giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/giay-phep-nhap-khau/ Tue, 28 Feb 2023 10:04:26 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/giay-phep-nhap-khau-may-xet-nghiem-nuoc-tieu/ Tue, 28 Feb 2023 10:04:26 +0000 //mamaoye.com/?p=3526 GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU Xét nghiệm t?bào nước tiểu bằng máy t?động là k?thuật xét nghiệm hiện đại th?hiện s?tiến b?khoa học và đồng b?k?thuật chuyên môn. Mẫu nước tiểu s?được phân tích hoàn toàn nh?kh?năng hút mẫu ?[…]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU

Xét nghiệm t?bào nước tiểu bằng máy t?động là k?thuật xét nghiệm hiện đại th?hiện s?tiến b?khoa học và đồng b?k?thuật chuyên môn. Mẫu nước tiểu s?được phân tích hoàn toàn nh?kh?năng hút mẫu ?chụp ảnh và phân tích t?bào hoàn toàn t?động, dựa vào ngân hàng d?liệu được cài đặt sẵn trong ?cứng máy tính. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu về?strong>“Giấy phép nhập khẩu máy xét nghiệm nước tiểu?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU

H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu máy xét nghiệm nước tiểu gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí. 

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU

 

Bước 1: Nộp h?sơ

Soạn b?h?sơ đ?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?/strong> gửi đến V?Trang thiết b?và Công trình y t?tại B?y t?

Bước 2: Tiếp nhận và x?lý h?sơ

?Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b?sung h?sơ đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu máy xét nghiệm nước tiểu, B?Y t?có trách nhiệm: T?chức thẩm định đ?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b?y t?chưa có s?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa, k?t?ngày nhận được h?sơ đầy đ? hợp l?(bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

  •  Khi nhận được văn bản yêu cầu b?sung, sửa đổi h?sơ nhập khẩu t?chức đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu phải b?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v?B?Y t?

?Trường hợp t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> đã b?sung, sửa đổi h?sơ               nhưng không đúng với yêu cầu thì B?Y t?s?thông báo cho t?chức, cá nhân đó đ?tiếp tục hoàn chỉnh h?sơ.

  •  Sau 30 ngày, k?t?ngày B?Y t?có văn bản yêu cầu mà t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>không b?sung, sửa đổi h?sơ thì phải thực hiện lại t?đầu.
  •  Nếu không còn yêu cầu b?sung, sửa đổi thì B?Y t?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí.    

IV. DỊCH VỤ?/strong>XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU TẠI ? g tr?c ti?p thomo

Đến với ? g tr?c ti?p thomo chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>, s?đem tới cho khách hàng s?uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:

  1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đ?liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu máy xét nghiệm nước tiểu
  •  Các quy định pháp luật v?việc xin giấy phép nhập khẩu máy xét nghiệm nước tiểu
  •  Đại diện hoàn thiện h?sơ
  1. Chúng tôi s?đại diện hoàn tất các th?tục nhập khẩu máy xét nghiệm nước tiểu :
  •  Tư vấn giấy t?cần thiết.
  •  Xây dựng h?sơ & nộp tại các đơn v?có liên quan
  •  Theo dõi h?sơ và thông báo tiến đ?của từng quy trình thực hiện
  •  Nhận kết qu?tại các đơn v?liên quan

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Nếu Qúy khách có nhu cầu s?dụng dịch v?bên ? g tr?c ti?p thomo , vui lòng liên h?

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/giay-phep-nhap-khau-xe-lan-dien/ Thu, 23 Feb 2023 08:21:56 +0000 //mamaoye.com/?p=3457 GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN Xe Lăn Điện là phương tiện cho người khuyết tật s?dụng thay dùng lăn tay như loại xe lăn tay thông thường mà dùng điện giúp 2 động cơ phía dưới 2 bánh sau tạo lực mô men giúp xe tiến lùi đi theo từng hướng sang […]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN

Xe Lăn Điện là phương tiện cho người khuyết tật s?dụng thay dùng lăn tay như loại xe lăn tay thông thường mà dùng điện giúp 2 động cơ phía dưới 2 bánh sau tạo lực mô men giúp xe tiến lùi đi theo từng hướng sang trái sang phải tu?theo yêu cầu của người s?dụng điều khiển xe. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu về?strong>“Giấy phép nhập khẩu xe lăn điện?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??XE LĂN ĐIỆN

H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu xe lăn điện gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí. 

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??XE LĂN ĐIỆN

 

Bước 1: Nộp h?sơ

Soạn b?h?sơ đ?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?/strong> gửi đến V?Trang thiết b?và Công trình y t?tại B?y t?

Bước 2: Tiếp nhận và x?lý h?sơ

?Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b?sung h?sơ đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu xe lăn điện, B?Y t?có trách nhiệm: T?chức thẩm định đ?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b?y t?chưa có s?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa, k?t?ngày nhận được h?sơ đầy đ? hợp l?(bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

  •  Khi nhận được văn bản yêu cầu b?sung, sửa đổi h?sơ nhập khẩu t?chức đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu phải b?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v?B?Y t?

?Trường hợp t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> đã b?sung, sửa đổi h?sơ               nhưng không đúng với yêu cầu thì B?Y t?s?thông báo cho t?chức, cá nhân đó đ?tiếp tục hoàn chỉnh h?sơ.

  •  Sau 30 ngày, k?t?ngày B?Y t?có văn bản yêu cầu mà t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>không b?sung, sửa đổi h?sơ thì phải thực hiện lại t?đầu.
  •  Nếu không còn yêu cầu b?sung, sửa đổi thì B?Y t?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí.    

IV. DỊCH VỤ?/strong>XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN TẠI ? g tr?c ti?p thomo

Đến với ? g tr?c ti?p thomo chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>, s?đem tới cho khách hàng s?uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:

  1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đ?liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu xe lăn điện
  •  Các quy định pháp luật v?việc xin giấy phép nhập khẩu xe lăn điện
  •  Đại diện hoàn thiện h?sơ
  1. Chúng tôi s?đại diện hoàn tất các th?tục nhập khẩu xe lăn điện :
  •  Tư vấn giấy t?cần thiết.
  •  Xây dựng h?sơ & nộp tại các đơn v?có liên quan
  •  Theo dõi h?sơ và thông báo tiến đ?của từng quy trình thực hiện
  •  Nhận kết qu?tại các đơn v?liên quan

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Nếu Qúy khách có nhu cầu s?dụng dịch v?bên ? g tr?c ti?p thomo , vui lòng liên h?

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU XE LĂN ĐIỆN appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]> giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/giay-phep-nhap-khau-may-phan-tich-dien-giai/ Thu, 23 Feb 2023 07:18:26 +0000 //mamaoye.com/?p=3441 GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI Máy điện giải là một thiết b?y t?s?dụng đ?đo nồng đ?của các chất điện giải trong cơ th?như: Na+, K+, Ca++, Cl-, Li+…Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu về “Giấy phép nhập khẩu máy phân […]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI

Máy điện giải là một thiết b?y t?s?dụng đ?đo nồng đ?của các chất điện giải trong cơ th?như: Na+, K+, Ca++, Cl-, Li+…Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu về?strong>“Giấy phép nhập khẩu máy phân tích điện giải? 

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI

H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu máy phân tích điện giải gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí. 

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI

 

Bước 1: Nộp h?sơ

Soạn b?h?sơ đ?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?/strong> gửi đến V?Trang thiết b?và Công trình y t?tại B?y t?

Bước 2: Tiếp nhận và x?lý h?sơ

?Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b?sung h?sơ đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu máy phân tích điện giải, B?Y t?có trách nhiệm: T?chức thẩm định đ?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b?y t?chưa có s?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa, k?t?ngày nhận được h?sơ đầy đ? hợp l?(bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

  •  Khi nhận được văn bản yêu cầu b?sung, sửa đổi h?sơ nhập khẩu t?chức đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu phải b?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v?B?Y t?

?Trường hợp t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> đã b?sung, sửa đổi h?sơ               nhưng không đúng với yêu cầu thì B?Y t?s?thông báo cho t?chức, cá nhân đó đ?tiếp tục hoàn chỉnh h?sơ.

  •  Sau 30 ngày, k?t?ngày B?Y t?có văn bản yêu cầu mà t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>không b?sung, sửa đổi h?sơ thì phải thực hiện lại t?đầu.
  •  Nếu không còn yêu cầu b?sung, sửa đổi thì B?Y t?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí.    

IV. DỊCH VỤ?/strong>XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI TẠI ? g tr?c ti?p thomo

Đến với ? g tr?c ti?p thomo chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>, s?đem tới cho khách hàng s?uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:

  1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đ?liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu máy phân tích điện giải 
  •  Các quy định pháp luật v?việc xin giấy phép nhập khẩu máy phân tích điện giải
  •  Đại diện hoàn thiện h?sơ
  1. Chúng tôi s?đại diện hoàn tất các th?tục nhập khẩu máy phân tích điện giải :
  •  Tư vấn giấy t?cần thiết.
  •  Xây dựng h?sơ & nộp tại các đơn v?có liên quan
  •  Theo dõi h?sơ và thông báo tiến đ?của từng quy trình thực hiện
  •  Nhận kết qu?tại các đơn v?liên quan

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Nếu Qúy khách có nhu cầu s?dụng dịch v?bên ? g tr?c ti?p thomo , vui lòng liên h?

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH ĐIỆN GIẢI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]> giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/giay-phep-nhap-khau-may-sieu-am-mau-xach-tay/ Tue, 21 Feb 2023 04:06:23 +0000 //mamaoye.com/?p=3385 GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY SIÊU ÂM MÀU XÁCH TAY Máy siêu âm xách tay là sản phẩm được s?dụng đ?đưa ra hình ảnh chuẩn xác với ch?đ?quét: Màu, B, PW, CW, năng lượng, …Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu về “Giấy phép nhập khẩu máy […]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY SIÊU ÂM MÀU XÁCH TAY appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY SIÊU ÂM MÀU XÁCH TAY

Máy siêu âm xách tay là sản phẩm được s?dụng đ?đưa ra hình ảnh chuẩn xác với ch?đ?quét: Màu, B, PW, CW, năng lượng, …Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu về?strong>“Giấy phép nhập khẩu máy siêu âm màu xách tay? 

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY SIÊU ÂM MÀU XÁCH TAY

H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu máy siêu âm màu xách tay gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí. 

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY SIÊU ÂM MÀU XÁCH TAY 

 

Bước 1: Nộp h?sơ

Soạn b?h?sơ đ?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?/strong> gửi đến V?Trang thiết b?và Công trình y t?tại B?y t?

Bước 2: Tiếp nhận và x?lý h?sơ

?Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b?sung h?sơ đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu máy siêu âm màu xách tay, B?Y t?có trách nhiệm: T?chức thẩm định đ?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b?y t?chưa có s?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa, k?t?ngày nhận được h?sơ đầy đ? hợp l?(bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

  •  Khi nhận được văn bản yêu cầu b?sung, sửa đổi h?sơ nhập khẩu t?chức đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu phải b?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v?B?Y t?

?Trường hợp t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> đã b?sung, sửa đổi h?sơ               nhưng không đúng với yêu cầu thì B?Y t?s?thông báo cho t?chức, cá nhân đó đ?tiếp tục hoàn chỉnh h?sơ.

  •  Sau 30 ngày, k?t?ngày B?Y t?có văn bản yêu cầu mà t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>không b?sung, sửa đổi h?sơ thì phải thực hiện lại t?đầu.
  •  Nếu không còn yêu cầu b?sung, sửa đổi thì B?Y t?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Gọi ngay 0987 531 612 đ?được tư vấn miễn phí.    

IV. DỊCH VỤ?/strong>XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY SIÊU ÂM MÀU XÁCH TAY TẠI ? g tr?c ti?p thomo

Đến với ? g tr?c ti?p thomo chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>, s?đem tới cho khách hàng s?uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:

  1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đ?liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu máy siêu âm màu xách tay 
  •  Các quy định pháp luật v?việc xin giấy phép nhập khẩu máy siêu âm màu xách tay
  •  Đại diện hoàn thiện h?sơ
  1. Chúng tôi s?đại diện hoàn tất các th?tục nhập khẩu máy siêu âm màu xách tay :
  •  Tư vấn giấy t?cần thiết.
  •  Xây dựng h?sơ & nộp tại các đơn v?có liên quan
  •  Theo dõi h?sơ và thông báo tiến đ?của từng quy trình thực hiện
  •  Nhận kết qu?tại các đơn v?liên quan

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Nếu Qúy khách có nhu cầu s?dụng dịch v?bên ? g tr?c ti?p thomo , vui lòng liên h?

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY SIÊU ÂM MÀU XÁCH TAY appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]> giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-xi-mang-xuong-sinh-hoc/ Mon, 20 Feb 2023 03:09:19 +0000 //mamaoye.com/?p=3350 NHẬP KHẨU XI MĂNG XƯƠNG SINH HỌC  Xi măng sinh học là vật liệu được ứng dụng ngày càng ph?biến trong y học tính do tính chất vật lý đặc biệt. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu v?vấn đ?“Nhập khẩu xi măng xương sinh học”.  […]

The post NHẬP KHẨU XI MĂNG XƯƠNG SINH HỌC appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU XI MĂNG XƯƠNG SINH HỌC 

Xi măng sinh học là vật liệu được ứng dụng ngày càng ph?biến trong y học tính do tính chất vật lý đặc biệt. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu v?vấn đ?“Nhập khẩu xi măng xương sinh học”. 

I. CĂN C?PHÁP LÝ 

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t? 
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. CÁC BƯỚC Đ?NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI C,D ?XI MĂNG XƯƠNG SINH HỌC 

Bước 1. Phân loại trang thiết b?y tế?/strong>

Bước 2. Đăng ký lưu hành (xin giấy phép nhập khẩu)

Bước 3. Công b?đ?điều kiện mua bán 

Xi măng xương sinh học là trang thiết b?y t?loại C nên đ?nhập khẩu mặt hàng này do có s?thay đổi của thông tư 30/2015/TT-BYT và Ngh?định 98/2021/NĐ-CP nên s?có 2 trường hợp:

?Trường hợp 1: trang thiết b?y t?nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>của Thông tư 30/2015/TT-BYT s?phải làm th?tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> và giấy phép này ch?có giá tr?tới 31/12/2022.

?Trường hợp 2: Trang thiết b?y t?không nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu. Thì ch?cần tiến hành th?tục công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> loại B,C,D.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

III. H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y TẾ?/strong>

? Văn bản đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt;

? Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đó có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đ?tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn v?có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ s?lượng;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?viện tr?phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện tr?của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ s?y t?phải có thêm bản sao tài liệu th?hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s?y t?phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b?y t?đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản ch?định của bác s?phù hợp với bệnh của cá nhân đ?ngh?nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng phục v?hội ch? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu v?chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:

  • Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa;
  • Tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?/strong> đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc s?dụng khẩn cấp có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

IV. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T??XI MĂNG XƯƠNG SINH HỌC 

H?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> được lập thành 01 b?gồm các giấy t?sau:

a) Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong>;

b) Bản kê khai nhân s?

c) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;

d) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

V. TH?TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??XI MĂNG XƯƠNG SINH HỌC TẠI ? g tr?c ti?p thomo

?Tiếp nhận thông tin t?khách hàng.

?Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan đến nhập khẩu trang thiết b?y t?

?Kiểm tra thông tin giấy t?pháp lý, h?sơ khách quan;

?Soạn thảo h?sơ và trình khách ký;

?Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

VI. THỜI GIAN ? g tr?c ti?p thomo THỰC HIỆN: 7-10 ngày làm việc 

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

Web       : http:/mamaoye.com

The post NHẬP KHẨU XI MĂNG XƯƠNG SINH HỌC appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-bo-khop-goi-nhan-tao/ Mon, 20 Feb 2023 01:55:48 +0000 //mamaoye.com/?p=3340 NHẬP KHẨU B?KHỚP GỐI NHÂN TẠO  Cùng với s?tiến b?của y học k?thuật, s?ra đời của khớp gối nhân tạo đã mang đến hy vọng mới cho những bệnh nhân b?thoái hóa khớp gối. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu v?vấn […]

The post NHẬP KHẨU B?KHỚP GỐI NHÂN TẠO appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU B?KHỚP GỐI NHÂN TẠO 

Cùng với s?tiến b?/em> của y học k?thuật, s?ra đời của khớp gối nhân tạo đã mang đến hy vọng mới cho những bệnh nhân b?thoái hóa khớp gối. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu v?vấn đ?“Nhập khẩu b?khớp gối nhân tạo”. 

I. CĂN C?PHÁP LÝ 

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t? 
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. CÁC BƯỚC Đ?NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI C,D ?B?KHỚP GỐI NHÂN TẠO 

Bước 1. Phân loại trang thiết b?y tế?/strong>

Bước 2. Đăng ký lưu hành (xin giấy phép nhập khẩu)

Bước 3. Công b?đ?điều kiện mua bán 

B?khớp gối nhân tạo là trang thiết b?y t?loại C nên đ?nhập khẩu mặt hàng này do có s?thay đổi của thông tư 30/2015/TT-BYT và Ngh?định 98/2021/NĐ-CP nên s?có 2 trường hợp:

?Trường hợp 1: trang thiết b?y t?nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>của Thông tư 30/2015/TT-BYT s?phải làm th?tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> và giấy phép này ch?có giá tr?tới 31/12/2022.

?Trường hợp 2: Trang thiết b?y t?không nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu. Thì ch?cần tiến hành th?tục công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> loại B,C,D.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

III. H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y TẾ?/strong>

? Văn bản đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt;

? Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đó có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đ?tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn v?có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ s?lượng;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?viện tr?phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện tr?của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ s?y t?phải có thêm bản sao tài liệu th?hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s?y t?phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b?y t?đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản ch?định của bác s?phù hợp với bệnh của cá nhân đ?ngh?nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng phục v?hội ch? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu v?chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:

  • Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa;
  • Tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?/strong> đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc s?dụng khẩn cấp có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

IV. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T??B?KHỚP GỐI NHÂN TẠO 

H?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> được lập thành 01 b?gồm các giấy t?sau:

a) Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong>;

b) Bản kê khai nhân s?

c) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;

d) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

V. TH?TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??B?KHỚP GỐI NHÂN TẠO TẠI ? g tr?c ti?p thomo

?Tiếp nhận thông tin t?khách hàng.

?Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan đến nhập khẩu trang thiết b?y t?

?Kiểm tra thông tin giấy t?pháp lý, h?sơ khách quan;

?Soạn thảo h?sơ và trình khách ký;

?Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

VI. THỜI GIAN ? g tr?c ti?p thomo THỰC HIỆN: 7-10 ngày làm việc 

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

Web       : http:/mamaoye.com

The post NHẬP KHẨU B?KHỚP GỐI NHÂN TẠO appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-may-phan-tich-sinh-hoa-ban-tu-dong-co-kho-khong/ Fri, 17 Feb 2023 01:54:20 +0000 //mamaoye.com/?p=3317 NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ BÁN T?ĐỘNG CÓ KHÓ KHÔNG?  Máy xét nghiệm sinh hóa bán t?động dùng đ?phân tích ch?s?sinh hóa bằng cách phân tích máu và dịch khác trong cơ th? sau đó kết hợp với thông tin lâm sàng khác đ?giúp chuẩn đoán bệnh, […]

The post NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ BÁN T?ĐỘNG CÓ KHÓ KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ BÁN T?ĐỘNG CÓ KHÓ KHÔNG? 

Máy xét nghiệm sinh hóa bán t?động dùng đ?phân tích ch?s?sinh hóa bằng cách phân tích máu và dịch khác trong cơ th? sau đó kết hợp với thông tin lâm sàng khác đ?giúp chuẩn đoán bệnh, đánh giá chức năng của b?phận, bệnh lý trong cơ th? t?đó xác định phương hướng điều tr?bệnh cho bệnh nhân trong tương lai. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu v?vấn đ?“Nhập khẩu máy phân tích sinh hoá bán t?động”. 

I. CĂN C?PHÁP LÝ 

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t? 
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. CÁC BƯỚC Đ?NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI C,D ?MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ BÁN T?ĐỘNG

Bước 1. Phân loại trang thiết b?y tế?/strong>

Bước 2. Đăng ký lưu hành (xin giấy phép nhập khẩu)

Bước 3. Công b?đ?điều kiện mua bán 

Máy phân tích sinh hoá bán t?động là trang thiết b?y t?loại C nên đ?nhập khẩu mặt hàng này do có s?thay đổi của thông tư 30/2015/TT-BYT và Ngh?định 98/2021/NĐ-CP nên s?có 2 trường hợp:

?Trường hợp 1: trang thiết b?y t?nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>của Thông tư 30/2015/TT-BYT s?phải làm th?tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> và giấy phép này ch?có giá tr?tới 31/12/2022.

?Trường hợp 2: Trang thiết b?y t?không nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu. Thì ch?cần tiến hành th?tục công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> loại B,C,D.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

III. H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y TẾ?/strong>

? Văn bản đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt;

? Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đó có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đ?tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn v?có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ s?lượng;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?viện tr?phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện tr?của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ s?y t?phải có thêm bản sao tài liệu th?hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s?y t?phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b?y t?đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản ch?định của bác s?phù hợp với bệnh của cá nhân đ?ngh?nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng phục v?hội ch? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu v?chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:

  • Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa;
  • Tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?/strong> đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc s?dụng khẩn cấp có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

IV. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T??MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ BÁN T?ĐỘNG

H?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> được lập thành 01 b?gồm các giấy t?sau:

a) Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong>;

b) Bản kê khai nhân s?

c) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;

d) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

V. TH?TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ BÁN T?ĐỘNG TẠI ? g tr?c ti?p thomo

?Tiếp nhận thông tin t?khách hàng.

?Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan đến nhập khẩu trang thiết b?y t?

?Kiểm tra thông tin giấy t?pháp lý, h?sơ khách quan;

?Soạn thảo h?sơ và trình khách ký;

?Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

VI. THỜI GIAN ? g tr?c ti?p thomo THỰC HIỆN: 7-10 ngày làm việc 

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

Web       : http:/mamaoye.com

The post NHẬP KHẨU MÁY PHÂN TÍCH SINH HOÁ BÁN T?ĐỘNG CÓ KHÓ KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-nhap-khau-may-chay-than-nhan-tao-ttbyt-loai-c-d/ Thu, 16 Feb 2023 03:03:22 +0000 //mamaoye.com/?p=3296 TH?TỤC NHẬP KHẨU MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO – TTBYT LOẠI C, D Chạy thận nhân tạo giúp cơ th?đào thải các chất độc, nước và muối ra khỏi cơ th?khi chức năng của thận b?suy giảm và không th?thực hiện được nhiệm v?này. Chạy thận nhân tạo là […]

The post TH?TỤC NHẬP KHẨU MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO – TTBYT LOẠI C, D appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
TH?TỤC NHẬP KHẨU MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO – TTBYT LOẠI C, D

Chạy thận nhân tạo giúp cơ th?đào thải các chất độc, nước và muối ra khỏi cơ th?khi chức năng của thận b?suy giảm và không th?thực hiện được nhiệm v?này. Chạy thận nhân tạo là một cách đ?điều tr?suy thận, giúp bạn có th?tiếp tục sinh hoạt một cách bình thường. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu v?“Th?tục nhập khẩu máy chạy thận nhân tạo”.

I. CĂN C?PHÁP LÝ 

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t? 
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. CÁC BƯỚC Đ?NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI C,D ?MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO

Bước 1. Phân loại trang thiết b?y tế?/strong>

Bước 2. Đăng ký lưu hành (xin giấy phép nhập khẩu)

Bước 3. Công b?đ?điều kiện mua bán 

Máy chạy thận nhân tạo là trang thiết b?y t?loại C nên đ?nhập khẩu mặt hàng này do có s?thay đổi của thông tư 30/2015/TT-BYT và Ngh?định 98/2021/NĐ-CP nên s?có 2 trường hợp:

?Trường hợp 1: trang thiết b?y t?nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> của Thông tư 30/2015/TT-BYT s?phải làm th?tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> và giấy phép này ch?có giá tr?tới 31/12/2022.

?Trường hợp 2: Trang thiết b?y t?không nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu. Thì ch?cần tiến hành th?tục công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> loại B,C,D.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

III. H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y TẾ?/strong>

? Văn bản đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt;

? Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đó có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đ?tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn v?có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ s?lượng;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?viện tr?phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện tr?của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu là quà tặng, quà biếu cho cơ s?y t?phải có thêm bản sao tài liệu th?hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?phục v?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s?y t?phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b?y t?đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản ch?định của bác s?phù hợp với bệnh của cá nhân đ?ngh?nhập khẩu;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đ?s?dụng phục v?hội ch? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu v?chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;

? Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:

  • Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa;
  • Tài liệu chứng minh trang thiết b?y t?/strong> đ?ngh?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc s?dụng khẩn cấp có xác nhận của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

IV. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T??MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO

H?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> được lập thành 01 b?gồm các giấy t?sau:

a) Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?/strong>;

b) Bản kê khai nhân s?

c) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;

d) Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

V. TH?TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T??MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO TẠI ? g tr?c ti?p thomo

?Tiếp nhận thông tin t?khách hàng.

?Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan đến nhập khẩu trang thiết b?y t?

?Kiểm tra thông tin giấy t?pháp lý, h?sơ khách quan;

?Soạn thảo h?sơ và trình khách ký;

?Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý: 

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí 

VI. THỜI GIAN ? g tr?c ti?p thomo THỰC HIỆN: 7-10 ngày làm việc 

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

Web       : http:/mamaoye.com

The post TH?TỤC NHẬP KHẨU MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO – TTBYT LOẠI C, D appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
giấy phép nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-ghe-da-nang/ Wed, 15 Feb 2023 02:53:37 +0000 //mamaoye.com/?p=3268 NHẬP KHẨU GH?ĐA NĂNG  S?đơn giản trong những mẫu gh?đa năng giúp người s?dụng cảm thấy thoải mái, d?s?dụng. H?có th?nhìn rõ được từng nét gấp m?dứt khoát và d?dàng thực hiện thao tác nhanh chóng. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng […]

The post NHẬP KHẨU GH?ĐA NĂNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU GH?ĐA NĂNG 

S?đơn giản trong những mẫu gh?đa năng giúp người s?dụng cảm thấy thoải mái, d?s?dụng. H?có th?nhìn rõ được từng nét gấp m?dứt khoát và d?dàng thực hiện thao tác nhanh chóng. Bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu v?“Th?tục nhập khẩu gh?đa năng? 

I. CĂN C?PHÁP LÝ 

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. CÁC BƯỚC Đ?NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?– GH?ĐA NĂNG

Bước 1. Phân loại trang thiết b?y t?/strong>

Bước 2. Công b?đ?tiêu chuẩn áp dụng 

Bước 3. Công b?đ?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b?y t?/strong> loại B, C, D)

Gh?đa năng là trang thiết b?y t?/strong> loại A. Như vậy, đ?nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>này thì cần làm th?tục: Công b?tiêu chuẩn áp dụng. 

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– GH?ĐA NĂNG

Theo Điều 26 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/strong> thì h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng dung dịch nh?tai bao gồm:

1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?/strong> thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định này.

4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?/strong> s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.

5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?/strong> do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> ban hành.

Riêng đối với thuốc th? chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro: tài liệu k?thuật bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu v?nguyên vật liệu, v?an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo đ?ổn định.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

Riêng đối với trang thiết b?y t?/strong> sản xuất trong nước b?sung kết qu?đánh giá các thông s?hóa, lý, vi sinh và các thông s?khác do cơ s?đ?điều kiện theo quy định của pháp luật v?đánh giá s?phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với trang thiết b?y t?/strong> chẩn đoán in vitro. Kết qu?đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?

7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?

8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

IV. NHỮNG CÔNG VIỆC ? g tr?c ti?p thomo THỰC HIỆN 

* THỜI GIAN ? g tr?c ti?p thomo THỰC HIỆN: Công b?đ?tiêu chuẩn áp dụng10-15 ngày

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có)

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y t?(Ghế đa năng) Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post NHẬP KHẨU GH?ĐA NĂNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>