điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 27 Apr 2023 01:49:07 +0000

NHỮNG LƯU Ý KHI SẢN XUẤT GEL PH�?KHOA

Gel ph�?khoa không phải là một sản phẩm xa l�?đối với nhiều ch�?em, đó chính là dung dịch v�?sinh ph�?n�?�?dạng gel. Ngoài công dụng gi�?v�?sinh vùng kín, gel ph�?khoa có công dụng chính là h�?tr�?điều tr�?các bệnh như bệnh nấm âm đạo, ngứa, nóng rát, khí hư,… Vậy các cơ sản xuất gel ph�?khoa cần làm những th�?tục gì theo quy định của B�?Y t�?v�?trang thiết b�?/strong>? Hãy đồng hành cùng ?�� g�� tr?c ti?p thomo làm rõ v�?th�?tục Công b�?đ�?điều kiện sản xuất gel ph�?khoa.

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất gel ph�?khoa

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?– GEL PH�?KHOA

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

– Có trình đ�?t�?cao đằng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y dược tr�?lên;

– Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ s�?trang thiết b�?y t�?t�?24 tháng tr�?lên;

– Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất được th�?hiện bằng văn bản.

Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?t�?cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GEL PH�?KHOA

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Các giấy t�?chứng minh đáp ứng điều kiện:

– V�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

– V�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?vật chất

XEM THÊM: NHẬP KHẨU ỐNG THÔNG D�?DÀY CẦN LÀM TH�?TỤC GÌ?

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT GEL PH�?KHOA

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?h�?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

– Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

– Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 3. X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?

Bước 4. Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s�?công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 – 7 ngày làm việc .

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục, Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

The post NHỮNG LƯU Ý KHI SẢN XUẤT GEL PH�?KHOA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 04 Apr 2023 08:14:08 +0000

SẢN XUẤT XỊT BỎNG TH�?TỤC CÓ RẮC RỐI KHÔNG?

Xịt bỏng ch�?định s�?dụng trong các trường hợp điều tr�?h�?tr�?các vết thương �?da và niêm mạc hoặc các thương tổn ngoài da như da b�?trầy xước, vết thương do bỏng. Việc s�?dụng xịt bỏng có công dụng giúp làm dịu tức thời làm cho vết thương giảm đau rát. Sản xuất xịt bỏng thì cơ s�?sản xuất cần làm th�?tục gì? Hãy cùng HM LAW tìm hiểu dưới bài viết

Hãy liên h�?chúng tôi đ�?biết thêm thông tin chi tiết!

SẢN XUẤT XỊT BỎNG

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/li>
Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/li>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

II. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?bao gồm:

Văn bản công b�?a href="//mamaoye.com/thu-tuc-de-san-xuat-chi-khau-y-te-khong-tieu/" target="_blank" rel="noopener"> đ�?điều kiện sản xuất xịt bỏng

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổchức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ sở sản xuất Xịt bỏng

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

III, TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?h�?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 3. X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 4. Nhận h�?sơ

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

V. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục nhập khẩu trang thiết b�?y tế�?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post SẢN XUẤT XỊT BỎNG TH�?TỤC CÓ RẮC RỐI KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 30 Mar 2023 04:23:29 +0000

SẢN XUẤT KEM ĐÁNH RĂNG DƯỢC LIỆU CẦN ĐIỀU KIỆN GÌ?

Kem đánh răng đã được s�?dụng t�?hàng ngàn năm nay. Tuy nhiên, thời gian gần đây, kem đánh răng dược liệu an toàn và lành tính đang được nhiều người tiêu dùng lựa chọn. Kem đánh răng dược liệu bên cạnh so với các dòng kem đánh răng khác có tính ưu việt hơn v�?thành phần t�?nhiên lành tính. Với nhu cầu ngày càng cao của người tiêu dùng nhiều cơ s�?sản xuất có nhu cầu muốn phát triển sản xuất loại kem đánh răng dược liệu này. Vậy muốn đạt điều kiện sản xuất kem đánh răng dược liệu có khó không?

liên h�?chúng tôi đ�?biết thêm thông tin chi tiết!

ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KEM ĐÁNH RĂNG DƯỢC LIỆU

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/li>
Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/li>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

II. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KEM ĐÁNH RĂNG DƯỢC LIỆU

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?bao gồm:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất kem đánh răng dược liệu

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất kem đánh răng dược liệu

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

III, TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KEM ĐÁNH RĂNG DƯỢC LIỆU

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?h�?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 3. X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 4. Nhận h�?sơ

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s�?công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. THỜI GIAN THỰC HIỆN CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?/span>

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�? 5 �?7 ngày làm việc

V. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y tế�?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post SẢN XUẤT KEM ĐÁNH RĂNG DƯỢC LIỆU CẦN ĐIỀU KIỆN GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .