Đèn hồng ngoại là sản phẩm đèn y t�?s�?dụng liệu pháp bằng phương pháp nhiệt. Sức nóng của đèn có tác dụng điều tr�?các bệnh lý: Đau, sưng, phù n�? bầm, tím, khớp, Gout, chứng căng thẳng, mệt mỏi…

Giúp tăng cường trao đổi chất, kích thích sinh trưởng t�?bào, kích thích tuần hoàn máu nhanh chóng phục hồi sức khỏe.

Đèn hồng ngoại có tác dụng tích cực làm đẹp da: làm mềm da, những mạch máu liti được lưu thông tốt, kích thích sinh trưởng t�?bào da mới, mất đi t�?bào da chết …

?�� g�� tr?c ti?p thomo xin cung cấp dịch v�?tư vấn Th�?tục nhập khẩu đèn hồng ngoại tới Quý khách hàng như sau:

I. THẨM QUYỀN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– ĐÈN HỒNG NGOẠI

B�?Y T�?/p>

II. CÁC BƯỚC Đ�?XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– ĐÈN HỒNG NGOẠI

Mặt hàng này là TTBYT loại B, thuộc danh mục phải xin Giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Thông tư 30. Do đó, đ�?hàng nhập khẩu vào Việt Nam, quý khách hàng cần thực hiện:

Bước 1: Thực hiện phân loại trang thiết b�?y t�?/p>

Bước 2: Làm th�?tục xin giấy phép nhập khẩu

Bước 3: Làm th�?tục công b�?đ�?điều kiện mua bán

III. H�?SƠ XIN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– ĐÈN HỒNG NGOẠI

– Văn bản đ�?ngh�?cấp mới giấy phép nhập khẩu của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp mới giấy phép nhập khẩu theo Mẫu s�?01 quy định tại Ph�?lục s�?II ban hành kèm theo Thông tư này.

– Giấy chứng nhận lưu hành t�?do đối với chủng loại trang thiết b�?y t�?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng quốc t�?ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

– Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?cho t�?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b�?y t�?theo Mẫu quy định tại Ph�?lục s�?III ban hành kèm theo Thông tư này (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

– Tài liệu k�?thuật mô t�?chủng loại trang thiết b�?y t�?nhập khẩu bằng tiếng Việt theo Mẫu quy định tại Ph�?lục s�?IV ban hành kèm theo Thông tư này.

– Cataloge miêu t�?các chức năng, thông s�?k�?thuật của chủng loại trang thiết b�?y t�?nhập khẩu.

– Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s�?dụng của ch�?s�?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b�?y t�?thuộc mục 49 của Ph�?lục s�?I ban hành kèm theo Thông tư này.

– Báo cáo kết qu�?nhập khẩu trang thiết b�?y t�?đến tính đến thời điểm nộp h�?sơ đ�?ngh�?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn theo quy định tại Khoản 2 Điều 5 Thông tư này. Báo cáo kết qu�?nhập khẩu trang thiết b�?y t�?thực hiện theo Mẫu quy định tại Ph�?lục s�?VI ban hành kèm theo Thông tư này.

IV. DỊCH V�?XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

*Tư vấn h�?sơ, th�?tục cho khách hàng, c�?th�?

–�? Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

– �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

– �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–�?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–�?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

* Thời gian HM LAW thực hiện : 7-10 ngày làm việc

* Căn c�?pháp lý

–        Ngh�?định s�?36/2016/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/p>

–        Ngh�?định s�?169/2018/NĐ-CP sửa đổi, b�?sung Ngh�?định 36/2016/NĐ-CP

–        Thông tư s�?39/2016/TT-BYT v�?phân loại trang thiết b�?y t�?/p>

–        Thông tư s�?46/2017/TT-BYT v�?Quy định chi tiết thi hành một s�?điều của ngh�?định s�?36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/p>

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục nhập khẩu TTBYT Quý khách vui lòng liên h�?hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post TH�?TỤC NHẬP KHẨU ĐÈN HỒNG NGOẠI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .