nồi hấp tiệt trùng Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/noi-hap-tiet-trung/ Sat, 19 Nov 2022 16:33:48 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 nồi hấp tiệt trùng Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-mua-ban-noi-hap-tiet-trung/ Wed, 28 Sep 2022 13:36:53 +0000 //mamaoye.com/?p=1562 Nồi hấp tiệt trùng là một buồng áp suất được dùng đ?tiệt trùng các dụng c?y t? công nghiệp. Dưới áp suất lớn và nhiệt đ?cao, sản phẩm s?loại b?các vi khuẩn, virus trong các dụng c? S?dụng nồi hấp dụng c?y t?là một trong nhiều quy trình […]

The post NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT VỀ TH?TỤC MUA BÁN NỒI HẤP TIỆT TRÙNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Nồi hấp tiệt trùng là một buồng áp suất được dùng đ?tiệt trùng các dụng c?y t? công nghiệp. Dưới áp suất lớn và nhiệt đ?cao, sản phẩm s?loại b?các vi khuẩn, virus trong các dụng c?

S?dụng nồi hấp dụng c?y t?là một trong nhiều quy trình bắt buộc trong y t? Nồi hấp có tác dụng tiệt trùng và tiêu diệt vi sinh vật, vi khuẩn. Chính vì là th?tục bắt buộc trong quy trình khám chữa bệnh nên nhu cầu s?dụng nồi hấp tiệt trùng ngày càng tăng cao, do đó việc mua bán nồi hấp tiệt trùng cũng phải đảm bảo nghiêm ngặt.

Tại bài viết này, chúng tôi ?? g tr?c ti?p thomo s?cùng với các doanh nghiệp tìm hiểu th?tục công b?đ?điều kiện mua bán đối với nồi hấp tiệt trùng.

I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/li>
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/li>

II. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S?MUA BÁN NỒI HẤP TIỆT TRÙNG

Th?nhất, Điều kiện v?người

Có ít nhất 01 nhân viên k?thuật có trình đ?cao đẳng chuyên ngành k?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?tr?lên hoặc có trình đ?cao đẳng tr?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Th?hai, Điều kiện v?kho và phương tiện chứa

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

  • Kho bảo quản:

– Có diện tích phù hợp với chủng loại và s?lượng trang thiết b?y t?được bảo quản,

– Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

– Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b?y t?theo hướng dẫn s?dụng.

  • Phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?t?cơ s?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b?y t?phải có hợp đồng với cơ s?đ?năng lực đ?bảo quản và vận chuyển trang thiết b?y t?

*Lưu ý

Đối với cơ s?mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất:

  • Người ph?trách chuyên môn phải có trình đ?đại học chuyên ngành trang thiết b?y t? y, dược, hóa dược hoặc sinh học.
  • Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Ngh?định s?80/2001/NĐ-CPngày 05 tháng 11 năm 2001 của Chính ph?hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ?trong nước.
  • Có h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T?(NỒI HẤP TIỆT TRÙNG)

  • Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?
  • Bản kê khai nhân s?
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T?(NỒI HẤP TIỆT TRÙNG)

Bước 1

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết b?y t?/strong> cơ s?mua bán trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn đặt tr?s?cơ s?mua bán trang thiết b?y t?đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?

V. DỊCH V?XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T?(NỒI HẤP TIỆT TRÙNG)

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT VỀ TH?TỤC MUA BÁN NỒI HẤP TIỆT TRÙNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
nồi hấp tiệt trùng Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/dang-ky-luu-hanh-san-pham-noi-hap-tiet-trung/ Mon, 16 May 2022 09:33:13 +0000 //mamaoye.com/?p=1224      Hiện nay việc tiệt trùng hay kh?khuẩn các dụng c?y t?là một bước quan trọng trước và sau phẫu thuật. Chính vì vậy việc tiệt trùng hay kh?khuẩn các dụng c?y t?không còn quá xa l?đối với chúng ta. Nồi hấp tiệt trùng là một thiết […]

The post ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM NỒI HẤP TIỆT TRÙNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
     Hiện nay việc tiệt trùng hay kh?khuẩn các dụng c?y t?là một bước quan trọng trước và sau phẫu thuật. Chính vì vậy việc tiệt trùng hay kh?khuẩn các dụng c?y t?không còn quá xa l?đối với chúng ta. Nồi hấp tiệt trùng là một thiết b?được s?dụng đ?thực hiện quy trình tiệt trùng, kh?khuẩn dụng c? hóa chất trong công nghiệp, y t? thí nghiệm…..Là một trang thiết b?y t?nồi hấp tiệt trùng cần phải tiến hành th?tục công b?lưu hành trước khi đưa ra th?trường. Vậy th?tục đăng ký lưu hành được tiến hành ra sao? Cần chuẩn b?những giấy t?gì? Sau đây ? g tr?c ti?p thomo xin gửi tới Quý Khách hàng bài viết dưới đây đ?hiểu rõ hơn và th?tục này trong năm 2022. Nếu có bất k?thắc mắc hoặc nhu cầu s?dụng dịch v?hãy liên h?với ? g tr?c ti?p thomo đ?được h?tr?

I. CĂN C?PHÁP

– Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?

– Thông tư 278/2016/TT-BTC Quy định mức thu, ch?đ?thu, nộp, quản lý và s?dụng phí trong lĩnh vực y t?được sửa đổi b?sung bởi thông tư 11/2020/TT-BTC;

-Thông tư 120/2021/ TT-BTC Quy định mức thu một s?khoản phí, l?phí nhằm h?tr? tháo g?khó khăn cho đối tượng chịu ảnh hưởng bởi dịch covid-19;

-Ngh?định 43/2017 NĐ-CP V?nhãn hàng hóa;

-Ngh?định 111/2021/N Đ-CP sửa đổi b?sung Ngh?định 43/2017 v?nhãn hàng hóa

II. CƠ QUAN NHÀ NƯỚC CÓ THẨM QUYỀN

Căn c?theo quy định tại Khoản 1 điều 32 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP quy định như sau:

“Điều 32. Tiếp nhận, thẩm định h?sơ đăng ký lưu hành trang thiết b?y t?/em>

1.T?chức đ?ngh?cấp s?lưu hành nộp h?sơ cho B?Y t?thông qua Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t??/em>

Như vậy, cơ quan nhà nước có thẩm quyền là Bộ?Y T?

III. H?SƠ ĐĂNG  KÝ LƯU HÀNH TRANG THIẾT B?Y T?( NỒI HẤP TIỆT TRÙNG)

Theo quy định tại khoản 5 điều 30 Ngh?định 98/2021/NĐ ?CP thì h?sơ đăng ký gồm:

-Văn bản đ?ngh?cấp mới s?lưu hành.

-Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13845 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.

-Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cho cơ s?thực hiện việc đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ ?CP

-Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong> cấp, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành?/p>

-Phiếu kiểm nghiệm thành phần, hàm lượng các chất có hoạt tính kh?khuẩn của đơn v?đã công b?đ?điều kiện thực hiện kiểm nghiệm theo quy định của pháp luật v?quản lý hóa chất, ch?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y t?

-Phiếu khảo nghiệm đánh giá hiệu lực sinh học của sản phẩm và tác dụng ph?của sản phẩm đối với người tham gia th?nghiệm của đơn v?đã công b?đ?điều kiện thực hiện khảo nghiệm theo quy định của pháp luật v?quản lý hóa chất, ch?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y t?/p>

IV. L?PHÍ NHÀ NƯỚC KHI TIẾN HÀNH TH?TỤC ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH NỒI HẤP TIỆT TRÙNG

L?phí công b?tiêu chuẩn áp dụng trang trang thiết b?y t?theo thông tư 278/2016/TT-BTC (được sửa đổi b?sung bởi thông tư 11/2020/TT-BTC) và được giảm 30% theo thông tư 120/2021/TT-BTC đến hết 30/06/2022

V. DỊCH V?CÔNG B?TRANG THIẾT B?Y T?( NỒI HẤP TIỆT TRÙNG) TẠI ? g tr?c ti?p thomo

-Tiếp nhận thông tin t?khách hàng

-Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan đến đăng ký lưu hành trang thiết b?

-Kiểm tra thông tin và giấy t?pháp lý

-Soan thảo h?sơ và trình khách hàng ký

-Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

The post ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM NỒI HẤP TIỆT TRÙNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>