Kinh doanh tay khoan x�?não Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Mon, 23 Oct 2023 08:32:47 +0000

KINH DOANH TAY KHOAN X�?NÃO CẦN TH�?TỤC GÌ ?

Tay khoan x�?não được s�?dụng cùng với mũi khoan đục l�?chuyên biệt đ�?truyền chuyển động quay đến mũi khoan đục l�?vào xương s�? cho phép các dụng c�?khác m�?hộp s�?đ�?tiếp cận não như một phần của hoạt động phẫu thuật trong các lĩnh vực phẫu thuật thần kinh như phẫu thuật s�?não. Đây là loại trang thiết b�?y t�?/strong> hiện nay được s�?dụng ph�?biến, nên khi nhập khẩu, hay mua bán cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?giải đáp những thắc v�?/span> “Giấy phép mua bán trang thiết b�?y t�?/span> – Tay khoan x�?não .”

KINH DOANH TAY KHOAN X�?NÃO CẦN TH�?TỤC GÌ ?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. ĐIỀU KIỆN KHI MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�?�?TAY KHOAN X�?NÃO

Theo Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm các điều kiện như sau:

Th�?nhất, điều kiện v�?nhân s�? Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai, điều kiện v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?/strong> được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba, điều kiện v�?phương tiện vận chuyển: Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý:

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong>.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TAY KHOAN X�?NÃO

Theo Khoản 1 Điều 41 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?đã quy định c�?th�?v�?h�?sơ công b�?đủ điều kiện mua bán trang thiết b�?y tế  bao gồm những giấy t�?như sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán �?Tay khoan x�?não

Bản kê khai nhân s�?/span>

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�? đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh�?định này. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định này. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TAY KHOAN X�?NÃO

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

Xem thêm://mamaoye.com/kinh-doanh-may-song-ngan-tri-lieu-can-thu-tuc-gi/

VI. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do �?CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post KINH DOANH TAY KHOAN X�?NÃO CẦN TH�?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Kinh doanh tay khoan x�?não Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Kinh doanh tay khoan x�?não Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

KINH DOANH TAY KHOAN X�?NÃO CẦN TH�?TỤC GÌ ?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. ĐIỀU KIỆN KHI MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�?�?TAY KHOAN X�?NÃO

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TAY KHOAN X�?NÃO

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TAY KHOAN X�?NÃO

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW