giấy phép sãn Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 01 Dec 2022 03:17:27 +0000

Thời tiết chuyển mùa là một trong những nguyên nhân làm cho bệnh viêm mũi d�?ứng có cơ hội xuất hiện và gia tăng. Đ�?điều tr�?căn bệnh này, các bác sĩ thường ch�?định dùng thuốc và tránh xa d�?nguyên (nếu có) c�?th�?đối với từng người bệnh. Tuy nhiên, nhiều người bệnh lo ngại dùng thuốc nhiều s�?b�?nhờn hay gặp phải những tác dụng ph�?nên tìm đến máy điều tr�?viêm mũi d�?ứng. Vậy việc sản xuất trang thiết b�?y t�?này có thực s�?phức tạp. Hãy đ�?Hmlaw giải đáp thắc mắc cho bạn

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?
Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/li>

Với quy định pháp luật hiện hành, cơ s�?kinh doanh muốn sản xuất trang thiết b�?y t�?phải tiến hành th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất máy tr�?viêm mũi.

II. THÀNH PHẦN H�?SƠ XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?MÁY TR�?VIÊM MŨI

1. Văn bản công b�?đ�?strong> điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

3. Các giấy t�?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh�?định này.

III. TRÌNH T�?THỰC HIỆN XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?MÁY TR�?VIÊM MŨI

Bước 1: Cơ sở�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công bố�?strong>đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?

Trong quá trình hoạt động cơ sở�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN CẤP GIẤY PHÉP SẢN XUẤT MÁY TR�?VIÊM MŨI

S�?y t�?nơi đặt cơ s�?sản xuất máy tr�?viêm mũi
Nếu có nhiều cơ s�?sản xuất thì phải làm th�?tục xin giấy phép �?từng S�?y t�?của từng nơi khác nhau

V. DỊCH V�?CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Thời gian thực hiện th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất máy tr�?viêm mũi HMlaw thực hiện

+ Gói vip: 1 – 2 ngày làm việc

+ Gói cơ bản: 5 – 7 ngày làm viênc

Tiếp nhận thông tin t�?khách hàng.
Tư vấn cho khách hàng v�?quy định của pháp luật liên quan đến điều kiện sản xuất máy tr�?viêm mũi;
Kiểm tra thông tin giấy t�?pháp lý, h�?sơ khách quan
Soạn thảo h�?sơ và trình khách ký;
Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu�?t�?cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Nếu Qúy khách hàng cần tư vấn hoặc h�?tr�?thực hiện th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�? vui lòng liên h�?HM LAW

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

The post CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY TR�?VIÊM MŨI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .