Hiện nay, trên th�?trường, đệp chống l�?loét là một trong những mặt hàng y t�?được nhiều cơ s�?kinh doanh trang thiết b�?y t�?mua bán, đặc biệt là các loại đệm chống l�?loét nhập khẩu t�?nước ngoài với chất lượng tốt hơn đang là đối tượng kinh doanh chính của các cơ s�?trên.

Tại bài viết này, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?cùng với các doanh nghiệp tìm hiểu rõ hơn th�?tục nhập khẩu đối với đệm chống l�?loét.

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

• Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/li>
• Thông tư liền tịch 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/li>

II. CÁC TRƯỜNG HỢP PHẢI CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?

• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu ch�?đ�?phục v�?nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc s�?dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết b�?y t�?
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa;
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?phục v�?mục đích viện tr�? viện tr�?nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ s�?y t�? phục v�?hội ch�? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm;
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?phục v�?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?s�?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b�?y t�?đặc thù cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s�?y t�?
• Trang thiết b�?y t�?đã qua s�?dụng:
• Nhập khẩu đ�?phục v�?mục đích nghiên cứu, đào tạo (không thực hành trên người và không s�?dụng các trang thiết b�?y t�?này cho mục đích chẩn đoán, điều tr�?;
• Tạm nhập, tái xuất đ�?trưng bày, giới thiệu, tham gia hội ch�? triển lãm thương mại.
• H�?sơ, trình t�? th�?tục nhập khẩu, tạm nhập, tái xuất trang thiết b�?y t�?thực hiện theo quy định của pháp luật v�?quản lý ngoại thương.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?(ĐỆM CHỐNG L�?LOÉT)

• Văn bản đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?
• Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?bằng tiếng Việt;
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?đó có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu đệm chống l�?loét;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?phục v�?nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đ�?tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?s�?dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn v�?có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ s�?lượng;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?viện tr�?phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện tr�?của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ s�?y t�?phải có thêm bản sao tài liệu th�?hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?phục v�?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s�?y t�?phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?s�?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b�?y t�?đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản ch�?định của bác s�?phù hợp với bệnh của cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đ�?s�?dụng phục v�?hội ch�? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu v�?chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:
• Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa;
• Tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc s�?dụng khẩn cấp có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu.

IV. CÁC DỊCH V�?TƯ VẤN KHÁC CỦA ?�� g�� tr?c ti?p thomo

• Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
• Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

• Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post NHẬP KHẨU ĐỆM CHỐNG L�?LOÉT CẦN LÀM NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .