• Văn bản đ�?ngh�?phân loại máy siêu âm
• Tài liệu mô t�?k�?thuật của máy siêu âm
• Catalogue máy siêu âm
• Giấy chứng nhận h�?thống sản xuất đạt tiêu chuẩn chất lượng
• Giấy chứng nhận lưu hành t�?do
• Phiếu tiếp nhận h�?sơ cơ s�?sản xuất đ�?điều kiện sản xuất (nếu có)

Bước 2: Xây dựng, soạn thảo h�?sơ và tiến hành Công b�?tiêu chuẩn áp dụng máy siêu âm tại S�?Y t�?

H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B�?Y T�?�?MÁY SIÊU ÂM

• Bản phân loại mức đ�?rủi ro của máy siêu âm theo mẫu quy định tại Ph�?lục V ban hành kèm theo Ngh�?định này.
• Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của máy siêu âm
• Giấy chứng nhận h�?thống đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ: ISO 13485:2016
• Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu máy siêu âm công b�?kèm theo kết qu�?đánh giá các thông s�?hóa, lý, vi sinh và các thông s�?khác do cơ s�?đ�?điều kiện theo quy định của pháp luật v�?đánh giá s�?phù hợp cấp đối với máy siêu âm sản xuất trong nước. Kết qu�?đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà ch�?s�?hữu công b�?
• CFS còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với máy siêu âm nhập khẩu.
• Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật máy siêu âm bằng tiếng Việt theo Mẫu s�?01 quy định tại Ph�?lục VIII ban hành kèm theo Ngh�?định này kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của máy siêu âm do ch�?s�?hữu máy siêu âm ban hành.
• Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của máy siêu âm
• Các tài liệu khác cần thiết theo quy định pháp luật

DỊCH V�?TƯ VẤN H�?SƠ, TH�?TỤC NHẬP KHẨU MÁY SIÊU ÂM CỦA ?�� g�� tr?c ti?p thomo :

*Tư vấn h�?sơ, th�?tục cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).