ống nội soi Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/ong-noi-soi/ Fri, 25 Nov 2022 08:30:41 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 ống nội soi Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/kinh-doanh-ong-noi-soi-can-lam-thu-tuc-gi/ Thu, 13 Oct 2022 03:21:57 +0000 //mamaoye.com/?p=1612 Ống nội soi là một trong những sản phẩm được đưa vào bàng quang, niệu đạo, đại tràng, trực tràng, tai, mũi, họng đ?thăm khám hoặc phẫu thuật, do đó nhu cầu s?dụng ống nội soi ?các bệnh viện, cơ s?khám chữa bệnh tư nhân tương đối cao. Đây cũng là […]

The post KINH DOANH ỐNG NỘI SOI CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Ống nội soi là một trong những sản phẩm được đưa vào bàng quang, niệu đạo, đại tràng, trực tràng, tai, mũi, họng đ?thăm khám hoặc phẫu thuật, do đó nhu cầu s?dụng ống nội soi ?các bệnh viện, cơ s?khám chữa bệnh tư nhân tương đối cao. Đây cũng là một trong nhưng nguyên nhân khiến nhiều cơ s?kinh doanh trang thiết b?y t?đẩy mạnh việc nhập khẩu ống nội soi t?nước ngoài. Bài viết sau, ? g tr?c ti?p thomo s?giúp quý khách hàng làm rõ hơn v?th?tục công b?đ?điều kiện mua bán ống nội soi.

Công b?đ?điều kiện mua bán ống nội soi
Công b?đ?điều kiện mua bán ống nội soi

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>
  • Thông tư liền tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

II. ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S?MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T?– ỔNG NỘI SOI

Th?nhất

Có ít nhất 01 nhân viên k?thuật có trình đ?cao đẳng chuyên ngành k?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?tr?lên hoặc có trình đ?cao đẳng tr?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Th?hai

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

  • Kho bảo quản:

?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s?lượng trang thiết b?y t?được bảo quản,

?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b?y t?theo hướng dẫn s?dụng.

  • Phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?t?cơ s?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b?y t?mà cơ s?mua bán.

Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b?y t?phải có hợp đồng với cơ s?đ?năng lực đ?bảo quản và vận chuyển trang thiết b?y t?

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T?– ỔNG NỘI SOI

  • Văn bản công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?
  • Bản kê khai nhân s?
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết b?y t?đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán;
  • Các giấy t?chứng minh kho bảo quản, h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh?định này. Các giấy t?này phải được xác nhận bởi cơ s?công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?có chứa chất ma túy và tiền chất.

IV. TRÌNH T?CÔNG C?Đ?ĐIỀU MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T?– ỐNG NỘI SOI

Bước 1

Trước khi thực hiện mua bán trang thiết b?y t?cơ s?mua bán trang thiết b?y t?có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn đặt tr?s?cơ s?mua bán trang thiết b?y t?đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?

V.DỊCH V?CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TRANG THIẾT B?Y T?– ỔNG NỘI SOI TẠI ? g tr?c ti?p thomo

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?– ống nội soi;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?– ống nội soi;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post KINH DOANH ỐNG NỘI SOI CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
ống nội soi Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhap-khau-ong-noi-soi-can-lam-thu-tuc-gi/ Thu, 13 Oct 2022 02:28:48 +0000 //mamaoye.com/?p=1605 Ống nội soi là loại ống được đưa vào bàng quang, niệu đạo, đại tràng, trực tràng, tai, mũi, họng đ?thăm khám hoặc phẫu thuật. Ống nội soi là một trong những sản phẩm không th?thiếu trong quá trình điều tr?bệnh nhân, do đó nhu cầu s?dụng ống nội soi ?[…]

The post NHẬP KHẨU ỐNG NỘI SOI CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Ống nội soi là loại ống được đưa vào bàng quang, niệu đạo, đại tràng, trực tràng, tai, mũi, họng đ?thăm khám hoặc phẫu thuật. Ống nội soi là một trong những sản phẩm không th?thiếu trong quá trình điều tr?bệnh nhân, do đó nhu cầu s?dụng ống nội soi ?các bệnh viện, cơ s?khám chữa bệnh tư nhân tương đối cao. Đây cũng là một trong nhưng nguyên nhân khiến nhiều cơ s?kinh doanh trang thiết b?y t?đẩy mạnh việc nhập khẩu ống nội soi t?nước ngoài. Bài viết sau, ? g tr?c ti?p thomo s?giúp quý khách hàng làm rõ hơn v?th?tục nhập khẩu ống nội soi.

Th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng ống nội soi
Th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng ống nội soi

I. VĂN BẢN PHÁP LUẬT LIÊN QUAN

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/li>
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/li>

II. H?SƠ XIN S?LƯU HÀNH TRANG THIẾT B?Y T?( ỐNG NỘI SOI)

  • Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?( ống nội soi)
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  • Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ ?CP.
  • Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t? tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  • Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của trang thiết b?y t?do ch?s?hữu trang thiết b?y t?ban hành.
  • Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?
  • Giấy chứng nhận lưu hành t?do

Riêng đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước b?sung kết qu?đánh giá các thông s?hóa, lý, vi sinh và các thông s?khác do cơ s?đ?điều kiện theo quy định của pháp luật v?đánh giá s?phù hợp cấp hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng do cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam cấp đối với trang thiết b?y t?chẩn đoán in vitro. Kết qu?đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?

  • Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?/li>
  • Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?/li>

III. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN S?LƯU HÀNH TRANG THIẾT B?Y T?(ỐNG NỘI SOI)

1. Trước khi đưa trang thiết b?y t?thuộc loại A, B lưu thông trên th?trường, cơ s?công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.
2. Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh trang thiết b?y t?đăng tải S?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b?y t?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng ống nội soi, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định này.
3. Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t? loại trang thiết b?y t? chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.
4. Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t? ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:
a) Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?
b) Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
c) Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?
d) Thay đổi quy cách đóng gói;
đ) Thay đổi cơ s?bảo hành;
e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?/strong> thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
g) Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

IV. DỊCH V?CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?TẠI ? g tr?c ti?p thomo

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng ống nội soi;
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post NHẬP KHẨU ỐNG NỘI SOI CẦN LÀM TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>