sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 14 Sep 2023 02:40:11 +0000

SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH CẦN TH�?TỤC GÌ?

Túi chườm nóng, lạnh có đa dạng các tính năng khác nhau nhằm phòng, ngừa cũng như h�?tr�?điều tr�?một s�?bệnh cho con người như: viêm khớp, thoái hoá đốt sống, đau d�?dày, ốm sốt cao, ph�?n�?sau sinh…. Vậy các cơ s�?sản xuất túi chườm nóng, lạnh cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết sau, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?– Túi chườm nóng, lạnh.

SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất túi chườm nóng, lạnh cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/span>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.
XEM THÊM: //mamaoye.com/luu-y-khi-nhap-khau-vo-y-khoa/ �?/span>

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

The post SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH CẦN TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 06 Jul 2023 08:00:31 +0000

SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?CẦN CHUẨN B�?NHỮNG GÌ?

Băng dính y t�?/strong> (hay còn được gọi là băng keo y t�? là một vật dụng quan trọng trong y t�? Nó dùng đ�?bao bọc và bảo v�?những vết thương hoặc c�?định một b�?phận nào đó của cơ th�?trong quá trình phẫu thuật. Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?h�?sơ và th�?tục cần thực hiện khi sản xuất Băng dính y t�?

SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?CẦN CHUẨN B�?NHỮNG GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?BĂNG DÍNH Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?/strong>

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất Băng dính y t�?cần phải có đầy đ�?các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/li>

XEM THÊM: NHỮNG LƯU Ý VỀ TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT B�?DÂY TRUYỀN DỊCH

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?/strong>

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?CẦN CHUẨN B�?NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 27 Jun 2023 09:43:52 +0000

SẢN XUẤT ỐNG HÚT NƯỚC BỌT CẦN LÀM NHỮNG GÌ?

Ống hút nước bọt là trang thiết b�?y t�?được s�?dụng đ�?hút dịch nước bọt trong việc điều tr�?nha khoa hay lấy cao răng, được s�?dụng một lần cho mỗi bệnh nhân điều tr�? Vậy các cơ s�?sản xuất cần tiến hành th�?tục gì khi sản xuất – Ống hút nước bọt? Bài viết dưới đây, HM LAW s�?giúp quý khách hành làm rõ v�?th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất – Ống hút nước bọt.

SẢN XUẤT ỐNG HÚT NƯỚC BỌT CẦN LÀM NHỮNG GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?ỐNG HÚT NƯỚC BỌT

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – ỐNG HÚT NƯỚC BỌT

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/li>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – ỐNG HÚT NƯỚC BỌT

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT ỐNG HÚT NƯỚC BỌT CẦN LÀM NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 21 Jun 2023 02:24:21 +0000

SẢN XUẤT BÔNG Y T�?CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ?

Bông y t�?/strong> là trang thiết b�?y t�?được s�?dụng ph�?biến trong y t�? v�?sinh vết thương và chăm sóc cá nhân. Vậy các cơ s�?sản xuất cần tiến hành th�?tục gì khi sản xuất Bông y t�?/strong>? Bài viết dưới đây, HM LAW s�?giúp quý khách hành làm rõ v�?th�?tục Công b�?đ�?điều kiện sản xuất Bông y t�?

SẢN XUẤT BÔNG Y T�?CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?BÔNG Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ sở�?strong>trang thiết b�?y t�?/strong> t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Điều kiện của nhân viên: Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?mà có s�?sản xuất; Trường hợp không có thiết b�?kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> tư cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BÔNG Y T�?/strong>

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Quyết định b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> ( xác nhận thời gian công tác 24 tháng tr�?lên).

Bằng cấp của người ph�?trách chuyên môn.

Bảng kê khai nhân s�?

Các giấy t�?chứng minh v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? Sơ đ�?kho xưởng, quá trình sản xuất�?/li>

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BÔNG Y T�?/strong>

Bước 1: Chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết bị�?/strong>y t�?/strong> chuẩn b�?đầy đ�?h�?sơ theo quy định của pháp luật và có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

�?Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng.

�?Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi các cơ s�?đã nộp h�?sơ và được đăng tải h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì các cơ s�?s�?nhận được Phiếu tiếp nhận đ�?điều kiện sản xuất trên Cổng thông tin này.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Xem thêm: SẢN XUẤT T�?BẢO QUẢN THUỐC – NHỮNG LƯU Ý CHO CÁC CƠ S�?SẢN XUẤT

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và x�?lý h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

V�?thời gian thực hiện Công b�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: 5 �?7 ngày làm việc

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email     : [email protected]

The post SẢN XUẤT BÔNG Y T�?CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 16 Jun 2023 09:32:34 +0000

SẢN XUẤT GH�?Y T�?ĐA NĂNG CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ?

Gh�?y t�?đa năng dùng cho các phòng dịch v�?�?bệnh viện, dùng đ�?truyền dịch, truyền máu, lấy máu, dùng đ�?chăm sóc bệnh nhân. Hãy cùng HM LAW giải đáp thắc mắc của quý khách hàng v�?những lưu ý khi sản xuất Gh�?y t�?đa năng thông qua bài viết sau v�?th�?tục �?strong>Công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Gh�?y t�?đa năng�?

SẢN XUẤT GH�?Y T�?ĐA NĂNG CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư s�?05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?GH�?Y T�?ĐA NĂNG

Để�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?�?Gh�?y t�?đa năng cần đáp ứng điều kiện theo quy định của B�?y t�?đối với cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/a> như sau:

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn:

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

– Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ s�?trang thiết b�?y t�?t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? quản lý chất lượng

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất/Có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT –�?GH�?Y T�?ĐA NĂNG

H�?sơ Công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Gh�?y t�?đa năng bao gồm các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?là Gh�?y t�?đa năng

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất Gh�?y t�?đa năng

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT –�?GH�?Y T�?ĐA NĂNG

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?h�?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng

Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 3. X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 4. Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?Giấy phép trang thiết b�?y t�? Quý khách hãy gọingay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612
Email: [email protected]

The post SẢN XUẤT GH�?Y T�?ĐA NĂNG CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 07 Jun 2023 09:08:48 +0000

ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG GẠC Y T�?NHƯ TH�?NÀO?

Băng gạc y t�?/strong> là trang thiết b�?y t�?dùng đ�?sơ cứu, băng bó vết thương, thấm máu, dịch tiết,�?vô cùng hiệu qu�?và không gây kích ứng da. Hãy cùng HM LAW giải đáp thắc mắc của quý khách hàng v�?những lưu ý khi sản xuất Băng gạc y t�?/strong> thông qua bài viết sau v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất Băng gạc y t�?#8221;.

ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG GẠC Y T�?NHƯ TH�?NÀO?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư s�?05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BĂNG GẠC Y T�?/strong>

Để�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?�?Băng gạc y t�?/strong> cần đáp ứng điều kiện theo quy định của B�?y t�?đối với cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/a> như sau:

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn:

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y, dược tr�?lên.

– Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ s�?trang thiết b�?y t�?t�?24 tháng tr�?lên.

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất phải được th�?hiện bằng văn bản.

Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? quản lý chất lượng

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất/Có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực kiểm tra chất lượng đ�?kiểm tra chất lượng trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BĂNG GẠC Y T�?/strong>

H�?sơ Công b�?đ�?điều kiện sản xuất – Băng gạc y t�?/strong> bao gồm các giấy t�?sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?là Cáng thương đẩy trên xe cứu thương

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất Cáng thương đẩy trên xe cứu thương

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BĂNG GẠC Y T�?/strong>

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?h�?sơ theo đúng quy định của pháp luật

Bước 2. Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Lưu ý:

Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng

Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 3. X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 4. Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>: S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?Giấy phép trang thiết b�?y t�? Quý khách hãy gọingay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612
Email: [email protected]

The post ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG GẠC Y T�?NHƯ TH�?NÀO? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 02 Jun 2023 02:27:43 +0000

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MIẾNG DÁN MỤN NHƯ TH�?NÀO?

Miếng dán mụn là trang thiết b�?y t�?có chứa hoạt chất kháng viêm giúp mụn giảm sưng nhanh, làm dịu vùng da và phục hồi làm lành vùng da sau mụn; hấp th�?dầu thừa và các chất dịch m�?của nhân mụn, bảo v�?vết mụn viêm khỏi các tác hại ô nhiễm t�?môi trường. Vậy các cơ s�?sản xuất cần tiến hành th�?tục gì khi sản xuất Miếng dán mụn? Bài viết dưới đây, HM LAW s�?giúp quý khách hành làm rõ v�?th�?tục Công b�?đ�?điều kiện sản xuất – Miếng dán mụn.

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất miếng dán mụn như th�?nào?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?MIẾNG DÁN MỤN

Đ�?sản xuất trang thiết b�?y t�?�?strong> Miếng dán mụn cần đáp ứng các điều kiện theo quy định của B�?Y t�?đối với cơ sở�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?như sau:

2.1 Điều kiện nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y dược tr�?lên;

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ s�?trang thiết b�?y t�?t�?24 tháng tr�?lên;

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất được th�?hiện bằng văn bản.

Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?sản xuất.

2.2 Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?t�?cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?MIẾNG DÁN MỤN

Theo điều 9 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> quy định v�?h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?�?strong> Miếng dán mụn gồm các giấy t�?như sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Miếng dán mụn

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất –�?Miếng dán mụn

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Xem thêm: NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI SẢN XUẤT KÍNH NHA KHOA

IV TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?MIẾNG DÁN MỤN

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?đúng h�?sơ theo quy định của pháp luật

Bước 2: Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy t�?chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng

Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh

Bước 3: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/p>
Bước 4: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Miếng dán mụn: S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?Giấy phép trang thiết b�?y t�? Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MIẾNG DÁN MỤN NHƯ TH�?NÀO? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 31 May 2023 04:16:03 +0000

TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ĐỐI VỚI XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC CÓ KHÓ KHÔNG?

Xịt cảm sốt thảo dược là sản phẩm làm sạch khoang miệng và họng, làm dịu c�?họng khi b�?tổn thương, giảm viêm họng, h�?sốt, h�?tr�?phòng ngừa, điều tr�?cảm cúm, các bệnh hô hấp do vi khuẩn, virus xâm nhập vào khoang miệng và họng. Vậy khi sản xuất Xịt cảm sốt thảo dược thì các cơ s�?sản xuất cần lưu ý những gì? Bài viết dưới đây, HM LAW s�?giúp quý khách hành làm rõ v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất Xịt cảm sốt thảo dược �?/strong>

TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ĐỐI VỚI XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC CÓ KHÓ KHÔNG?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC

Đ�?sản xuất trang thiết b�?y t�?�?strong> Xịt cảm sốt thảo dược cần đáp ứng các điều kiện theo quy định của B�?Y t�?đối với cơ sở�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?như sau:

2.1 Điều kiện nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y dược tr�?lên;

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ s�?trang thiết b�?y t�?t�?24 tháng tr�?lên;

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất được th�?hiện bằng văn bản.

Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?sản xuất.

2.2 Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?t�?cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC

Theo điều 9 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> quy định v�?h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?�?strong> Xịt cảm sốt thảo dược gồm các giấy t�?như sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Xịt cảm sốt thảo dược

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất –�?Xịt cảm sốt thảo dược

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Xem thêm: SẢN XUẤT BĂNG DÍNH CÁ NHÂN Y T�?XIN GIẤY PHÉP �?ĐÂU?

IV TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?đúng h�?sơ theo quy định của pháp luật

Bước 2: Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy t�?chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng

Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh

Bước 3: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/p>
Bước 4: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Xịt cảm sốt thảo dược: S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?Giấy phép trang thiết b�?y t�? Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ĐỐI VỚI XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC CÓ KHÓ KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 25 May 2023 02:07:41 +0000

TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT RĂNG S�?KIM LOẠI

Răng s�?kim loại là dòng răng s�?được ch�?tác và ứng dụng đầu tiên vào trong lĩnh vực làm răng s�?thẩm m�?strong>. Giúp khắc phục các khuyết điểm v�?răng sâu, răng xỉn màu, răng sứt m�?lớn không th�?phục hình bằng phương pháp hàn trám, răng hô móm nh�? Vậy khi sản xuất Răng s�?kim loại thì các cơ s�?sản cần lưu ý những gì? Bài viết dưới đây, HM LAW s�?giúp quý khách hành làm rõ v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất Răng s�?kim loại�?/strong>

TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT RĂNG S�?KIM LOẠI

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?RĂNG S�?KIM LOẠI

Đ�?sản xuất trang thiết b�?y t�?�?strong> Răng s�?kim loại cần đáp ứng các điều kiện theo quy định của B�?Y t�?đối với cơ sở�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?như sau:

2.1 Điều kiện nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y dược tr�?lên;

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ s�?trang thiết b�?y t�?t�?24 tháng tr�?lên;

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất được th�?hiện bằng văn bản.

Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?sản xuất.

2.2 Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?t�?cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?RĂNG S�?KIM LOẠI

Theo điều 9 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> quy định v�?h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?–�?strong>Răng s�?kim loại gồm các giấy t�?như sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Răng s�?kim loại

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất –�?Răng s�?kim loại

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Xem thêm: TH�?TỤC NHẬP KHẨU ỐNG THÔNG TIỂU

IV TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?RĂNG S�?KIM LOẠI

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?đúng h�?sơ theo quy định của pháp luật

Bước 2: Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy t�?chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng

Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh

Bước 3: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/p>
Bước 4: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Răng s�?kim loại: S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?Giấy phép trang thiết b�?y t�? Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT RĂNG S�?KIM LOẠI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 23 May 2023 09:49:41 +0000

SẢN XUẤT GEL BÔI TƯA LƯỠI TH�?TỤC NHƯ TH�?NÀO?

Gel bôi tưa lưỡi là trang thiết b�?y t�?giúp loại b�?tưa lưỡi, tưa miệng, h�?tr�?điều tr�?và d�?phòng bệnh candida miệng, giúp rửa trôi dịch nhầy và các chất bám dính �?nướu, lưỡi, răng miệng giúp loại tr�?các mảng bám, vi khuẩn, nấm trong khoang miệng. Vậy khi sản xuất Gel bôi tưa lưỡi thì các cơ s�?sản xuất cần lưu ý những gì? Bài viết dưới đây, HM LAW s�?giúp quý khách hành làm rõ v�?th�?tục “Công b�?đ�?điều kiện sản xuất Gel bôi tưa lưỡi �?/strong>

SẢN XUẤT GEL BÔI TƯA LƯỠI TH�?TỤC NHƯ TH�?NÀO?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.

Thông tư s�?05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?GEL BÔI TƯA LƯỠI

Đ�?sản xuất trang thiết b�?y t�?�?strong> Gel bôi tưa lưỡi cần đáp ứng các điều kiện theo quy định của B�?Y t�?đối với cơ sở�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?như sau:

2.1 Điều kiện nhân s�?/strong>

Điều kiện của người ph�?trách chuyên môn

�?Có trình đ�?t�?cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tr�?lên hoặc trình đ�?t�?đại học chuyên ngành k�?thuật hoặc chuyên ngành y dược tr�?lên;

�?Có thời gian công tác trực tiếp v�?k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> tại các cơ s�?trang thiết b�?y t�?t�?24 tháng tr�?lên;

�?Làm việc toàn thời gian tại cơ s�?sản xuất. Việc phân công, b�?nhiệm người ph�?trách chuyên môn của cơ s�?sản xuất được th�?hiện bằng văn bản.

Có đội ngũ nhân viên đáp ứng được yêu cầu sản xuất đối với loại trang thiết b�?y t�?mà cơ s�?sản xuất.

2.2 Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?/strong>

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng theo quy định;

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?cơ s�?sản xuất;

Có thiết b�?và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất;

Có kho tàng bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong>;

Có phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?t�?cơ s�?sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?sản xuất.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?GEL BÔI TƯA LƯỠI

Theo điều 9 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> quy định v�?h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?�?strong> Gel bôi tưa lưỡi gồm các giấy t�?như sau:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Gel bôi tưa lưỡi

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật

Các giấy t�?chứng minh v�?nhân s�?của cơ s�?sản xuất – �?strong>Gel bôi tưa lưỡi

Giấy t�?v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?và quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Xem thêm: NHỮNG ĐIỀU CẦN BIẾT KHI SẢN XUẤT KÍNH NHA KHOA

IV TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?GEL BÔI TƯA LƯỠI

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất chuẩn b�?đúng h�?sơ theo quy định của pháp luật

Bước 2: Nộp h�?sơ

Các cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy t�?chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng

Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh

Bước 3: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/p>
Bước 4: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi s�?y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở công b�?đ�?điều kiện sản xuất trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? các cơ s�?sản xuất s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất �?Gel bôi tưa lưỡi: S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?Giấy phép trang thiết b�?y t�? Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn chi tiết.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội.

Hotline : 0987531612

Email : [email protected]

Web : http:/mamaoye.com

The post SẢN XUẤT GEL BÔI TƯA LƯỠI TH�?TỤC NHƯ TH�?NÀO? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH CẦN TH�?TỤC GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TÚI CHƯỜM NÓNG, LẠNH

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?CẦN CHUẨN B�?NHỮNG GÌ?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?BĂNG DÍNH Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?/strong>

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG DÍNH Y T�?/strong>

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT ỐNG HÚT NƯỚC BỌT CẦN LÀM NHỮNG GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?ỐNG HÚT NƯỚC BỌT

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – ỐNG HÚT NƯỚC BỌT

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – ỐNG HÚT NƯỚC BỌT

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT BÔNG Y T�?CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. CÁC ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?BÔNG Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BÔNG Y T�?/strong>

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BÔNG Y T�?/strong>

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN

VII. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

SẢN XUẤT GH�?Y T�?ĐA NĂNG CẦN LƯU Ý NHỮNG GÌ?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?GH�?Y T�?ĐA NĂNG

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? quản lý chất lượng

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT –�?GH�?Y T�?ĐA NĂNG

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT –�?GH�?Y T�?ĐA NĂNG

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BĂNG GẠC Y T�?NHƯ TH�?NÀO?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BĂNG GẠC Y T�?/strong>

2.1. Điều kiện v�?nhân s�?/strong>

2.2. Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�? quản lý chất lượng

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BĂNG GẠC Y T�?/strong>

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT – BĂNG GẠC Y T�?/strong>

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MIẾNG DÁN MỤN NHƯ TH�?NÀO?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?MIẾNG DÁN MỤN

2.2 Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?MIẾNG DÁN MỤN

IV TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?MIẾNG DÁN MỤN

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT ĐỐI VỚI XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC CÓ KHÓ KHÔNG?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?�?XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC

2.2 Điều kiện v�?cơ s�?vật chất, thiết b�?/strong>

III. H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC

IV TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT �?XỊT CẢM SỐT THẢO DƯỢC

V. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT RĂNG S�?KIM LOẠI