mua bán t�?lạnh âm sâu bảo quản sinh phẩm Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 11 Nov 2022 09:31:00 +0000

Trong thời gian gần đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo nhận được câu hỏi của Qúy khách hàng như sau: “Chào Quý Công ty, bên mình là cơ s�?chuyên kinh doanh các sản phẩm dùng trong y t�? Hiện tại bên mình đang nhập khẩu lô t�?lạnh bảo quản sinh phẩm, bên mình đã làm th�?tục nhập khẩu t�?lạnh rồi, vậy đ�?bán t�?lạnh ra th�?trường thì không biết có phải làm th�?tục gì nữa không �? Quý Công ty có th�?tư vấn giúp mình được không? Mình cảm ơn!�? Với câu hỏi của Qúy khách hàng và dựa vào quy định của B�?y t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, ?�� g�� tr?c ti?p thomo xin được tư vấn cho quý khách hàng v�?th�?tục công b�?đ�?điều kiện mua bán t�?lạnh âm sâu bảo quản sinh phẩm như sau:

TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN T�?LẠNH ÂM SÂU BẢO QUẢN SINH PHẨM

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN KHI MUA BÁN T�?LẠNH ÂM SÂU BẢO QUẢN SINH PHẨM

T�?lạnh âm sâu là loại t�?lạnh được chuyên dùng trong y t�?với công dụng nhằm đ�?bảo quản dược phẩm, vắc xin. Theo đó, tại Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?bao gồm:

Th�?nhất

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

Kho bảo quản:

– Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN T�?LẠNH ÂM SÂU BẢO QUẢN SINH PHẨM

Theo Khoản 1 Điều 41 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì thành phần h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán t�?lạnh âm sâu bảo quản sinh phẩm bao gồm:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;

Bản kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh�?định này. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán;

Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định này. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN T�?LẠNH ÂM SÂU BẢO QUẢN SINH PHẨM

Theo Khoản 1 Điều 41 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì th�?tục công b�?đ�?điều kiện mua bán t�?lạnh âm sâu bảo quản sinh phẩm gồm các bước sau:

Bước 1

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

– Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

– Thời gian thực hiện: 5 – 7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục.

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ�?span style="color: #800000;">hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post CẦN LÀM TH�?TỤC GÌ KHI MUA BÁN T�?LẠNH ÂM SÂU BẢO QUẢN SINH PHẨM? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .