NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/nhap-khau-trang-thiet-bi-y-te/ Mon, 09 Jan 2023 03:06:55 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhung-luu-y-khi-nhap-khau-khan-lau-ha-sot/ Mon, 09 Jan 2023 03:06:55 +0000 //mamaoye.com/?p=2915 Khăn lau h?sốt được s?dụng ph?biến, không ch?sản xuất trong nước mà nhiều cơ s?nhập khẩu trang thiết b?y t?này v?đ?kinh doanh. Cùng ? g tr?c ti?p thomo tìm hiểu th?tục pháp lý nhập khẩu khăn lau h?sốt xem có j cần lưu ý nhé.  I. CĂN C?[…]

The post NHỮNG LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU KHĂN LAU H?SỐT appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Khăn lau h?sốt được s?dụng ph?biến, không ch?sản xuất trong nước mà nhiều cơ s?nhập khẩu trang thiết b?y t?này v?đ?kinh doanh. Cùng ? g tr?c ti?p thomo tìm hiểu th?tục pháp lý nhập khẩu khăn lau h?sốt xem có j cần lưu ý nhé. 

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU KHĂN LAU H?SỐT

 H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu khăn lau h?sốt gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485 
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc 

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU KHĂN LAU H?SỐT

Th?tục xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?t?B?y t?/strong>:

Bước 1: Nộp h?sơ

Soạn b?h?sơ đ?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?/strong> gửi đến V?Trang thiết b?và Công trình y t?tại B?y t?

Bước 2: Tiếp nhận và x?lý h?sơ

?Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b?sung h?sơ đ?nghị?strong>cấp phép nhập b?khay định danh vi khuẩn, B?Y t?có trách nhiệm: T?chức thẩm định đ?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b?y t?chưa có s?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa, k?t?ngày nhận được h?sơ đầy đ? hợp l?(bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

?Khi nhận được văn bản yêu cầu b?sung, sửa đổi h?sơ nhập khẩu t?chức đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu phải b?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v?B?Y t?

Trường hợp t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> đã b?sung, sửa đổi h?sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì B?Y t?s?thông báo cho t?chức, cá nhân đó đ?tiếp tục hoàn chỉnh h?sơ.

?Sau 30 ngày, k?t?ngày B?Y t?có văn bản yêu cầu mà t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>không b?sung, sửa đổi h?sơ thì phải thực hiện lại t?đầu.

?Nếu không còn yêu cầu b?sung, sửa đổi thì B?Y t?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu và cơ quan hải quan.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

 

IV. DỊCH VỤ?/strong>XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU KHĂN LAU H?SỐT TẠI ? g tr?c ti?p thomo

Thời gian hoàn thiện th?tục tại ? g tr?c ti?p thomo : t?10 ?15 ngày

    Đến với ? g tr?c ti?p thomo chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>, s?đem tới cho khách hàng s?uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:  

  1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đ?liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu khăn lau h?sốt:

+ Các quy định pháp luật v?việc xin giấy phép nhập khẩu khăn lau h?sốt

+ Đại diện hoàn thiện h?sơ

  1. Chúng tôi s?đại diện hoàn tất các th?tục nhập khẩu khăn lau h?sốt:

+ Tư vấn giấy t?cần thiết.

+ Xây dựng h?sơ & nộp tại các đơn v?có liên quan

+ Theo dõi h?sơ và thông báo tiến đ?của từng quy trình thực hiện

+ Nhận kết qu?tại các đơn v?liên quan

Ngoài ra, ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý sau:

👉Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?
👉Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/span>
👉 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/span>
👉Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD
👉 Đăng ký lưu hành t?do-CFS
👉Công khai, kê khai giá trang thiết b?y t?/span>
👉Đăng ký FDA, CE
👉Kiểm nghiệm sản phẩm
👉Công b?sản phẩm
👉 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/span>
👉 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NHỮNG LƯU Ý KHI NHẬP KHẨU KHĂN LAU H?SỐT appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-thiet-bi-cam-mau-qua-noi-soi/ Tue, 03 Jan 2023 03:57:08 +0000 //mamaoye.com/?p=2829 Nội soi can thiệp tiêm cầm máu là một phương pháp can thiệp điều tr?nhằm mục đích cầm chảy máu tổn thương qua nội soi ống tiêu hoá. Biện pháp này có th?áp dụng cho tổn thương ?bất k?v?trí nào trong quá trình nội soi với ưu điểm là k?[…]

The post NHẬP KHẨU THIẾT B?CẦM MÁU QUA NỘI SOI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Nội soi can thiệp tiêm cầm máu là một phương pháp can thiệp điều tr?nhằm mục đích cầm chảy máu tổn thương qua nội soi ống tiêu hoá. Biện pháp này có th?áp dụng cho tổn thương ?bất k?v?trí nào trong quá trình nội soi với ưu điểm là k?thuật đơn giản, tích kiệm chi phí, có th?áp dụng d?dàng. 

Đ?? g tr?c ti?p thomo hướng dẫn bạn th?tục nhập khẩu thiết b?cầm máu qua nội soi

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?

II. THÀNH PHẦN H?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THIẾT B?CẦM MÁU QUA NỘI SOI

 H?sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu Thiết b?cầm máu qua nội soi gồm những loại giấy t?chính như sau:

  • Văn bản đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y tế?/strong> của t?chức, cá nhân đ?ngh?cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị?y t?/strong>
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do đối với chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng quốc t?ISO 13485 
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Tài liệu k?thuật mô t?chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu bằng tiếng Việt  miêu t?các chức năng, thông s?k?thuật của chủng loại trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  • Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn s?dụng của ch?s?hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết b?y t?thuộc 

Nội soi d?dày có đau không? Bao nhiêu tiền? 7 lưu ý khi thăm khám

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THIẾT B?CẦM MÁU QUA NỘI SOI

Th?tục xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?t?B?y t?/strong>:

Bước 1: Nộp h?sơ

Soạn b?h?sơ đ?xin Giấy phép nhập khẩu thiết b?y t?/strong> gửi đến V?Trang thiết b?và Công trình y t?tại B?y t?

Bước 2: Tiếp nhận và x?lý h?sơ

?Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, b?sung h?sơ đ?nghị?strong>cấp phép nhập b?khay định danh vi khuẩn, B?Y t?có trách nhiệm: T?chức thẩm định đ?cấp phép nhập khẩu trong thời hạn 10 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b?y t?chưa có s?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu?thiên tai, thảm họa, k?t?ngày nhận được h?sơ đầy đ? hợp l?(bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr?lời và nêu rõ lý do.

Giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu, cơ quan hải quan.

?Khi nhận được văn bản yêu cầu b?sung, sửa đổi h?sơ nhập khẩu t?chức đ?ngh?cấp giấy phép nhập khẩu phải b?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v?B?Y t?

Trường hợp t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> đã b?sung, sửa đổi h?sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì B?Y t?s?thông báo cho t?chức, cá nhân đó đ?tiếp tục hoàn chỉnh h?sơ.

?Sau 30 ngày, k?t?ngày B?Y t?có văn bản yêu cầu mà t?chức, cá nhân đ?nghị?strong>cấp phép nhập khẩu trang thiết b?y tế?/strong>không b?sung, sửa đổi h?sơ thì phải thực hiện lại t?đầu.

?Nếu không còn yêu cầu b?sung, sửa đổi thì B?Y t?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t?chức, cá nhân đ?ngh?nhập khẩu và cơ quan hải quan.       

IV. DỊCH VỤ?/strong>XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THIẾT B?CẦM MÁU QUA NỘI SOI

    Đến với ? g tr?c ti?p thomo chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong>, s?đem tới cho khách hàng s?uy tín hàng đầu.

Chúng tôi tiến hành như sau:  

  1. Tư vấn cho khách hàng các vấn đ?liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu Thiết b?cầm máu qua nội soi:

+ Các quy định pháp luật v?việc xin giấy phép nhập khẩu Thiết b?cầm máu qua nội soi

+ Đại diện hoàn thiện h?sơ

  1. Chúng tôi s?đại diện hoàn tất các th?tục nhập khẩu Thiết b?cầm máu qua nội soi:

+ Tư vấn giấy t?cần thiết. 

+ Xây dựng h?sơ & nộp tại các đơn v?có liên quan

+ Theo dõi h?sơ và thông báo tiến đ?của từng quy trình thực hiện

+ Nhận kết qu?tại các đơn v?liên quan

Gọi ngay cho chúng tôi đ?được tư vấn miễn phí 0987531612

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NHẬP KHẨU THIẾT B?CẦM MÁU QUA NỘI SOI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-cap-giay-phep-nhap-khau-trang-thiet-bi-y-te-loai-a-b/ Fri, 04 Nov 2022 01:49:35 +0000 //mamaoye.com/?p=1769        Trang thiết b?y t?là loại mặt hàng có tính đặc thù vì nó ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của con người. Vì vậy, hành lang pháp lý đ?quản lý trang thiết b?y t?rất chặt ch?đ?đảm bảo được s?dụng đúng mục đích, tránh […]

The post TH?TỤC CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI A, B appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
       Trang thiết b?y t?là loại mặt hàng có tính đặc thù vì nó ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của con người. Vì vậy, hành lang pháp lý đ?quản lý trang thiết b?y t?rất chặt ch?đ?đảm bảo được s?dụng đúng mục đích, tránh lãng phí nguyên vật liệu. Nhiều trang thiết b?y t?sản xuất trong nước nhưng không đáp ứng đ?nhu cầu s?dụng hoặc ít cơ s?s?dụng vì những đặc tính nào đó nên các cơ s?nhập khẩu t?nước ngoài v?kinh doanh. 

Nhiều cơ s?băn khoăn v?th?tục nhập khẩu trang thiết b?y t?có phức tạp không? Hôm nay, ? g tr?c ti?p thomo s?giải đáp nỗi băn khoăn này!

     I.CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

    II. THÀNH PHẦN H?SƠ

  • Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A, B. 
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?thuộc loại A, B còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định này.
  • Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  • Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

Riêng đối với thuốc th? chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro: tài liệu k?thuật bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu v?nguyên vật liệu, v?an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo đ?ổn định.

  • Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?

Riêng đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước b?sung kết qu?đánh giá các thông s?hóa, lý, vi sinh và các thông s?khác do cơ s?đ?điều kiện theo quy định của pháp luật v?đánh giá s?phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với trang thiết b?y t?chẩn đoán in vitro. Kết qu?đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?

  • Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?
  • Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu.

     III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI A, B

BƯỚC 1:   Trước khi đưa trang thiết b?y t?thuộc loại A, B lưu thông trên th?trường, cơ s?công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.
BƯỚC 2: Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh trang thiết b?y t?đăng tải S?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định này.
* LƯU Ý:
+ Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t? loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.
+ Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t? ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A, B có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:
a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?
b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?
d) Thay đổi quy cách đóng gói;
đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;
e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

  IV. DỊCH V?CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI A, B TẠI ? g tr?c ti?p thomo

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có)

V.NHỮNG LỢI ÍCH KHI S?DỤNG DỊCH V?TẠI ? g tr?c ti?p thomo

        ✅Được tư vấn pháp lý miễn phí 💯%
        ✅Th?tục trọn gói với chi phí hợp lý ch?t?1 -2 triệu đồng
        ✅Thời gian nhanh chóng t?2 – 3 ngày làm việc
        ✅Đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm
        ✅Bảo mật thông tin khách hàng

THÔNG TIN LIÊN H?/strong>

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW 

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội. 

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

Web       : http:/mamaoye.com

 

The post TH?TỤC CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?LOẠI A, B appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/can-chuan-bi-giay-phep-nhap-khau-phi-thuyen-tam-trang-giam-beo/ Wed, 02 Nov 2022 09:43:31 +0000 //mamaoye.com/?p=1755 Phi thuyền tắm trắng giảm béo WC -1050 là liệu pháp tắm trắng giảm béo bằng cách tạo nhiệt đ?quang ph?trong khoang thuyền, kết hợp đèn led và tiệt trùng ozone rất an toàn nên được các trung tâm spa thẩm m?ưa chuộng nhất hiện nay. Nhiều cơ s?kinh doanh muốn […]

The post CẦN CHUẨN B?GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU PHI THUYỀN TẮM TRẮNG GIẢM BÉO appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Phi thuyền tắm trắng giảm béo WC -1050 là liệu pháp tắm trắng giảm béo bằng cách tạo nhiệt đ?quang ph?trong khoang thuyền, kết hợp đèn led và tiệt trùng ozone rất an toàn nên được các trung tâm spa thẩm m?ưa chuộng nhất hiện nay. Nhiều cơ s?kinh doanh muốn nhập khẩu v?đ?dùng vào mục đích kinh doanh hoặc s?dụng.

GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU PHI THUYỀN TẮM TRẮNG GIẢM BÉO

Căn c?Điều 24 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP, phi thuyền tắm giảm béo không thuộc trường hợp được miễn công b?tiêu chuẩn áp dụng => Như vậy, cá nhân, t?chức nhập khẩu phi thuyền tắm giảm béo phải thực hiện th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong>

II. H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– PHI THUYỀN TẮM TRẮNG GIẢM BÉO

  • Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng phi thuyền tắm giảm béo
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ ?CP.
  • Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t? tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  • Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.
  • Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do

Riêng đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước b?sung kết qu?đánh giá các thông s?hóa, lý, vi sinh và các thông s?khác do cơ s?đ?điều kiện theo quy định của pháp luật v?đánh giá s?phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với trang thiết b?y t?chẩn đoán in vitro. Kết qu?đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?

  • Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?/li>
  • Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?/li>

III. TH?TỤC CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG ĐỐI VỚI TRANG THIẾT B?Y T?– PHI THUYỀN TẮM TRẮNG GIẢM BÉO

1. Trước khi đưa trang thiết b?y t?thuộc loại A, B lưu thông trên th?trường, cơ sở?strong>công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.
2. Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh trang thiết b?y t?đăng tải Số?strong>công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định này.
3. Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t? loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> theo quy định của Ngh?định này.
4. Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t? ch?s?hữu số?strong>công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t t?/strong> có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:
a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?strong> lưu hành trang thiết b?y t?
b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ sở?strong>sản xuất trang thiết b?y t?
d) Thay đổi quy cách đóng gói;
đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;
e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

Nếu bạn còn vướng mắc, vui lòng liên h?? g tr?c ti?p thomo đ?được tư vấn pháp lý miễn phí

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

The post CẦN CHUẨN B?GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU PHI THUYỀN TẮM TRẮNG GIẢM BÉO appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-nhap-khau-may-do-chieu-dai-ong-tuy-rang-dung-trong-nha-khoa/ Thu, 01 Apr 2021 07:59:03 +0000 //mamaoye.com/?p=932 Trong quá trình điều tr?nội nha, bước xác định chiều dài làm việc được coi là chìa khóa nội nha, quyết định thành công của điều tr? Có rất nhiều phương pháp xác định chiều dài làm việc ống tủy, trong đó hai phương pháp chụp X quang cận chóp và s?dụng máy […]

The post Th?tục nhập khẩu Máy đo chiều dài ống tủy răng dùng trong nha khoa appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Trong quá trình điều tr?nội nha, bước xác định chiều dài làm việc được coi là chìa khóa nội nha, quyết định thành công của điều tr? Có rất nhiều phương pháp xác định chiều dài làm việc ống tủy, trong đó hai phương pháp chụp X quang cận chóp và s?dụng máy định v?chóp điện t?là được s?dụng ph?biến. X quang cận chóp được xem là phương pháp kinh điển, tuy nhiên, v?trí của nút thắt chóp không th?được xác định chính xác trên X quang mà ch?là s?ước tính dựa trên các nghiên cứu v?giải phẫu học. Những ảnh hưởng của cấu trúc giải phẫu hoặc s?không đồng nhất trong đánh giá có th?đưa đến kết qu?đánh giá b?sai lệch. Chính vì thế?xác định chiều dài làm việc bằng máy định v?chóp s?mang lại kết qu?tốt hơn .

Hotline tư vấn 0987531612

I. CĂN C?PHÁP LÝ

-Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/span>

-Ngh?định s?169/2018/NĐ-CP sửa đổi, b?sung Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP

-Thông tư s?39/2016/TT-BYT v?phân loại trang thiết b?y tế?/span>

-Thông tư 30/2015/TT-BYT v?nhập khẩu trang thiết b?y t?/span>

II. NGUYÊN TẮC VÀ LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU MÁY ĐO CHIỀU DÀI ỐNG TỦY RĂNG DÙNG TRONG NHA KHOA

  1. Tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?/strong> phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật v?nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng của trang thiết b?y t?mà mình nhập khẩu.
  2. Trang thiết b?y t?đã có s?lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn ch?s?lượng và không phải qua B?Y t?phê duyệt
  3. Trình t? th?tục xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết b?y t?thực hiện theo quy định của pháp luật v?hải quan. T?chức nhập khẩu trang thiết b?y t?không phải chứng minh việc đáp ứng các điều kiện theo quy định của Ngh?định 36/2016/NĐ-CP khi thực hiện th?tục hải quan.

Xem thêm: Th?tục nhập khẩu tăm nước

Xem thêm: Th?tục và giấy phép nhập khẩu B?đặt nội khí quản có camera

Xem thêm: Th?tục nhập khẩu trục Implant trồng răng

III. TH?TỤC CẤP S?LƯU HÀNH CHO SẢN PHẨM

a) Trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên th?trường, cơ s?chịu trách nhiệm đưa trang thiết b?y t?ra th?trường có trách nhiệm gửi h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Điều 22 Ngh?định này đến S?Y t?nơi cơ s?đó đặt tr?s?

b) Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?cấp cho cơ s?thực hiện việc công b?Phiếu tiếp nhận h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu số?3 quy định tại Ph?lục IV ban hành kèm theo Ngh?định này;

c) Trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận h?sơ, S?Y t?có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện t?các thông tin sau: tên, phân loại, cơ s?sản xuất, nước sản xuất trang thiết b?y t? s?lưu hành của trang thiết b?y t? tên, địa ch?ch?s?hữu trang thiết b?y t? tên, địa ch?của ch?s?hữu sốlưu hành; tên, địa ch?của cơ s?bảo hành trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?

d) Hải quan tra cứu s?lưu hành và thực hiện các th?tục kê khai cho phép hàng hóa của doanh nghiệp thông quan.

Lưu ý: Đối với sản phẩm không có s?lưu hành (hay S?tiếp nhận công b?tiêu chuẩn áp dụng) thì không th?nhập khẩu chính ngạch vào Việt Nam

IV. H?SƠ ĐỀ NGH?CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU/ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– MÁY ĐO CHIỀU DÀI ỐNG TỦY RĂNG DÙNG TRONG NHA KHOA

  1. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  2. Bản phân loại trang thiết b?y t?theo mẫu quy định tại Ph?lục V ban hành kèm theo Ngh?định này.
  3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ. Đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước phải có thêm Phiếu tiếp nhận h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
  4. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> theo mẫu quy định tại Ph?lục VI ban hành kèm theo Ngh?định này còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 21 Ngh?định này.
  5. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?cấp theo mẫu quy định tại Ph?lục VII ban hành kèm theo Ngh?định này, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  6. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt theo Mẫu s?01 quy định tại Ph?lục VIII ban hành kèm theo Ngh?định này kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.

Riêng đối với thuốc th? chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro: tài liệu k?thuật bằng tiếng Việt theo Mẫu s?02 quy định tại Ph?lục VIII ban hành kèm theo Ngh?định này kèm theo tài liệu v?nguyên vật liệu, v?an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo đ?ổn định.

  1. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?kèm theo kết qu?đánh giá các thông s?hóa, lý, vi sinh và các thông s?khác do cơ s?đ?điều kiện theo quy định của pháp luật v?đánh giá s?phù hợp cấp đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước. Kết qu?đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà ch?s?hữu công b?
  2. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?
  3. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: S?Y T?/span>

Thời gian thực hiện tại ? g tr?c ti?p thomo : T?5-7 ngày làm việc

V. DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC NHẬP KHẨU MÁY ĐO CHIỀU DÀI ỐNG TỦY RĂNG DÙNG TRONG NHA KHOA CỦA ? g tr?c ti?p thomo :

*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục nhập khẩu máy đo chiều dài ống tủy răng dùng trong nha khoa;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc Quý khách vui lòng liên hệ?span style="color: #ff0000;">hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

 

The post Th?tục nhập khẩu Máy đo chiều dài ống tủy răng dùng trong nha khoa appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-nhap-khau-may-mat-xa-dau-goi/ Thu, 01 Apr 2021 07:25:51 +0000 //mamaoye.com/?p=930 Các gh?thiết b?massage hiện nay bán rất nhiều trên th?trường tuy nhiên ch?massage được những v?trí đơn giản, thông thường nhưng thiết b?massage đầu gối này là thiết b?mới với công ngh?tiên tiến hiện đại làm giảm s?khó chịu của cơn đau khớp gối gây ra […]

The post Th?tục nhập khẩu máy mát xa đầu gối appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Các gh?thiết b?massage hiện nay bán rất nhiều trên th?trường tuy nhiên ch?massage được những v?trí đơn giản, thông thường nhưng thiết b?massage đầu gối này là thiết b?mới với công ngh?tiên tiến hiện đại làm giảm s?khó chịu của cơn đau khớp gối gây ra với các chương trình tr?liệu như:

  1. NHIỆT TR?LIỆU: Máy sinh ra nhiệt đ?t?40 đến 65 đ?C đ?làm nóng vùng đầu gối, làm mềm, dãn các cơ, lưu thông khí huyết tạo cảm giác d?chịu và giảm đau nhanh chóng. Đây là phương pháp Nhiệt tr?liệu được s?dụng rộng rãi trong Đông y.
  2. QUANG TR?LIỆU BẰNG ĐÈN HỒNG NGOẠI VÀ ĐÈN LED: Thiết b?chiếu tia hồng ngoại đ?tr?liệu các bệnh đau cơ, xương khớp. Phương pháp này được s?dụng trong y học giúp giảm đau, chống co cứng cơ, làm giãn mạch, tăng chuyển hóa. Đèn LED có tác dụng chống nhiễm khuẩn và chống viêm rất tốt.
  3. RUNG MÁT XA ĐA TẦN S? Máy rung nhiều ch?đ?khác nhau với tần s?rung lớn tạo cảm giác như được mát xa thư giãn, kết hợp với chiếu tia hồng ngoại và sinh nhiệt đ?đ?tr?liệu cho khớp gối, cảm giác đau buốt s?giảm dần và thay bằng cảm giác tê nóng vùng đầu gối, rất d?chịu, thoải mái. Cơn đau khớp gối s?dần tan biến.

Thay th?các phương pháp truyền thống không hiệu qu?như xoa bóp, châm cứu, mát xa th?công, bôi dầu cao, dán Salonpas?/p>

Hotline tư vấn 0987531612

I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

II. CÁC BƯỚC THỰC HIỆN TH?TỤC  NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?– MÁY MÁT XA ĐẦU GỐI

Bước 1: Yêu cầu nhà sản xuất nước ngoài cung cấp giấy t?sản phẩm như CFS, ISO, catlogue?và ký đóng dấu giấy ủy quyền theo quy định của pháp luật Việt Nam

Bước 2: Đ?ngh?s?y t?cấp s?lưu hành/ S?tiếp nhận Công b?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Xuất trình s?lưu hành/ s?phiếu nêu trên tại cơ quan hải quan và tiến hành kê khai thông quan như bình thường

Lưu ý: Sau khi hàng v?Việt Nam, không phải công b?sản phẩm lần nữa.

Xem thêm: Th?tục nhập khẩu bồn massage chân hồng ngoại

Xem thêm: Th?tục nhập khẩu bàn m?đa năng

Xem thêm: Th?tục nhập khẩu đai kéo dãn cột sống

III. TH?TỤC XIN S?LƯU HÀNH TRANG THIẾT B?Y T?– MÁY MÁT XA ĐẦU GỐI

a) Trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên th?trường, cơ s?chịu trách nhiệm đưa trang thiết b?y t?ra th?trường có trách nhiệm gửi h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Điều 22 Ngh?định này đến S?Y t?nơi cơ s?đó đặt tr?s?

b) Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?cấp cho cơ s?thực hiện việc công b?Phiếu tiếp nhận h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu số?3 quy định tại Ph?lục IV ban hành kèm theo Ngh?định này;

c) Trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận h?sơ, S?Y t?có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện t?các thông tin sau: tên, phân loại, cơ s?sản xuất, nước sản xuất trang thiết b?y t? s?lưu hành của trang thiết b?y t? tên, địa ch?ch?s?hữu trang thiết b?y t? tên, địa ch?của ch?s?hữu sốlưu hành; tên, địa ch?của cơ s?bảo hành trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?

d) Hải quan tra cứu s?lưu hành và thực hiện các th?tục kê khai cho phép hàng hóa của doanh nghiệp thông quan.

Lưu ý: Đối với sản phẩm không có s?lưu hành (hay S?tiếp nhận công b?tiêu chuẩn áp dụng) thì không th?nhập khẩu chính ngạch vào Việt Nam

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: S?Y T?/p>

IV. DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC CỦA ? g tr?c ti?p thomo :

Thời gian thực hiện tại ? g tr?c ti?p thomo : T?5-7 ngày làm việc

*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc Quý khách vui lòng liên hệ?span style="color: #ff0000;">hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

 

The post Th?tục nhập khẩu máy mát xa đầu gối appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-nhap-khau-may-xong-hoi-spa/ Thu, 01 Apr 2021 02:20:08 +0000 //mamaoye.com/?p=928 Máy xông hơi SPA là thiết b?quen thuộc và ph?biến được s?dụng trong nhiều SPA hiện nay, có công tác dụng như sau: Phun hơi nóng: – Tăng tuần hoàn máu và cung cấp nước cho t?bào. – M?rộng l?chân lông và làm sạch sâu bên trong. – Xóa […]

The post Th?tục nhập khẩu Máy xông hơi SPA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Máy xông hơi SPA là thiết b?quen thuộc và ph?biến được s?dụng trong nhiều SPA hiện nay, có công tác dụng như sau:

  1. Phun hơi nóng:

– Tăng tuần hoàn máu và cung cấp nước cho t?bào.

– M?rộng l?chân lông và làm sạch sâu bên trong.

– Xóa đi vùng da sừng và làm sạch bụi bẩn ?da.

– Tăng cường kh?năng hấp th?chất dinh dưỡng và loại b?độc t?trong da.

– Tăng cường trao đổi chất và làm tr?lại các t?bào da.

  1. Phun hơi lạnh:

– Làm khít l?chân lông và săn chắc da.

– Tạo nhiều Ion âm

– Làm mềm chất sừng và cung cấp hơi ẩm sâu bên trong.

– Tăng cường kh?năng hấp th?chất dinh dưỡng và m?phẩm.

– Làm da mềm mại

Hotline tư vấn 0987531612

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

II. PHẠM VI NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?– MÁY XÔNG HƠI SPA

Tại Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?v?phạm vi nhập khẩu của đơn v?nhập khẩu như sau:

  1. Tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết b?y t?phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật v?nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất lượng của trang thiết b?y t?mà mình nhập khẩu.
  2. Trang thiết b?y t?đã có s?lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn ch?s?lượng và không phải qua B?Y t?phê duyệt, tr?trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

Như vậy, theo quy định trên doanh nghiệp có quyền nhập khẩu Máy xông hơi SPA hai cần tùy thuộc vào nhu cầu của doanh nghiệp

III. TH?TỤC CẤP S?LƯU HÀNH TRANG THIẾT B?Y T?– MÁY XÔNG HƠI SPA

a) Trước khi đưa Máy xông hơi SPA hai cần lưu thông trên th?trường, cơ s?chịu trách nhiệm đưa trang thiết b?y t?ra th?trường có trách nhiệm gửi h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định tại Điều 22 Ngh?định này đến S?Y t?nơi cơ s?đó đặt tr?s?

b) Khi nhận h?sơ đầy đ? hợp l? S?Y t?cấp cho cơ s?thực hiện việc công b?Phiếu tiếp nhận h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu số?3 quy định tại Ph?lục IV ban hành kèm theo Ngh?định này;

c) Trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận h?sơ, S?Y t?có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện t?các thông tin sau: tên, phân loại, cơ s?sản xuất, nước sản xuất trang thiết b?y t? s?lưu hành của trang thiết b?y t? tên, địa ch?ch?s?hữu trang thiết b?y t? tên, địa ch?của ch?s?hữu sốlưu hành; tên, địa ch?của cơ s?bảo hành trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?

d) Hải quan tra cứu s?lưu hành và thực hiện các th?tục kê khai cho phép hàng hóa của doanh nghiệp thông quan.

Lưu ý: Đối với Máy xông hơi SPA hai cần không có s?lưu hành (hay S?tiếp nhận công b?tiêu chuẩn áp dụng) thì không th?nhập khẩu chính ngạch vào Việt Nam

IV. MỘT S?LƯU Ý KHI XÂY DỰNG H?SƠ NHẬP KHẨU, TRÁNH ẢNH HƯỞNG ĐẾN QUYỀN VÀ PHẠM VI NHẬP KHẨU

a) Đối với giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?và giấy xác nhận cơ s?đ?điều kiện bảo hành: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?

b) Đối với Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?áp dụng: Nộp bản sao có xác nhận của t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng.

Trường hợp Bản tiêu chuẩn không phải bằng tiếng Anh hoặc không phải tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật;

c) Đối với tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t? Nộp bản bằng tiếng Việt có xác nhận của t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng;

d) Đối với mẫu nhãn: Nộp bản mẫu nhãn có xác nhận của t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng. Mẫu nhãn phải đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại Điều 54 Ngh?định này.

e) Đối với giấy chứng nhận lưu hành t?do: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?

Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành t?do không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật.

Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành t?do không ghi rõ thời hạn hết hiệu lực thì thời điểm hết hiệu lực của giấy chứng nhận lưu hành t?do được tính là 36 tháng, k?t?ngày cấp.

f) Sản phẩm nhập khẩu có th?thực hiện kiểm nghiệm tại Việt Nam khi doanh nghiệp nhập khẩu có nhu cầu

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: S?Y T?/span>

V. DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC CỦA ? g tr?c ti?p thomo :

Thời gian thực hiện tại ? g tr?c ti?p thomo : T?5-7 ngày làm việc

*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc Quý khách vui lòng liên hệ?span style="color: #ff0000;">hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

 

The post Th?tục nhập khẩu Máy xông hơi SPA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-va-ho-so-nhap-khau-longo-cat-tri/ Wed, 31 Mar 2021 04:32:34 +0000 //mamaoye.com/?p=924 Hiện nay có rất nhiều phương pháp điều tr?và chữa bệnh trĩ khác nhau trong đó cắt trĩ bằng phương pháp Longo k?thuật cao là giải pháp an toàn và hiệu qu? Phương pháp này được ch?định khi mà các th?thuật và điều tr?nội khoa không có tác dụng, bắt […]

The post Th?tục và h?sơ nhập khẩu Longo cắt trĩ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Hiện nay có rất nhiều phương pháp điều tr?và chữa bệnh trĩ khác nhau trong đó cắt trĩ bằng phương pháp Longo k?thuật cao là giải pháp an toàn và hiệu qu? Phương pháp này được ch?định khi mà các th?thuật và điều tr?nội khoa không có tác dụng, bắt buộc các bác sĩ phải tiến hành phẫu thuật đ?giảm lưu lượng máu dẫn đến búi trĩ, thu hẹp diện tích búi trĩ lại. Bệnh nhân phẫu thuật Longo thường ?đ?2 và 3. Longo là phương pháp cắt trĩ bằng cách cắt khoanh niêm mạc khoảng 3-4 cm trên đường lược.

Các bước tiến hành phẫu thuật Longo là:

+ Dùng th?thuật đẩy búi trĩ vào lại trong hậu môn

+ Khâu túm lại ?ống hậu môn

+ Dùng máy khâu nối và máy bấm cắt

+ Kiểm tra lại ch?cắt có cầm máu không

Hotline tư vấn 0987531612

 CĂN C?PHÁP LÝ

-Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/p>

-Ngh?định s?169/2018/NĐ-CP sửa đổi, b?sung Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP

-Thông tư s?39/2016/TT-BYT v?phân loại trang thiết b?y tế?/p>

-Thông tư 30/2015/TT-BYT v?nhập khẩu trang thiết b?y t?/p>

TH?TỤC NHẬP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?– LONGO CẮT TRĨ

Bước 1: Phân loại trang thiết b?y t?/p>

Bước 2: Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> tại S?Y T?/p>

Bước 3: Xuất trình s?phiếu tiếp nhận công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> đ?thực hiện nhập khẩu chính ngạch tại Hải Quan

H?SƠ GỒM:

  1. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?kèm theo kết qu?đánh giá các thông s?hóa, lý, vi sinh và các thông sốkhác do cơ s?đ?điều kiện theo quy định của pháp luật v?đánh giá s?phù hợp cấp đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước. Kết qu?đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà ch?s?hữu công b?
  2. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?
  3. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?
  4. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu.
  5. Bản phân loại trang thiết b?y t?theo mẫu quy định tại Ph?lục V ban hành kèm theo Ngh?định này.
  6. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ. Đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước phải có thêm Phiếu tiếp nhận h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
  7. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?cấp theo mẫu quy định tại Ph?lục VII ban hành kèm theo Ngh?định này, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  8. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt theo Mẫu s?01 quy định tại Ph?lục VIII ban hành kèm theo Ngh?định này kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.
  9. Riêng đối với thuốc th? chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro: tài liệu k?thuật bằng tiếng Việt theo Mẫu s?02 quy định tại Ph?lục VIII ban hành kèm theo Ngh?định này kèm theo tài liệu v?nguyên vật liệu, v?an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo đ?ổn định.

Xem thêm: H?sơ giấy t?nhập khẩu Máy hút sữa m?bầu

Xem thêm: Th?tục nhập khẩu máy làm trắng răng

Xem thêm: Th?tục nhập khẩu bơm truyền dịch 

?

MỘT S?LƯU Ý KHI LÀM TH?TỤC NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B?Y T?/strong>

c) Đối với giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?và giấy xác nhận cơ s?đ?điều kiện bảo hành: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?

d) Đối với Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?áp dụng: Nộp bản sao có xác nhận của t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng.

Trường hợp Bản tiêu chuẩn không phải bằng tiếng Anh hoặc không phải tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật;

đ) Đối với tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t? Nộp bản bằng tiếng Việt có xác nhận của t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng;

e) Đối với mẫu nhãn: Nộp bản mẫu nhãn có xác nhận của t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng. Mẫu nhãn phải đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại Điều 54 Ngh?định này.

g) Đối với giấy chứng nhận lưu hành t?do: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh s?

Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành t?do không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật.

Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành t?do không ghi rõ thời hạn hết hiệu lực thì thời điểm hết hiệu lực của giấy chứng nhận lưu hành t?do được tính là 36 tháng, k?t?ngày cấp.

Cơ quan nhà nước có thẩm quyền: S?Y T?/p>

DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC CỦA ? g tr?c ti?p thomo

Thời gian thực hiện tại ? g tr?c ti?p thomo : T?5-7 ngày làm việc

*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc Quý khách vui lòng liên hệ?span style="color: #ff0000;">hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

 

The post Th?tục và h?sơ nhập khẩu Longo cắt trĩ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>