hmlaw — Wed, 27 Jul 2022 07:12:37 +0000

Mặt n�?th�?là một dụng c�?ph�?kín miệng, mũi bệnh nhân, s�?dụng cho bệnh nhân th�?oxy trong trường hợp cấp cứu hoặc khi người bệnh có tổn thương �?mũi, hầu nên không thực hiện được k�?thuật th�?oxy qua ống thông mũi hầu. Hiện nay mặt n�?th�?tr�?thành một mặt hàng y t�?quan trọng được kinh doanh rất ph�?biến, theo đó các th�?tục pháp lý liên quan đến kinh doanh mặt n�?th�?cũng đang được quan tâm. Những câu hỏi thường được đặt ra là khi sản xuất mặt n�?th�?các cơ s�?sản xuất cần có những điều kiện gì? Thành phần h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất mặt n�?th�?ra sao?

Sau đây HM LAW xin gửi tới quý khách hàng bài viết dưới đây đ�?hiểu rõ hơn v�?vấn đ�?trên? Nếu có bất k�?thắc mắc cũng như nhu cầu thực hiện th�?tục Công b�?hãy liên h�?với HM LAW đ�?nhận được h�?tr�?tốt nhất.

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

– Ngh�?định 36/2016/NĐ-CP quy định chi tiết việc phân loại trang thiết b�?y t�?

– Ngh�?định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi b�?sung một s�?điều của ngh�?định 36/2016/NĐ-CP v�?việc phân loại trang thiết b�?y t�?

– Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP Quản lý trang thiết b�?y t�?có hiệu lực t�?ngày 01/01/2021.

II. THẨM QUYỀN CẤP PHÉP

Theo quy định tại điểm a Khoản 2 Điều 16 Ngh�?định 36/2016/NĐ-CP quy định v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�? người đứng đầu cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?có trách nhiệm gửi h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất theo quy định tại Điều 14 Ngh�?định này đến S�?Y t�?nơi cơ s�?sản xuất đặt tr�?s�?

III. TRÌNH T�?THỰC HIỆN TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?

Bước 1: Người đứng đầu cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm gửi h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất đến S�?Y T�?

Thành Phần H�?Sơ:

– Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>;

– Kê khai nhân s�?/p>
– Văn bản phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác và văn bằng, chứng ch�?đã qua đào tạo của người ph�?trách chuyên môn.

– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Trường hợp cơ s�?không t�?thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm hoặc không có kho tàng hoặc không có phương tiện vận chuyển mà ký hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với cơ s�?khác thì phải kèm theo các giấy t�?chứng minh cơ s�?đó đ�?điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết b�?y t�?mà mình sản xuất.

Bước 2: Khi nhận h�?sơ đầy đ�? hợp l�? S�?Y t�?cấp Phiếu tiếp nhận h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

=> Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại S�?Y t�?hoặc nộp h�?sơ trực tuyến qua mạng.

IV. DỊCH V�?TƯ VẤN TH�?TỤC CÔNG B�?TRANG THIẾT B�?Y T�?CỦA ?�� g�� tr?c ti?p thomo

* Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày

*Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h�?hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post ĐIỀU KIỆN LƯU HÀNH MẶT N�?TH�?/a> appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Mặt n�?th�?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo