The post CƠ S?SẢN XUẤT GEL XOA BÓP CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>Hiện nay, gel xoa bóp là trang thiết b?y t?/strong> được s?dụng ngày càng ph?biến với công dụng dùng trên da, xoa bóp làm ấm nóng, làm dịu da, giúp bảo v?da trong các trường hợp: va đập, chuột rút, bong gân, bầm tím, đau vai gáy, đau mỏi c? tê bì chân tay. Vậy pháp luật hiện hành quy định như th?nào đối với các cơ s?sản xuất gel xoa bóp? Bài viết sau đây, HM LAW s?giúp quý khách hàng làm rõ v?th?tục công b?đ?điều kiện sản xuất gel xoa bóp.
1. CĂN C?PHÁP LÝ
- Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?
- Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/li>
2. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?(GEL XOA BÓP)
- Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
- Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh?định này.
3. TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?(GEL XOA BÓP)
Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>, cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.
Bước 2: Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
Bước 3: Trong quá trình hoạt động cơ s?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?
4. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW
?Tiếp nhận thông tin t?khách hàng.
?Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan.
?Kiểm tra thông tin giấy t?pháp lý, h?sơ khách quan;
?Soạn thảo h?sơ và trình khách ký;
?Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : [email protected]
The post CƠ S?SẢN XUẤT GEL XOA BÓP CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>