công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 29 Aug 2023 08:57:43 +0000

CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG – KIM CHUYỀN DỊCH

Kim chuyền dịch là thiết b�?y t�?được thiết k�?đ�?s�?dụng ph�?biến trong các ngành phẫu thuật khác nhau. Kim chuyền dịch được s�?dụng đ�?chọc dò, hút dịch trong phẫu thuật, s�?dụng trong phẫu thuật tổng quát �?mọi chuyên khoa. Vậy th�?tục �?strong>Công b�?đ�?điều kiện mua bán kim chuyền dịch ” như th�?nào. Hãy theo dõi bài viết sau, HM LAW s�?đồng hành cùng quý khách hàng giải đáp v�?th�?tục này.

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v�?việc phân loại trang thiết b�?y t�?

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B�?Y T�?( KIM CHUYỀN DỊCH )

Bước 1: Nộp h�?sơ tại S�?Y t�?

Bước 2: Khi nhận h�?sơ đầy đ�? hợp l�? S�?Y t�?đăng tải s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b�?y t�?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

Trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

+ Loại trang thiết b�?y t�? chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng;

+ B�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm

Trường hợp thông báo s�?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

b) Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

c) Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s�?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. CƠ S�?NÀO ĐƯỢC LƯU HÀNH KIM CHUYỀN DỊCH ?

Theo ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?quy định:

1. T�?chức được đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Doanh nghiệp, hợp tác xã, h�?kinh doanh của Việt Nam là ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Doanh nghiệp, hợp tác xã, h�?kinh doanh của Việt Nam được ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>;

Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc được ủy quyền của ch�?s�?h�?/span>u trang thiết b�?y t�?/strong>.

2. T�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong> phải có:

Sơ s�?bảo hành tại Việt Nam;

Hợp đồng với t�?chức đ�?năng lực bảo hành trang thiết b�?y t�?

Tr�?trường hợp các trang thiết b�?y t�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?LƯU HÀNH KIM CHUYỀN DỊCH

H�?sơ cần chuẩn b�?bao gồm:

1. Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b�?y t�?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ,

4. Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cấp, tr�?trường hợp trang thiết b�?y t�?s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

5. Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của trang thiết b�?y t�?do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> công b�?

7. Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của trang thiết b�?y t�?

8. Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b�?y t�?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với trang thiết b�?y t�?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm: //mamaoye.com/thu-tuc-xin-giay-phep-mua-ban-may-cam-implant/

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do �?CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên h�?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG – KIM CHUYỀN DỊCH appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 28 Jul 2023 09:04:48 +0000

MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Sản phẩm máy bơm nước nội soi dùng đ�?cung cấp nước nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc quan sát nội soi đường tiêu hóa và cung cấp nước muối cho lớp dưới niêm mạc l�?ra ngoài thông qua dao rạch thấu nhiệt. Vậy đ�?kinh doanh máy bơm nước nội soi cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy bơm nước nội soi�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy bơm nước nội soi.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy bơm nước nội soi bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 28 Jul 2023 08:30:50 +0000

TH�?TỤC MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG CÓ KHÓ KHÔNG?

Máy kéo dãn cột sống giúp kéo giãn cột sống c�?và lưng. Vậy đ�?kinh doanh máy kéo dãn cột sống cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy máy kéo dãn cột sống�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy kéo dãn cột sống.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY KẼO GIÃN CỘT SỐNG

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO GIÃN CỘT SỐNG

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy kéo giãn cột sống bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO GIÃN CỘT SỐNG

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG CÓ KHÓ KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 28 Jul 2023 04:31:38 +0000

NHỮNG LƯU Ý KHI KINH DOANH MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

Nội soi tiêu hóa là một k�?thuật thăm dò chức năng được s�?dụng đ�?phát hiện những thay đổi bất thường trong máy tiêu hóa bao gồm đại trực tràng và d�?dày tá tràng. Vậy đ�?kinh doanh máy nội soi tiêu hóa cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy máy nội soi tiêu hóa�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy nội soi tiêu hóa.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy nội soi tiêu hóa bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NHỮNG LƯU Ý KHI KINH DOANH MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 28 Jul 2023 04:16:06 +0000

TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TÁN SỎI CÓ KHÓ KHÔNG?

Máy tán sỏi s�?dụng đ�?tán sỏi mật. Vậy đ�?kinh doanh máy tán sỏi cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy máy tán sỏi�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy tán sỏi.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TÁN SỎI

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY TÁN SỎI

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TÁN SỎI

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy tán sỏi bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:MUA BÁN MÁY THEO DÕI Đ�?MÊ CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TÁN SỎI

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TÁN SỎI CÓ KHÓ KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 28 Jul 2023 03:53:45 +0000

TH�?TỤC KINH DOANH MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

Máy đốt điện c�?t�?cung là thiết b�?dùng đ�?điều tr�?các tổn thương của c�?t�?cung. Vậy đ�?kinh doanh máy đốt điện c�?t�?cung cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy đốt điện c�?t�?cung�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy đốt điện c�?t�?cung.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy đốt điện c�?t�?cung bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC KINH DOANH MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 26 Jul 2023 08:58:28 +0000

TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT

Máy cắm implant dùng trong phẫu thuật khoan xương răng đ�?cắm implant. Vậy đ�?kinh doanh máy cắm implant cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy máy cắm implant�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy cắm implant.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY CẮM IMPLANT

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy cắm implant bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 26 Jul 2023 03:32:54 +0000

TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Máy tr�?liệu bằng sóng siêu âm được s�?dụng đ�?tr�?liệu các bệnh lý viêm cơ xương khớp, tổn thương xương khớp, viêm bao hoạt dịch, các vết thương, loét. Vậy đ�?kinh doanh máy tr�?liệu bằng sóng siêu âm cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy máy tr�?liệu bằng sóng siêu âm�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy tr�?liệu bằng sóng siêu âm.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy tr�?liệu bằng sóng siêu âm bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY VẬT LÝ TR�?LIỆU

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 21 Jul 2023 09:00:29 +0000

TH�?TỤC MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU

Máy siêu âm màu s�?dụng đ�?siêu âm chẩn đoán, h�?tr�?thăm khám và sàn lọc bệnh. Vậy đ�?kinh doanh máy siêu âm màu cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy máy siêu âm màu�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy siêu âm màu.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY SIÊU ÂM MÀU

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy siêu âm màu bao gồm những giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC KINH DOANH MÁY HÚT NHA KHOA

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG – KIM CHUYỀN DỊCH

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B�?Y T�?( KIM CHUYỀN DỊCH )

III. CƠ S�?NÀO ĐƯỢC LƯU HÀNH KIM CHUYỀN DỊCH ?

IV. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?LƯU HÀNH KIM CHUYỀN DỊCH

H�?sơ cần chuẩn b�?bao gồm:

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG CÓ KHÓ KHÔNG?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY KẼO GIÃN CỘT SỐNG

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO GIÃN CỘT SỐNG

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO GIÃN CỘT SỐNG

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

NHỮNG LƯU Ý KHI KINH DOANH MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY NỘI SOI TIÊU HÓA

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TÁN SỎI CÓ KHÓ KHÔNG?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY TÁN SỎI

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TÁN SỎI

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TÁN SỎI

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC KINH DOANH MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY ĐỐT ĐIỆN C�?T�?CUNG

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY CẮM IMPLANT

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY CẮM IMPLANT

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

công b�?đ�?điều kiện mua bán Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY SIÊU ÂM MÀU

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY SIÊU ÂM MÀU

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN