The post TH?TỤC NHẬP KHẨU T?TR?MÃU CẦN NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>T?tr?máu dùng đ?bảo quản và lưu tr?và bảo quản máu nhằm phục v?cho quá trình làm việc của bác sĩ giúp máu không đông và ?trạng thái tốt nhất cung cấp cho người bệnh .Vậy đ?nhập khẩu T?tr?máu cần tiến hành th?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v?th?tục này như th?nào? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ? g tr?c ti?p thomo s?tư vấn c?th?cho quý khách hàng v?th?tục cần phải tiến hành xin giấy phép đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu – T?tr?máu.
I. CƠ S?PHÁP LÝ
Bước 1. Phân loại trang thiết b?y tế?/strong>
Bước 2. Công b?tiêu chuẩn áp dụng
Bước 3. Công b?đ?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b?y t?loại B, C, D)
Như vậy, đ?nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>này thì cần thực hiện th?tục: phân loại và công b?tiêu chuẩn áp dụng.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?/strong> thuộc loại A, B.
2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.
4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?/strong> s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?/strong> do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> ban hành.
6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> công b?
7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?
8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?
9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?/strong> nhập khẩu.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
Bước 1: Chuẩn b?h?sơ và nộp h?sơ tại cơ quan có thẩm quyền
Trước khi đưa trang thiết b?y t?/strong> thuộc loại A, B lưu thông trên th?trường, cơ sở?strong>công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?/a> nơi đặt tr?s?kinh doanh.
Bước 2: X?lý h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu?/strong>
Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh trang thiết b?y t?/strong> đăng tải Số?strong>công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?/strong> thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.
Lưu ý:
Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong>, loại trang thiết b?y t?/strong>, chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?a href="//mamaoye.com/nhung-dieu-can-b…at-goi-muoi-y-te/"> sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu số?strong>lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.
Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t?/strong>, ch?s?hữu số?strong>công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
Xem thêm: //mamaoye.com/nhap-khau-den-kh?giay-phep-khong/
V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW
* Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc
* Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?
– ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
– ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
– ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;
* Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?
– ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:
Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội
Hotline: 0987531612
Email: [email protected]
The post TH?TỤC NHẬP KHẨU T?TR?MÃU CẦN NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>The post MUỐN CÔNG B?SẢN PHẨM LÀ M?ĂN LIỀN CÀN LÀM NHỮNG TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>M?ăn liền là sản phẩm đ?ăn nhanh, tiện lợi khi s?dụng, với hương v?thơm ngon. M?ăn liền luôn luôn nằm trong những sản phẩm ưa chuộng. Vậy muốn công b?sản phẩm là m?ăn liền thì cần làm những th?tục gì?
Hãy liên h?chúng tôi đ?biết thêm thông tin chi tiết!
?Luật An toàn Thực phẩm năm 2010;
?Ngh?định s?15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một s?điều của Luật An toàn thực phẩm;
?Ngh?định s?155/2018/NĐ-CP sửa đổi Ngh?định 15/2018/NĐ-CP.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
?Bản tự?a href="//mamaoye.com/tu-cong-bo-san-pham-lieu-co-kho/" target="_blank" rel="noopener">công b?sản phẩm theo (Mẫu s?01 Ph?lục I ban hành kèm theo Ngh?định 15; tại đây)
?Phiếu kết qu?kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp h?sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được ch?định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025.
?Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có ngành ngh?kinh doanh thực phẩm;
–?a href="//mamaoye.com/nhung-truong-hop-nao-duoc-mien-kiem-tra-an-toan-thuc-pham-nhap-khau/" target="_blank" rel="noopener">Giấy chứng nhận cơ s?đ?điều kiện v?An toàn thực phẩm tương ứng với mặt hàng sản xuất;
?Mẫu sản phẩm. Nhãn/hình ảnh của sản phẩm.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
Bước 1: Doanh nghiệp, cá nhân tự?strong>công b?sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện t?của mình hoặc niêm yết công khai tại tr?s?của doanh nghiệp, cá nhân và nộp 01 bản qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân cấp tỉnh ch?định;
Bước 2: Ngay sau khi tự?strong>công b?/strong>, t?chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn v?an toàn của sản phẩm đó;
Bước 3: Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tiếp nhận bản tự?strong>công b?/strong> của t?chức, cá nhân đ?lưu tr?h?sơ và đăng tải tên t?chức, cá nhân và tên các sản phẩm t?công b?trên trang thông tin điện t?của cơ quan tiếp nhận h?sơ.
Trong trường hợp t?chức, cá nhân có t?2 cơ s?sản xuất tr?lên cùng sản xuất 1 sản phẩm thì t?chức, cá nhân ch?nộp h?sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước ?địa phương có cơ s?sản xuất do t?chức, cá nhân lựa chọn. Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước đ?nộp h?sơ thì các lần t?công b?tiếp theo phải nộp h?sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó.
+ Các tài liệu trong h?sơ t?công b?phải được th?hiện bằng Tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng và phải còn hiệu lực tại thời điểm tự?strong>công b?/strong>.
+ Trường hợp có s?thay đổi v?tên sản phẩm, xuất x? thành phần cấu tạo thì t?chức, cá nhân phải tự?strong>công b?lại sản phẩm. Các trường hợp có s?thay đổi khác, t?chức, cá nhân thông báo bằng văn bản v?nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.
* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?
Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:
Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : [email protected]
Web : http:/mamaoye.com
The post MUỐN CÔNG B?SẢN PHẨM LÀ M?ĂN LIỀN CÀN LÀM NHỮNG TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>The post SẢN XUẤT GEL BẢO V?DA TÓC TH?TỤC CÓ KHÓ KHĂN KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>Trong thời buổi hiện nay nhiều phương pháp làm đẹp lên ngôi như việc nhuộm, uốn tạo kiểu tóc gây ảnh hưởng trực tiếp đến da tóc gây ảnh hưởng xấu trực tiếp tới tóc và da tóc, gây lên các bệnh ngoài da. Bởi l?đó mà nhu cầu phát triển các loại sản phẩm bảo v?da tóc ngày càng được quan tâm đến. Gel bảo v?da tóc có tác dụng làm ẩm, làm mềm, làm trơn da, tóc, v?sinh, làm sạch các loại ký sinh trùng trên da, tóc, giúp bảo v?Da và Tóc, h?tr?phòng ngừa chấy ( Chí trên tóc), làm sạch cái gh?và các ký sinh trung bám trên da khác trước khi bôi, xịt thuốc điều tr?bệnh. Vậy khi các cơ s?sản xuất muốn sản xuất gel bảo v?da tóc thì th?tục có khó khăn không?.
Hãy liên h?chúng tôi đ?biết thêm thông tin chi tiết!
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
H?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?bao gồm:
Bước 1: Chuẩn b?h?sơ
Các cơ s?sản xuất chuẩn b?h?sơ theo đúng quy định của pháp luật
Bước 2. Nộp h?sơ
Các cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất.
Lưu ý:Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.
Bước 3. X?lý h?sơ
Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.
Bước 4. Nhận h?sơ
Sau khi s?y t?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s?công b?đ?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t? các cơ s?sản xuất s?nhận kết qu?tại cổng thông tin trên.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
V?thời gian thực hiện Công b?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>: 5 ?7 ngày làm việc
* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?
Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:
Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : [email protected]
Web : http:/mamaoye.com
The post SẢN XUẤT GEL BẢO V?DA TÓC TH?TỤC CÓ KHÓ KHĂN KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>The post SẢN XUẤT GANG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN GIẤY PHÉP KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>Găng tay y t?/strong> là một trong những thiết b?y t?/span> ph?biến dùng trong công tác thăm khám tại các cơ s?y t? Bởi vậy nhu cầu s?dụng găng tay y t?/strong> là điều cần thiết, việc sản xuất găng tay y t?/strong> đang được nhiều đơn v?quan tâm và thực hiện. Nếu cơ s?muốn sản xuất găng tay y t?/strong> thì một trong những th?tục quan trong đó là phải thực hiện th?tục xin giấy phép sản xuất găng tay y t?– Công b?điều kiện sản xuất găng tay y t?/strong>. Vậy cần lưu ý gì khi thực hiện th?tục này?
Hãy liên h?chúng tôi đ?biết thêm thông tin chi tiết!
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
H?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?là Găng tay y t?bao gồm:
4. Giấy t?v?cơ s?vật chất, thiết b?và quản lý chất lượng của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?như: Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp; Có thiết b?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b?y t?mà cơ s?sản xuất;…
Bước 1: Chuẩn b?h?sơ
Các cơ s?sản xuất chuẩn b?h?sơ theo đúng quy định của pháp luật
Bước 2. Nộp h?sơ
Các cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất.
Lưu ý:Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.
Bước 3. X?lý h?sơ
Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>.
Bước 4. Nhận h?sơ
Sau khi s?y t?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ s?công b?đ?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t? các cơ s?sản xuất s?nhận kết qu?tại cổng thông tin trên.
Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.
V?thời gian thực hiện Công b?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t? 5 ?7 ngày làm việc
* Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?
Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:
Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : [email protected]
Web : http:/mamaoye.com
The post SẢN XUẤT GANG TAY Y T?CÓ CẦN THIẾT PHẢI XIN GIẤY PHÉP KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>