dung dịch v?sinh răng miệng Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/dung-dich-ve-sinh-rang-mieng/ Fri, 18 Nov 2022 01:22:48 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 dung dịch v?sinh răng miệng Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-cong-bo-du-dieu-kien-san-xuat-dung-dich-ve-sinh-rang-mieng/ Thu, 22 Sep 2022 09:37:17 +0000 //mamaoye.com/?p=1441 Dung dịch v?sinh răng miệng là dung dịch có tác dụng sát khuẩn, giảm s?hình thành mảng bám ?răng, giúp hơi th?thơm tho?nên được s?dụng đ?làm sạch răng miệng, kh?mùi hôi, phòng ngừa và điều tr?các bệnh lý răng miệng như: viêm nướu răng, viêm nha […]

The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V?SINH RĂNG MIỆNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Dung dịch v?sinh răng miệng là dung dịch có tác dụng sát khuẩn, giảm s?hình thành mảng bám ?răng, giúp hơi th?thơm tho?nên được s?dụng đ?làm sạch răng miệng, kh?mùi hôi, phòng ngừa và điều tr?các bệnh lý răng miệng như: viêm nướu răng, viêm nha chu, hơi th?hôi?/span>

Hiện nay, trên th?trường, các cơ s?kinh doanh trang thiết b?y t?hoặc các cơ s?kinh doanh thuốc tây đều có bán các loại dung dịch v?sinh răng miệng, đây là một mặt hàng rất ph?biến.

Sau đây, ? g tr?c ti?p thomo s?cũng các doanh nghiệp tìm hiểu rõ hơn v?th?tục công b?đ?điều kiện sản xuất dung dịch v?sinh răng miệng.

I. CĂN C?PHÁP LÝ 

  •  Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/strong>
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG CỦA CƠ S?SẢN XUẤT DUNG DỊCH V?SINH RĂNG MIỆNG 

Theo Điều 8 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/strong> thì điều kiện v?quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất dung dịch v?sinh răng miệng được quy định như sau:

Th?nhất

Đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng ISO 13485.

Th?hai

 Đối với cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất, ngoài việc đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng ISO 13485, phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau đây:

  • Có h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, s?dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?/strong>, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất;
  • Trang thiết b?y t? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất được bảo quản ?một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V?SINH RĂNG MIỆNG 

Theo Điều 9 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/strong> thì thành phần h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất dung dịch v?sinh răng miệng bao gồm:

  • Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  • Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh?định này.

IV. TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V?SINH RĂNG MIỆNG 

Theo Điều 11 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/strong> thì th?tục công b?đ?điều kiện sản xuất dung dịch v?sinh răng miệng bao gồm các bước sau:

Bước 1

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>, cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

Bước 2

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V?SINH RĂNG MIỆNG TẠI ? g tr?c ti?p thomo

5-7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V?TƯ VẤN KHÁC CỦA ? g tr?c ti?p thomo

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V?SINH RĂNG MIỆNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>