khẩu trang Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 24 Sep 2020 08:34:20 +0000

TH�?TỤC XUẤT KHẨU KHẨU TRANG Y T�?SANG M�?/strong>

Đại s�?Việt Nam tại M�?Hà Kim Ngọc cho biết: “Hiện tại phía M�?đang cân nhắc kh�?năng nhập khẩu một s�?vật tư và trang thiết b�?y t�?t�?Việt Nam đ�?phục v�?cho phòng chống dịch COVID-19 tại M�? Đây là những sản phẩm mà Việt Nam có đ�?năng lực sản xuất đ�?phục v�?công tác y t�?trong nước và xuất khẩu, đóng góp vào n�?lực chung của cộng đồng quốc t�?trong phòng chống dịch. Tôi hi vọng điều này s�?tạo thêm cơ hội đ�?các doanh nghiệp liên quan của Việt Nam tiếp cận và đẩy mạnh xuất khẩu sang th�?trường Hoa K�?#8221;.

Vậy th�?tục xuất khẩu khẩu trang y t�?sang M�?là gì? Bài viết dưới đây ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?đồng hành cùng các bạn tìm hiểu Th�?tục xuất khẩu khẩu trang sang M�?/em>

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 36/2016/NĐ-CP của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Ngh�?định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 36/2016/NĐ-CP của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Thông tư 39/2016/TT-BYT v�?việc phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?(KHẨU TRANG Y T�?

Doanh nghiệp phải đảm bảo điều kiện v�?người quản lý chuyên môn, cơ s�?vật chất tại xưởng sản xuất và các h�?sơ, th�?tục sau:

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất khẩu trang y t�?

Giấy đăng ký kinh doanh

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất (theo mẫu)

Bản kê khai nhân s�?(theo mẫu)

Văn bản phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn (theo mẫu)

Văn bằng, chứng ch�?đã qua đào tạo của người ph�?trách chuyên môn

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Các giấy t�?chứng minh đáp ứng điều kiện khác.

Thời gian làm việc: 10-15 ngày làm việc

III. PHÂN LOẠI TRANG THIẾT B�?Y T�?(KHẨU TRANG Y T�?

Trước khi công b�?tiêu chuẩn áp dụng khẩu trang y t�?thì Doanh nghiệp phải tiến hành phân loại khẩu trang y t�?

H�?sơ phân loại:

Văn bản đ�?ngh�?phân loại trang thiết b�?y t�?/span>

Tài liệu mô t�?k�?thuật của sản phẩm

Cattalogue sản phẩm

Giấy chứng nhận h�?thống sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do

Phiếu tiếp nhận h�?sơ cơ s�?sản xuất đ�?điều kiện sản xuất (nếu có)

Thời gian làm việc: 1 – 2 ngày làm việc

IV. CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B�?Y T�?(KHẨU TRANG Y T�?

Muốn xuất khẩu khẩu trang y t�?thì Doanh nghiệp phải công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với khẩu trang y t�?

H�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Kết qu�?phân loại

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng

ISO

Mẫu nhãn

Kết qu�?kiểm nghiệm các chi tiêu lý, hóa, vi sinh vật của sản phẩm đối với trang thiết b�?sản xuất trong nước

Phiếu tiếp nhận đăng ký công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>�?/span>

Thời gian làm việc: 10 – 15 ngày làm việc

V. ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH T�?DO TRANG THIẾT B�?Y T�?(KHẨU TRANG Y T�?

H�?sơ đăng ký lưu hành t�?do khẩu trang y t�?bao gồm:

Văn bản đ�?ngh�?cấp giấy chứng nhận lưu hành t�?do theo mẫu

Giấy t�?theo quy định tại Điều 22

H�?sơ đ�?ngh�?cấp giấy chứng nhận lưu hành t�?do đối với trang thiết b�?y t�?/strong> phải đáp ứng các yêu cầu quy định tại Điều 23

H�?sơ đ�?ngh�?cấp giấy chứng nhận lưu hành t�?do đối với trang thiết b�?y t�?/strong> đã có s�?lưu hành: Văn bản đ�?ngh�?cấp giấy chứng nhận lưu hành t�?do theo mẫu

VI. ĐĂNG KÝ MÃ S�? MÃ VẠCH TRANG THIẾT B�?Y T�?(KHẨU TRANG Y T�?

H�?sơ đăng ký mã s�?mã vạch khẩu trang y t�?bao gồm:

�?Bản sao chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.

�?Bản đăng ký mã s�?mã vạch đã điền đầy đ�?thông tin, có ch�?ký của th�?trưởng.

�?Bản danh mục sản phẩm s�?dụng mã s�?mã vạch (đặc điểm, chủng loại, khối lượng, s�?lượng, kích thước của sản phẩm).

�?Phiếu biên nhận h�?sơ.

S�?lượng h�?sơ: 2 b�?/span>

Thời gian thực hiện: 2-3 ngày làm việc

VII. ĐĂNG KÝ FDA CHO KHẨU TRANG Y TẾ�?/span>

Đối với th�?trường M�? muốn đưa mặt hàng này vào tiêu th�?thì Doanh nghiệp bắt buộc phải đăng ký FDA.

H�?sơ đăng ký FDA:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Địa ch�?cơ s�?sản xuất

Thông tin khác

VIII. DỊCH V�?TƯ VẤN TH�?TỤC, H�?SƠ CỦA ?�� g�� tr?c ti?p thomo

* Tư vấn h�?sơ, th�?tục cho khách hàng, c�?th�?

–         Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–         Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–         Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu cho khách hàng, c�?th�?

–         Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

– Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h�?hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post [TH�?TỤC XUẤT KHẨU KHẨU TRANG Y T�?SANG MỸ] appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .