The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>Dung dịch xịt tai là loại trang thiết b?y t?giúp h?tr?giảm triệu chứng đau nhức tai, ngứa tai, viêm tai, làm mềm và làm sạch ráy tai, giảm ù tai, làm sạch ống tai do vảy bong, bảo v?niêm mạc tai do chày xước, chảy máu khi lấy ráy tai; ngăn ngừa tình trạng vi khuẩn, nấm xâm nhập, gây viêm nhiễm ?tai sau khi bơi, tắm, gội đầu…Hiện nay, có rất nhiều cơ s?chuyên sản xuất các loại dung dịch xịt tai, tuy nhiên vẫn chưa thực hiện những th?tục pháp lý theo quy định của B?y t?đối với trang thiết b?y t?/strong>. Hãy cùng theo dõi bài viết sau, HM LAW s?giúp quý khách hàng hiểu rõ v?th?tục: “Công b?đ?điều kiện sản xuất dung dịch xịt tai”.
I. CĂN C?PHÁP LÝ
II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– DUNG DỊCH XỊT TAI
Đối với điều kiện v?nhân s? Người ph?trách chuyên môn phải thỏa mãn điều kiện:
– Có trình đ?t?cao đẳng k?thuật trang thiết b?y t?/strong> tr?lên hoặc trình đ?t?đại học chuyên ngành k?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr?lên.
– Có thời gian công tác trực tiếp v?k?thuật trang thiết b?y t?/strong> tại các cơ s?trang thiết b?y t?t?24 tháng tr?lên.
Đối với điều kiện v?cơ s?vật chất: Cơ s?sản xuất phải đạt tiêu chuẩn h?thống quản lý chất lượng theo quy định.
III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– DUNG DỊCH XỊT TAI
H?sơ gồm:
Lưu ý:
– Các tài liệu trong h?sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình t? giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.
– Các tài liệu không phải bằng tiếng Anh thì phải dịch ra tiếng Việt.
IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– DUNG DỊCH XỊT TAI
Bước 1: Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b?y t? cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.
Bước 2: Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
Bước 3: Trong quá trình hoạt động cơ s?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?
V. THỜI GIAN THỰC HIỆN
VI. DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI ? g tr?c ti?p thomo
*Tiếp nhận thông tin t?khách hàng
*Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?
– Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
– Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
– Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;
*Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?
– Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h?hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.
The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI SẢN XUẤT DUNG DỊCH XỊT TAI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>The post GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>Hãy cùng ? g tr?c ti?p thomo tìm hiểu v?quy trình xin giấy phép sản xuất các loại trang thiết b?y t?dùng trong nha khoa.
I. CƠ S?PHÁP LÝ
II. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA BAO GỒM NHỮNG GIẤY T?GÌ?
V?cơ bản, thành phần h?sơ s?gồm những giấy t?trên, tuy nhiên trên thực t? mỗi nơi, chuyên viên s?yêu cầu thêm những giấy t?khác.
III. CÁC BƯỚC THỰC HIỆN XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA?
Bước 1
Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b?y t? cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.
Bước 2
Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
Bước 3
Trong quá trình hoạt động cơ s?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?t?dùng trong nha khoa đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN X?LÝ H?SƠ XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA
S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?có thẩm quyền x?lý h?sơ và ra quyết định cơ s?đó có đ?điều kiện sản xuất không.
Vì đây là trang thiết b?y t?nên cần có cơ quan có kiến thức chuyên môn v?sức khỏe, y t?đ?thẩm định h?sơ.
Nếu bạn đang tìm một cơ s?uy tín đ?h?tr?th?tục xin giấy phép sản xuất trang thiết b?y t? vui lòng liên h?? g tr?c ti?p thomo
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : [email protected]
The post GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?DÙNG TRONG NHA KHOA appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>The post NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI SẢN XUẤT T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>
I. CĂN C?PHÁP LÝ
II. ĐIỀU KIỆN Đ?SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM
Tiểu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 là tiêu chuẩn v?h?thống quản lý chất lượng v?trang thiết b?y t?dành cho cơ s?kinh doanh và cơ s?sản xuất trang thiết b?y t? Với việc áp dụng tiêu chuẩn này, doanh nghiệp s?đảm bảo cung cấp sản phẩm y t?an toàn chất lượng cũng như phù hợp với quy định hiện hành.
a) Có h?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, s?dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b?y t? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất;
b) Trang thiết b?y t? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất được bảo quản ?một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn.
III. THÀNH PHẦN H?SƠ CẦN CHUẨN B?KHI SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y TẾ?– T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM
H?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?gồm:
a) Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất Trang thiết b?y t?/strong>.
b) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật.
c) Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh?định 98/NĐ-CP
IV. TRÌNH T?THỰC HIỆN TH?TỤC XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM
Bước 1: Cơ sở?strong>sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm nộp h?sơ công bố?strong>đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> v?S?Y t?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b?theo từng tỉnh.
Bước 2: S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?các thông tin và h?sơ công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?
Trong quá trình hoạt động cơ sở?strong>sản xuất trang thiết b?y t?/strong> có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k?t?ngày có s?thay đổi các thông tin trong h?sơ công b?
V. DỊCH V?CẤP GIẤY PHÉP SẢN XUẤT T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM TẠI ? g tr?c ti?p thomo
*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?
Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h?? g tr?c ti?p thomo theo s?hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.
The post NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI SẢN XUẤT T?SẤY DỤNG C?PHÒNG THÍ NGHIỆM appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NƯỚC RỬA TAY KHÔ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>Nước rửa tay khô, còn gọi là gel rửa tay nhanh, hay dung dịch rửa tay khô y t? là một loại cồn sền sệt, được s?dụng đ?v?sinh bàn tay nhưng không cần dùng với nước, công dụng là tiêu diệt vi khuẩn.
Các dung dịch rửa tay khô y t?hoạt động tốt trong môi trường đặc thù như bệnh viện – nơi mà tay có th?tiếp xúc với vi trùng nhưng không dính đất cát hay dầu m? Do s?bùng phát nhiều loại dịch bệnh, mặt hàng này thích hợp với nhân viên văn phòng hay người đi du lịch.
Đ?có th?sản xuất và lưu hành nước rửa tay khô cần những giấy t?và th?tục gì? HMlaw xin cung cấp dịch v?tư vấn ?strong>Th?tục công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>?như sau:
I. CĂN C?PHÁP LÝ
Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP v?quản lý trang thiết b?y t?/p>
Ngh?định s?169/2018/NĐ-CP sửa đổi, b?sung Ngh?định 36/2016/NĐ-CP
Thông tư s?39/2016/TT-BYT v?phân loại trang thiết b?y t?/p>
II. THẨM QUYỀN: S?Y t?nơi cơ s?sản xuất đặt tr?s?/p>
III. THÀNH PHẦN H?SƠ
-Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> theo mẫu s?02 quy định tại Ph?lục I ban hành kèm theo Ngh?định s?36/2016/NĐ-CP.
?Bản kê khai nhân s?theo mẫu quy định tại Ph?lục II ban hành kèm theo Ngh?định s?169/2018/NĐ-CP.
?Văn bản phân công, b?nhiệm người ph?trách chuyên môn của cơ s?sản xuất, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Ph?lục III ban hành kèm theo Ngh?định 36/2016/NĐ-CP và văn bằng, chứng ch?đã qua đào tạo của người ph?trách chuyên môn
?Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi t?chức đánh giá s?phù hợp theo quy định của pháp luật. Giấy t?chứng minh cơ sơ đó đ?điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết b?y t?/strong> mà mình sản xuất
?Các giấy t?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 13 Ngh?định 36/2016/NĐ-CP: Có thiết b?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b?y t?mà cơ s?sản xuất.
IV. DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC CỦA ? g tr?c ti?p thomo :
*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?
– ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;
– ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
– ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;
*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?
– ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
– ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
V: THỜI GIAN THỰC HIỆN: 5-7 ngày làm việc
VI. DỊCH V?CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?( NƯỚC RỬA TAY KHÔ) TẠI ? g tr?c ti?p thomo
-Tiếp nhận thông tin t?khách hàng
-Tư vấn cho khách hàng v?quy định của pháp luật liên quan đến công b?đ?điều kiện sản xuất
-Kiểm tra thông tin và giấy t?pháp lý
-Soan thảo h?sơ và trình khách hàng ký
-Đại diện khách hàng làm việc, theo dõi, giải đáp và nhận kết qu?t?cơ quan nhà nước có thẩm quyền
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW
Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội.
Hotline : 0987531612
Email : [email protected]
The post TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT NƯỚC RỬA TAY KHÔ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>The post TH?TỤC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN Y T?/a> appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>Băng urgo, còn được gọi là miếng dán chống viêm, miếng dán cầm máu. Tác dụng chính của nó là giúp ngăn chặn s?xâm nhập của vi khuẩn hay d?vật tác động tới vết thương. T?đó bảo v?vết thương, ngăn ngừa nhiễm trùng và đẩy nhanh quá trình làm lành vết thương.
? g tr?c ti?p thomo xin cung cấp dịch v?tư vấn Th?tục sản xuất băng dán cá nhân y t?tới Quý khách hàng như sau, tuy nhiên trước khi doanh nghiệp muốn lưu hành băng dán y t?do mình.
I. H?SƠ CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B?Y T?– BĂNG DÁN CÁ NHÂN
-Văn bản phân công điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong> , b?nhiệm người ph?trách chuyên môn của cơ s?sản xuất
– Bản xác nhận thời gian công tác
– Văn bằng, chứng ch?đào tạo v?k?thuật thiết b?y t?hoặc quản lý thiết b?y t?của người ph?trách chuyên môn
– Văn bản công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>
– Bản kê khai nhân sự?/span>
– Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
– H?sơ v?thiết b?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b?y t?mà cơ s?sản xuất.
II H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B?Y T?– BĂNG DÁN CÁ NHÂN
Lưu ý:
Các tài liệu trong h?sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình t? giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.
?Các tài liệu không phải bằng tiếng Anh thì phải dịch ra tiếng Việt.
?Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực văn bản phân công, b?nhiệm, văn bằng, chứng ch?đã qua đào tạo của người ph?trách chuyên môn của cơ s?sản xuất.
III. DỊCH V?TƯ VẤN H?SƠ, TH?TỤC CÔNG B?Đ?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN CÁ NHÂN CỦA ? g tr?c ti?p thomo
:
*Tư vấn h?sơ, th?tục cho khách hàng, c?th?
? Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t?;
? Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;
? Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;
*Hoàn tất toàn b?th?tục, h?sơ cho khách hàng, c?th?
? Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
? Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).
IV. NHỮNG LỢI ÍCH KHI S?DỤNG DỊCH V?XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH TRANG THIẾT B?Y T?/strong>
Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên h?hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.
The post TH?TỤC SẢN XUẤT VÀ LƯU HÀNH BĂNG DÁN Y T?/a> appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .
]]>