sản xuất trang thiết b?y tê Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/san-xuat-trang-thiet-bi-y-te/ Thu, 08 Dec 2022 16:27:32 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 sản xuất trang thiết b?y tê Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-san-xuat-dung-dich-xit-tai/ Thu, 08 Dec 2022 16:27:32 +0000 //mamaoye.com/?p=2469 TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI Dung dịch xịt tai là loại trang thiết b?y t?giúp h?tr?giảm triệu chứng đau nhức tai, ngứa tai, viêm tai, làm mềm và làm sạch ráy tai, giảm ù tai, làm sạch ống tai do vảy bong, bảo […]

The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI

Dung dịch xịt tai là loại trang thiết b?y t?giúp h?tr?giảm triệu chứng đau nhức tai, ngứa tai, viêm tai, làm mềm và làm sạch ráy tai, giảm ù tai, làm sạch ống tai do vảy bong, bảo v?niêm mạc tai do chày xước, chảy máu khi lấy ráy tai; ngăn ngừa tình trạng vi khuẩn, nấm xâm nhập, gây viêm nhiễm ?tai sau khi bơi, tắm, gội đầu…Hiện nay, có rất nhiều cơ s?chuyên sản xuất các loại dung dịch xịt tai, tuy nhiên vẫn chưa thực hiện những th?tục pháp lý theo quy định của B?y t?đối với trang thiết b?y t?/strong>. Hãy cùng theo dõi bài viết sau, HM LAW s?giúp quý khách hàng hiểu rõ v?th?tục: “Công b?đ?điều kiện sản xuất dung dịch xịt tai”.

TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI
TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 Quy định chi tiết v?quản lý trang thiết b?y t?/strong>.
  • Thông tư 05/2022/TT- BYT ngày 01 tháng 8 năm 2016 Quy định chi tiết thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– DUNG DỊCH XỊT TAI

Đối với điều kiện v?nhân s? Người ph?trách chuyên môn phải thỏa mãn điều kiện:

– Có trình đ?t?cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?/strong> tr?lên hoặc trình đ?t?đại học chuyên ngành k?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr?lên.

Có thời gian công tác trực tiếp v?k?thuật trang thiết b?y t?/strong> tại các cơ s?trang thiết b?y t?t?24 tháng tr?lên.

Đối với điều kiện v?cơ s?vật chất: Cơ s?sản xuất phải đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng theo quy định.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– DUNG DỊCH XỊT TAI

H?sơ gồm:

  1. Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  3. Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP

Lưu ý:

– Các tài liệu trong h?sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình t? giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.

– Các tài liệu không phải bằng tiếng Anh thì phải dịch ra tiếng Việt.

IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– DUNG DỊCH XỊT TAI

        Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b?y t? cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

       Bước 2:  Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?

     Bước 3: Trong quá trình hoạt động cơ s?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

  • Th?tục công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y tế?/strong>được thực hiện với thời gian: t?5 – 7 ngày

VI. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI ? g tr?c ti?p thomo

*Tiếp nhận thông tin t?khách hàng 

*Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?

–         Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–         Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–         Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–         Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–         Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h?hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
sản xuất trang thiết b?y tê Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/san-xuat-trang-thiet-bi-y-te-dung-trong-nha-khoa/ Fri, 04 Nov 2022 09:20:37 +0000 //mamaoye.com/?p=1778 Trong nha khoa dù lớn hay nh? v?cơ bản đều có những trang thiết b?y t?sau: B?nạy chân răng, Dụng c?nạy chân răng, Dụng c?banh miệng, Thám trâm nha khoa, Kềm chỉnh nha,…Có hàng nghìn cơ s?sản xuất các dụng c?này nhằm đáp ứng nhu cầu s?[…]

The post GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Trong nha khoa dù lớn hay nh? v?cơ bản đều có những trang thiết b?y t?sau: B?nạy chân răng, Dụng c?nạy chân răng, Dụng c?banh miệng, Thám trâm nha khoa, Kềm chỉnh nha,…Có hàng nghìn cơ s?sản xuất các dụng c?này nhằm đáp ứng nhu cầu s?dụng của các nha khoa trên c?nước.

Hãy cùng ? g tr?c ti?p thomo tìm hiểu v?quy trình xin giấy phép sản xuất các loại trang thiết b?y t?dùng trong nha khoa.

                                TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA

I. CƠ S?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

II. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA BAO GỒM NHỮNG GIẤY T?GÌ?

  • Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
  • Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
  • Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh?định này.

V?cơ bản, thành phần h?sơ s?gồm những giấy t?trên, tuy nhiên trên thực t? mỗi nơi, chuyên viên s?yêu cầu thêm những giấy t?khác. 

III. CÁC BƯỚC THỰC HIỆN XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA?

Bước 1

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b?y t? cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

Bước 2

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?t?dùng trong nha khoa đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t? 

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN X?LÝ H?SƠ XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA

S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?có thẩm quyền x?lý h?sơ và ra quyết định cơ s?đó có đ?điều kiện sản xuất không.

Vì đây là trang thiết b?y t?nên cần có cơ quan có kiến thức chuyên môn v?sức khỏe, y t?đ?thẩm định h?sơ.

Nếu bạn đang tìm một cơ s?uy tín đ?h?tr?th?tục xin giấy phép sản xuất trang thiết b?y t? vui lòng liên h?? g tr?c ti?p thomo

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

The post GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
sản xuất trang thiết b?y tê Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/nhung-dieu-can-biet-khi-san-xuat-tu-say-dung-cu-phong-thi-nghiem/ Thu, 03 Nov 2022 02:23:07 +0000 //mamaoye.com/?p=1759 Thông thường, trước và sau khi làm thí nghiệm, các dụng c?thí nghiệm cần được rửa sạch và đ?khô. Như vậy thời gian s?rất lâu khi đ?khô t?nhiên. S?ra đời của t?sấy dụng c?phòng thí nghiệm là một s?cần thiết. Tuy nhiên, đây là một trang […]

The post NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI SẢN XUẤT T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
Thông thường, trước và sau khi làm thí nghiệm, các dụng c?thí nghiệm cần được rửa sạch và đ?khô. Như vậy thời gian s?rất lâu khi đ?khô t?nhiên. S?ra đời của t?sấy dụng c?phòng thí nghiệm là một s?cần thiết. Tuy nhiên, đây là một trang thiết b?y t?nên việc sản xuất chúng phải theo những quy định pháp luật rất chặt ch? Vì lý do này, HMlaw xin đưa ra những lưu ý cho bạn đọc v?sản xuất trang thiết b?y t?

I. CĂN C?PHÁP LÝ

  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>
  • Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s?quy định Ngh?định 98/2021 v?Quản lý trang thiết b?y t?/span>

II. ĐIỀU KIỆN Đ?SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM

  • Đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng ISO 13485.

Tiểu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 là tiêu chuẩn v?h?thống quản lý chất lượng v?trang thiết b?y t?dành cho cơ s?kinh doanh và cơ s?sản xuất trang thiết b?y t? Với việc áp dụng tiêu chuẩn này, doanh nghiệp s?đảm bảo cung cấp sản phẩm y t?an toàn chất lượng cũng như phù hợp với quy định hiện hành.

  • Đối với cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất, ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định tại khoản 1 Điều này, phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau đây:

a) Có h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, s?dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất;

b) Trang thiết b?y t? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất được bảo quản ?một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn. 

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CẦN CHUẨN B?KHI SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y TẾ?– T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM 

     H?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?gồm:

a) Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất Trang thiết b?y t?/strong>.

b) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.

c) Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh?định 98/NĐ-CP

IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM 

Bước 1: Cơ sở?strong>sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công bố?strong>đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.

Bước 2: S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?

Trong quá trình hoạt động cơ sở?strong>sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?

V. DỊCH V?CẤP GIẤY PHÉP SẢN XUẤT T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM TẠI ? g tr?c ti?p thomo

  • Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục xin giấy phép sản xuất trang thiết b?y t?
  • Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định v?strong> xin giấy phép sản xuất trang thiết b?y t? đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
  • Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

  • Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
  • Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h?? g tr?c ti?p thomo theo s?hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI SẢN XUẤT T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
sản xuất trang thiết b?y tê Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-cong-bo-du-dieu-kien-mua-ban/ Tue, 16 Nov 2021 04:26:52 +0000 //mamaoye.com/?p=1156 TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT Nước rửa tay khô, còn gọi là gel rửa tay nhanh, hay dung dịch rửa tay khô y t? là một loại cồn sền sệt, được s?dụng đ?v?sinh bàn tay nhưng không cần dùng với nước, công dụng là tiêu diệt vi khuẩn. Các […]

The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NƯỚC RỬA TAY KHÔ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

Nước rửa tay khô, còn gọi là gel rửa tay nhanh, hay dung dịch rửa tay khô y t? là một loại cồn sền sệt, được s?dụng đ?v?sinh bàn tay nhưng không cần dùng với nước, công dụng là tiêu diệt vi khuẩn.

Các dung dịch rửa tay khô y t?hoạt động tốt trong môi trường đặc thù như bệnh viện – nơi mà tay có th?tiếp xúc với vi trùng nhưng không dính đất cát hay dầu m? Do s?bùng phát nhiều loại dịch bệnh, mặt hàng này thích hợp với nhân viên văn phòng hay người đi du lịch.

Đ?có th?sản xuất và lưu hành nước rửa tay khô cần những giấy t?và th?tục gì? HMlaw xin cung cấp dịch v?tư vấn ?strong>Th?tục công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>?như sau:

I. CĂN C?PHÁP LÝ

Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/p>

Ngh?định s?169/2018/NĐ-CP sửa đổi, b?sung Ngh?định 36/2016/NĐ-CP

Thông tư s?39/2016/TT-BYT v?phân loại trang thiết b?y t?/p>

II. THẨM QUYỀN: S?Y t?nơi cơ s?sản xuất đặt tr?s?/p>

III. THÀNH PHẦN H?SƠ

-Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> theo mẫu s?02 quy định tại Ph?lục I ban hành kèm theo Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP.

?Bản kê khai nhân s?theo mẫu quy định tại Ph?lục II ban hành kèm theo Ngh?định s?169/2018/NĐ-CP.

?Văn bản phân công, b?nhiệm người ph?trách chuyên môn của cơ s?sản xuất, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Ph?lục III ban hành kèm theo Ngh?định 36/2016/NĐ-CP và văn bằng, chứng ch?đã qua đào tạo của người ph?trách chuyên môn

?Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật. Giấy t?chứng minh cơ sơ đó đ?điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết b?y t?/strong> mà mình sản xuất

?Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 13 Ngh?định 36/2016/NĐ-CP: Có thiết b?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b?y t?mà cơ s?sản xuất.

IV. DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC CỦA ? g tr?c ti?p thomo :

*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?

–   ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–   ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–   ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?

–   ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–   ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V: THỜI GIAN THỰC HIỆN: 5-7 ngày làm việc

VI. DỊCH V?CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?( NƯỚC RỬA TAY KHÔ) TẠI ? g tr?c ti?p thomo

-Tiếp nhận thông tin t?khách hàng

-Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan đến công b?đ?điều kiện sản xuất

-Kiểm tra thông tin và giấy t?pháp lý

-Soan thảo h?sơ và trình khách hàng ký

-Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.

Hotline  : 0987531612

Email     : [email protected]

 

The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NƯỚC RỬA TAY KHÔ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
TH?TỤC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN Y T?/title> <link>//mamaoye.com/thu-tuc-san-xuat-va-luu-hanh-bang-dan-y-te/</link> <dc:creator><![CDATA[hmlaw]]></dc:creator> <pubDate>Thu, 20 May 2021 03:54:46 +0000</pubDate> <category><![CDATA[Công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?loại A,B]]></category> <category><![CDATA[Giấy phép đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước]]></category> <category><![CDATA[Giấy phép phòng khám]]></category> <category><![CDATA[lưu hành trang thiết b?y tế]]></category> <category><![CDATA[sản xuất trang thiết b?y tê]]></category> <guid isPermaLink="false">//mamaoye.com/?p=983</guid> <description><![CDATA[<p> TH?TỤC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN CÁ NHÂN Y TẾ?Băng urgo, còn được gọi là miếng dán chống viêm, miếng dán cầm máu. Tác dụng chính của nó là giúp ngăn chặn s?xâm nhập của vi khuẩn hay d?vật tác động tới vết thương. T?đó bảo v?vết […]</p> <p>The post <a rel="nofollow" href="//mamaoye.com/thu-tuc-san-xuat-va-luu-hanh-bang-dan-y-te/">TH?TỤC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN Y T?/a> appeared first on <a rel="nofollow" href="//mamaoye.com">Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo </a>.</p> ]]></description> <content:encoded><![CDATA[<p><span style="color: #ffcc00; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><strong> </strong><b>TH?TỤC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN CÁ NHÂN Y T?/b><span style="font-weight: 400;"> </span></span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Băng urgo, còn được gọi là miếng dán chống viêm, miếng dán cầm máu. Tác dụng chính của nó là giúp ngăn chặn s?xâm nhập của vi khuẩn hay d?vật tác động tới vết thương. T?đó bảo v?vết thương, ngăn ngừa nhiễm trùng và đẩy nhanh quá trình làm lành vết thương.</span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">? g tr?c ti?p thomo xin cung cấp dịch v?tư vấn </span><span style="color: #800000;"><b><i>Th?tục sản xuất băng dán cá nhân y t?</i></b></span><span style="font-weight: 400;">tới Quý khách hàng như sau,  tuy nhiên trước khi doanh nghiệp muốn lưu hành băng dán y t?do mình. </span><b> </b></span></p> <p><span style="color: #ffcc00; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><b>I. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– BĂNG DÁN CÁ NHÂN</b></span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">-Văn bản phân <strong>công điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> , b?nhiệm người ph?trách chuyên môn của cơ s?sản xuất </span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">– Bản xác nhận thời gian công tác</span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">– Văn bằng, chứng ch?đào tạo v?k?thuật thiết b?y t?hoặc quản lý thiết b?y t?của người ph?trách chuyên môn</span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">– Văn bản <strong>công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong></span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">– Bản kê khai nhân sự?/span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng</span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">– H?sơ v?thiết b?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b?y t?mà cơ s?sản xuất. </span></p> <p><span style="color: #ffcc00; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><b>II H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– BĂNG DÁN CÁ NHÂN</b></span></p> <ol> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b?y t?thuộc loại A theo </span><a href="//vnras.com/wp-content/uploads/2017/02/m%E1%BA%ABu-s%E1%BB%91-03-quy-%C4%91%E1%BB%8Bnh-t%E1%BA%A1i-Ph%E1%BB%A5-l%E1%BB%A5c-I.docx"><span style="font-weight: 400;">mẫu s?03 quy định tại Ph?lục I</span></a><span style="font-weight: 400;"> ban hành kèm theo Ngh?định 36/2016/NĐ-CP.</span></span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">Bản phân loại trang thiết b?y t?theo mẫu quy định tại </span><a href="//vnras.com/wp-content/uploads/2017/02/Ph%E1%BB%A5-l%E1%BB%A5c-V.docx"><span style="font-weight: 400;">Ph?lục V</span></a><span style="font-weight: 400;"> ban hành kèm theo Ngh?định 36/2016/NĐ-CP.</span></span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Phiếu tiếp nhận h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất đối với trang thiết b?y t?sản xuất trong nước hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ công b?đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu.</span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">Giấy ủy quyền của ch?s?hữu trang thiết b?y t?cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng theo mẫu quy định tại </span><a href="//vnras.com/wp-content/uploads/2017/02/Ph%E1%BB%A5-l%E1%BB%A5c-VI.docx"><span style="font-weight: 400;">Ph?lục VI</span></a><span style="font-weight: 400;"> ban hành kèm theo Ngh?định 36/2016/NĐ-CP còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại </span><a href="//vnras.com/wp-content/uploads/2017/02/%C4%91i%E1%BB%83m-a-kho%E1%BA%A3n-1-%C4%90i%E1%BB%81u-21.docx"><span style="font-weight: 400;">điểm a khoản 1 Điều 21</span></a><span style="font-weight: 400;">. Xem mẫu song ngữ mới nhất </span><a href="//vnras.com/mau-giay-uy-quyen-dang-ky-theo-nghi-dinh-36/"><span style="font-weight: 400;">tại đây.</span></a></span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu trang thiết b?y t?cấp theo mẫu quy định tại </span><a href="//vnras.com/wp-content/uploads/2017/02/Ph%E1%BB%A5-l%E1%BB%A5c-VII.docx"><span style="font-weight: 400;">Ph?lục VII</span></a><span style="font-weight: 400;"> ban hành kèm theo Ngh?định 36/2016/NĐ-CP, tr?trường hợp trang thiết b?y t?s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu trang thiết b?y t?</span></span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật trang thiết b?y t?theo </span><a href="//vnras.com/wp-content/uploads/2017/02/m%E1%BA%ABu-s%E1%BB%91-01-quy-%C4%91%E1%BB%8Bnh-t%E1%BA%A1i-Ph%E1%BB%A5-l%E1%BB%A5c-VIII.docx"><span style="font-weight: 400;">mẫu s?01 quy định tại Ph?lục VIII</span></a><span style="font-weight: 400;"> ban hành kèm theo Ngh?định 36/2016/NĐ-CP.</span></span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Bản tiêu chuẩn mà ch?s?hữu trang thiết b?y t?công b?áp dụng hoặc Giấy chứng nhận hợp chuẩn.</span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Tài liệu hướng dẫn s?dụng của trang thiết b?y t?</span></li> <li style="font-weight: 400;" aria-level="1"><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b?y t?/span></li> </ol> <p><span style="color: #ffcc00; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><strong><i>Lưu ý:</i></strong></span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Các tài liệu trong h?sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình t? giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.</span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">?Các tài liệu không phải bằng tiếng Anh thì phải dịch ra tiếng Việt.</span></p> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">?Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực văn bản phân công, b?nhiệm, văn bằng, chứng ch?đã qua đào tạo của người ph?trách chuyên môn của cơ s?sản xuất.</span></p> <p><span style="font-weight: 400; color: #800000; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><strong><span style="color: #ffcc00;">III. DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN CÁ NHÂN CỦA ? g tr?c ti?p thomo :</span><img decoding="async" class="aligncenter size-full wp-image-1950" src="//mamaoye.com/wp-content/uploads/2021/05/SAN-XUAT-VA-LUU-HANH-BANG-DAN-CA-NHAN-1.png" alt="" width="1748" height="1240" srcset="//mamaoye.com/wp-content/uploads/2021/05/SAN-XUAT-VA-LUU-HANH-BANG-DAN-CA-NHAN-1.png 1748w, //mamaoye.com/wp-content/uploads/2021/05/SAN-XUAT-VA-LUU-HANH-BANG-DAN-CA-NHAN-1-300x213.png 300w, //mamaoye.com/wp-content/uploads/2021/05/SAN-XUAT-VA-LUU-HANH-BANG-DAN-CA-NHAN-1-1024x726.png 1024w, //mamaoye.com/wp-content/uploads/2021/05/SAN-XUAT-VA-LUU-HANH-BANG-DAN-CA-NHAN-1-768x545.png 768w, //mamaoye.com/wp-content/uploads/2021/05/SAN-XUAT-VA-LUU-HANH-BANG-DAN-CA-NHAN-1-1536x1090.png 1536w" sizes="(max-width: 1748px) 100vw, 1748px" /><br /> </strong></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><i><span style="font-weight: 400;">*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?</span></i></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">?    </span> <span style="font-weight: 400;">Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?;</span></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">?    </span> <span style="font-weight: 400;">Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;</span></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">?    </span> <span style="font-weight: 400;">Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;</span></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><i><span style="font-weight: 400;">*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?</span></i></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">?    </span> <span style="font-weight: 400;">Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;</span></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;"><span style="font-weight: 400;">?    </span> <span style="font-weight: 400;">Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).</span></span></p> <p><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px; color: #ffcc00;"><strong>IV. NHỮNG LỢI ÍCH KHI S?DỤNG DỊCH V?XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH TRANG THIẾT B?Y T?/strong></span></p> <ul> <li><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Dịch v?trọn gói – giá r?/span></li> <li><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Đội ngũ chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm</span></li> <li><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Thời gian nhanh chóng</span></li> <li><span style="font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Cam kết chất lượng – Uy tín</span></li> </ul> <p><span style="font-weight: 400; font-family: 'times new roman', times, serif; font-size: 20px;">Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h?hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.</span></p> <p> </p> <p>The post <a rel="nofollow" href="//mamaoye.com/thu-tuc-san-xuat-va-luu-hanh-bang-dan-y-te/">TH?TỤC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN Y T?/a> appeared first on <a rel="nofollow" href="//mamaoye.com">Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo </a>.</p> ]]></content:encoded> </item> </channel> </rss> <script data-cfasync="false" src="/cdn-cgi/scripts/5c5dd728/cloudflare-static/email-decode.min.js"></script>