+ Nếu mức đ�?rủi ro thuộc loại C, D  thì thực hiện th�?tục xin s�?giấy chứng nhận lưu hành

b) Có nhãn với đầy đ�?các thông tin theo quy định hiện hành của pháp luật v�?nhãn hàng hóa;

c) Có hướng dẫn s�?dụng của trang thiết b�?y t�?bằng tiếng Việt;

d) Có thông tin v�?cơ s�?bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành, tr�?trường hợp trang thiết b�?y t�?s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

II. ĐIỀU KIỆN CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B�?Y T�?KÍNH KIỂM TRA LOẠN SẮC

a) Được sản xuất tại cơ s�?sản xuất đã công b�?đ�?điều kiện sản xuất đối với trang thiết b�?y t�?sản xuất trong nước;

b) Được sản xuất tại cơ s�?sản xuất đã được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 và được lưu hành tại bất k�?quốc gia nào trên th�?giới đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu;

c) Phù hợp với quy chuẩn k�?thuật quốc gia hoặc tiêu chuẩn mà nhà sản xuất công b�?áp dụng.

 III. KHI NÀO ĐƯỢC MIỄN CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG KÍNH KIỂM TRA LOẠN SẮC

• Kính kiểm tra loạn sắc ch�?phục v�?cho mục đích nghiên cứu, th�?nghiệm, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng, đào tạo hướng dẫn s�?dụng, sửa chữa trang thiết b�?y t�?
• Kính kiểm tra loạn sắc nhập khẩu vào Việt Nam với mục đích viện tr�?hoặc khám, chữa bệnh nhân đạo hoặc đ�?phục v�?hoạt động hội ch�? triển lãm, trưng bày, giới thiệu sản phẩm hoặc đ�?s�?dụng cho mục đích là quà tặng, quà biếu cho cơ s�?y t�?hoặc chữa bệnh cá nhân, đặc thù cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s�?y t�?
• Kính kiểm tra loạn sắc chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa mà trên th�?trường chưa có sẵn các trang thiết b�?y t�?khác có kh�?năng thay th�?
• Kính kiểm tra loạn sắc sản xuất tại Việt Nam ch�?với mục đích xuất khẩu hoặc tham gia trưng bày, hội ch�? triển lãm �?nước ngoài.

Nếu bạn cần h�?tr�? vui lòng liên h�??�� g�� tr?c ti?p thomo đ�?được giải đáp mọi thắc mắc.

IV. DỊCH V�?ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH KÍNH LOẠN SẮC TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

• Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục đăng ký s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
• Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

• Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).