liên quan

+ Theo dõi h?sơ và thông báo tiến đ?của từng quy trình thực hiện

+ Nhận kết qu?tại các đơn v?liên quan

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Nếu Qúy khách có nhu cầu s?dụng dịch v?bên ? g tr?c ti?p thomo , vui lòng liên h?

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

 

The post Nhập khẩu gel bôi vết thương h?t?nước ngoài appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY PHUN XĂM Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-du-dieu-kien-mua-ban-dung-cu-phuc-hinh/ Thu, 09 Feb 2023 04:07:58 +0000 //mamaoye.com/?p=3177 Dụng c?phục hồi chức năng là những dụng c? thiết b?máy móc được s?dụng trong phương pháp phục hồi chức năng ?một liệu pháp tr?bệnh trong y học hiện đại ngày nay. Dụng c?này h?tr?người bệnh trong việc không phải s?dụng đến thuốc, khuyến khích người […]

The post CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN DỤNG C?PHỤC HÌNH appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Dụng c?phục hồi chức năng là những dụng c? thiết b?máy móc được s?dụng trong phương pháp phục hồi chức năng ?một liệu pháp tr?bệnh trong y học hiện đại ngày nay. Dụng c?này h?tr?người bệnh trong việc không phải s?dụng đến thuốc, khuyến khích người bệnh thực hiện các hoạt động chức năng nhằm tăng cường, cải thiện những chức năng b?suy giảm sau khi b?bệnh hoặc tai nạn. Vậy đ?mua bán dụng c?phục hình thì cần thực hiện th?tục gì? Vui lòng liên h?? g tr?c ti?p thomo .

I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

II. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S?MUA BÁN DỤNG C?PHỤC HÌNH

Th?nhất, Điều kiện v?người

Có ít nhất 01 nhân viên k?thuật có trình đ?cao đẳng chuyên ngành k?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?tr?lên hoặc có trình đ?cao đẳng tr?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Th?hai, Điều kiện v?kho và phương tiện chứa

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

  • Kho bảo quản:

?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s?lượng trang thiết b?y t?được bảo quản,

?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b?y t?theo hướng dẫn s?dụng.

  • Phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?t?cơ s?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b?y t?phải có hợp đồng với cơ s?đ?năng lực đ?bảo quản và vận chuyển trang thiết b?y t?

*Lưu ý

Đối với cơ s?mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất:

  • Người ph?trách chuyên môn phải có trình đ?đại học chuyên ngành trang thiết b?y t? y, dược, hóa dược hoặc sinh học.
  • Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Ngh?định s?80/2001/NĐ-CPngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính ph?hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ?trong nước.
  • Có h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN DỤNG C?PHỤC HÌNH 

  • Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?
  • Bản kê khai nhân s?
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN DỤNG C?PHỤC HÌNH

Bước 1

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> cơ sở?strong>mua bán trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn đặt tr?s?cơ s?mua bán trang thiết b?y t?đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b? 

V. DỊCH V?XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN DỤNG C?PHỤC HÌNH

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra, ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý sau:

👉Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected] 

The post CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN DỤNG C?PHỤC HÌNH appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY PHUN XĂM Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/giay-phep-mua-ban-nep-chinh-hinh-duc/ Thu, 02 Feb 2023 09:34:41 +0000 //mamaoye.com/?p=3095 Nẹp chỉnh hình  trong ngành chân gi? tay gi?là t?được  đ?xuất đ?ch?những phương tiện cơ học, có th?được ch?tạo bằng các loại vật liệu khác nhau, được gắn bên ngoài h?cơ-xương. Dùng cho người bệnh b?xuy giảm kh?năng vận động. Nẹp có chức năng nâng […]

The post GIẤY PHÉP MUA BÁN NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Nẹp chỉnh hình  trong ngành chân gi? tay gi?là t?được  đ?xuất đ?ch?những phương tiện cơ học, có th?được ch?tạo bằng các loại vật liệu khác nhau, được gắn bên ngoài h?cơ-xương. Dùng cho người bệnh b?xuy giảm kh?năng vận động. Nẹp có chức năng nâng đ? tr?giúp, c?định, định hướng, nắn chỉnh và ngăn ngừa biến dạng chi th? Tóm lại là dùng cho người b?rối loạn h?Thần kinh-Cơ-Xương.  Trước khi lưu hành, cần thực hiện th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định v?quản lý trang thiết b?y t?

I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN 

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

II. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S?MUA BÁN B?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

Th?nhất, Điều kiện v?người 

Có ít nhất 01 nhân viên k?thuật có trình đ?cao đẳng chuyên ngành k?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?tr?lên hoặc có trình đ?cao đẳng tr?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Th?hai, Điều kiện v?kho và phương tiện chứa

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

  • Kho bảo quản:

?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s?lượng trang thiết b?y t?được bảo quản,

?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b?y t?theo hướng dẫn s?dụng.

  • Phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?t?cơ s?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b?y t?phải có hợp đồng với cơ s?đ?năng lực đ?bảo quản và vận chuyển trang thiết b?y t?

*Lưu ý

Đối với cơ s?mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất:

  • Người ph?trách chuyên môn phải có trình đ?đại học chuyên ngành trang thiết b?y t? y, dược, hóa dược hoặc sinh học.
  • Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Ngh?định s?80/2001/NĐ-CPngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính ph?hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ?trong nước.
  • Có h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN B?DUNG C?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

  • Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?
  • Bản kê khai nhân s?
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>
Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

II. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S?MUA BÁN B?DỤNG C?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

Th?nhất, Điều kiện v?người

Có ít nhất 01 nhân viên k?thuật có trình đ?cao đẳng chuyên ngành k?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?tr?lên hoặc có trình đ?cao đẳng tr?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Th?hai, Điều kiện v?kho và phương tiện chứa

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

Kho bảo quản:
?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s?lượng trang thiết b?y t?được bảo quản,

?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b?y t?theo hướng dẫn s?dụng.

Phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?t?cơ s?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.
Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b?y t?phải có hợp đồng với cơ s?đ?năng lực đ?bảo quản và vận chuyển trang thiết b?y t?

*Lưu ý

Đối với cơ s?mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất:

Người ph?trách chuyên môn phải có trình đ?đại học chuyên ngành trang thiết b?y t? y, dược, hóa dược hoặc sinh học.
Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Ngh?định s?80/2001/NĐ-CPngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính ph?hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ?trong nước.
Có h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN B?DUNG C?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?
Bản kê khai nhân s?
Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;
Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

 

IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN B?DUNG C?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

Bước 1

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết b?y t?cơ s?mua bán trang thiết b?y t?có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn đặt tr?s?cơ s?mua bán trang thiết b?y t?đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?

V. DỊCH V?XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN B?DUNG C?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra, ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý sau:

👉Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN B?DUNG C?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

 

Bước 1

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> cơ sở?strong>mua bán trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn đặt tr?s?cơ s?mua bán trang thiết b?y t?đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b? 

V. DỊCH V?XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN B?DUNG C?NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra, ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý sau:

👉Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

The post GIẤY PHÉP MUA BÁN NẸP CHỈNH HÌNH ĐÚC appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>