mua bán gh?chạy thận nhân tạo Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/mua-ban-ghe-chay-than-nhan-tao/ Wed, 07 Dec 2022 07:51:26 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 mua bán gh?chạy thận nhân tạo Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/cong-bo-du-dieu-kien-san-ghe-chay-than-nhan-tao/ Wed, 07 Dec 2022 07:51:26 +0000 //mamaoye.com/?p=2444 Gh?chạy thận nhân tạo là gh?dùng cho các bệnh nhân cần chạy thận nhân tạo. Gh?chạy thận nhân tạo tiện lợi khi s?dụng. Gh?có 2 tay vịn, có th?điều chỉnh được nhiều v?trí, mức tiêu th?năng lượng thấp, an toàn cho bệnh nhân. ? g tr?c ti?p thomo xin giới thiệu […]

The post CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN GH?CHẠY THẬN NHÂN TẠO appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Gh?chạy thận nhân tạo là gh?dùng cho các bệnh nhân cần chạy thận nhân tạo. Gh?chạy thận nhân tạo tiện lợi khi s?dụng. Gh?có 2 tay vịn, có th?điều chỉnh được nhiều v?trí, mức tiêu th?năng lượng thấp, an toàn cho bệnh nhân. ? g tr?c ti?p thomo xin giới thiệu tới bạn đọc bài tư vấn v?Hoạt động sản xuất gh?chạy thận nhân tạo

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 Quy định chi tiết v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>.
  • Thông tư 05/2022/TT- BYT ngày 01 tháng 8 năm 2016 Quy định chi tiết thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG GH?CHẠY THẬN NHÂN TẠO

2.1. Điều kiện v?nhân s?/strong>

Điều kiện của người ph?trách chuyên môn:

?Có trình đ?t?cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?tr?lên hoặc trình đ?t?đại học chuyên ngành k?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr?lên.

– Có thời gian công tác trực tiếp v?k?thuật trang thiết b?y t?tại các cơ s?trang thiết b?y t?t?24 tháng tr?lên.

2.2. Điều kiện v?cơ s?vật chất

?Đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng theo quy định.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT  GH?CHẠY THẬN NHÂN TẠO

H?sơ gồm:

  1. Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  3. Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP

Lưu ý:

?Các tài liệu trong h?sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình t? giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.

?Các tài liệu không phải bằng tiếng Anh thì phải dịch ra tiếng Việt.

IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT  GH?CHẠY THẬN NHÂN TẠO

        Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b?y t? cơ s?strong> sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

       Bước 2:  Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ sở?strong>sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?

     Bước 3: Trong quá trình hoạt động cơ s?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MÁY CHẠY THẬN NHÂN TẠO

      ?Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t? S?Y t?nơi cơ s?đặt địa điểm sản xuất Gh?chạy thận nhân tạo

V. DỊCH V?CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT  GH?CHẠY THẬN NHÂN TẠO

 * Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày đối với gói dịch v?thường, 1 ?2 ngày đối với gói dịch v?VIP

*Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục xin cấp phép sản xuất Gh?chạy thận nhân tạo

*Hoàn tất toàn b?th?tục công b?đ?điểu kiện sản xuất Gh?chạy thận nhân tạo cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Nếu có vấn đ?cần giải đáp, vui lòng liên h?? g tr?c ti?p thomo đ?được h?trợ?/span>

Hotline 0987531612

The post CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN GH?CHẠY THẬN NHÂN TẠO appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>