th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Mon, 26 Sep 2022 13:44:17 +0000

Nhiệt k�?điện t�?là một loại nhiệt k�?dùng công ngh�?cảm ứng bức x�?hồng ngoại đ�?đo nhiệt đ�? Ngày nay, loại nhiệt k�?này được tin dùng vì tính chính xác và tốc đ�?đo nhanh của nó.

Nhiệt k�?điện t�?là một trong những dụng c�?y t�?cần thiết cho mọi gia đình. Do mục đích t�?s�?dụng trong trường hợp có đo nhiệt đ�?cơ th�?người bệnh nên nhu cầu mua nhiệt k�?điện t�?là rất cao. Hiện nay, trên th�?trường có rất nhiều cơ s�?sản xuất dụng c�?này, kéo theo đó các th�?tục pháp lý đảm bảo quá trình sản xuất nhiệt k�?điện t�?của được các doanh nghiệp quan tâm đến.

Trong bài viết này, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?cũng với các doanh nghiệp tìm hiểu rõ hơn v�?th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất nhiệt k�?điện t�?

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

– Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/span>

– Thông tư liền tịch 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/span>

II. ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?(NHIỆT K�?ĐIỆN T�?

Th�?nhất

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng ISO 13485.

ISO 13485 là Tiêu chuẩn quy định các yêu cầu đối với h�?thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ s�?cung cấp dụng c�?y t�?và dịch v�?liên quan nhằm đảm bảo kh�?năng cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định của luật pháp.

+ S�?tay chất lượng

+ Tài liệu v�?thiết b�?y t�?/span>

+ Kiểm soát tài liệu

+ Kiểm soát h�?sơ

Th�?hai

Đối với cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?có chứa chất ma túy và tiền chất, ngoài việc đáp ứng các điều kiện quy định tại khoản 1 Điều này, phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau đây:

Có h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, s�?dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất;
Trang thiết b�?y t�? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất được bảo quản �?một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn.

III. H�?SƠ CẦN CHUẨN B�?Đ�?XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?(NHIỆT K�?ĐIỆN T�?

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?.
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.
Các giấy t�?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh�?định này.

IV. TRÌNH T�?THỰC HIỆN TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP SẢN XUẤT TRANG THIẾT B�?Y T�?(NHIỆT K�?ĐIỆN T�?

Bước 1

Cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?điểu kiện sản xuất v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2

S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

V. DỊCH V�?TƯ VẤN TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Thực hiện 5 – 7 ngày làm việc
Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;
Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

VI. TẠI SAO NÊN S�?DỤNG DỊCH V�?CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Chúng tôi có đội ngũ chuyên viên chuyên nghiệp, giàu kinh nghiệm
Chi phí trọn gói, giá c�?hợp lý
Cam kết tiến đ�?thực hiện theo thỏa thuận
Chất lượng đảm bảo lợi ích của khách hàng

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post SẢN XUẤT NHIỆT K�?ĐIỆN T�?CẦN LÀM NHỮNG GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 22 Sep 2022 09:37:17 +0000

Dung dịch v�?sinh răng miệng là dung dịch có tác dụng sát khuẩn, giảm s�?hình thành mảng bám �?răng, giúp hơi th�?thơm tho�?nên được s�?dụng đ�?làm sạch răng miệng, kh�?mùi hôi, phòng ngừa và điều tr�?các bệnh lý răng miệng như: viêm nướu răng, viêm nha chu, hơi th�?hôi�?/span>

Hiện nay, trên th�?trường, các cơ s�?kinh doanh trang thiết b�?y t�?hoặc các cơ s�?kinh doanh thuốc tây đều có bán các loại dung dịch v�?sinh răng miệng, đây là một mặt hàng rất ph�?biến.

Sau đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?cũng các doanh nghiệp tìm hiểu rõ hơn v�?th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất dung dịch v�?sinh răng miệng.

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

Thông tư liên tịch 05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>

II. ĐIỀU KIỆN VỀ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG CỦA CƠ S�?SẢN XUẤT DUNG DỊCH V�?SINH RĂNG MIỆNG

Theo Điều 8 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì điều kiện v�?quản lý chất lượng của cơ s�?sản xuất dung dịch v�?sinh răng miệng được quy định như sau:

Th�?nhất

Đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng ISO 13485.

Th�?hai

Đối với cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất, ngoài việc đạt tiêu chuẩn h�?thống quản lý chất lượng ISO 13485, phải đáp ứng thêm các yêu cầu sau đây:

Có h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho, s�?dụng nguyên liệu là chất ma túy và tiền chất, quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong>, nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất;

Trang thiết b�?y t�? nguyên liệu có chứa chất ma túy và tiền chất được bảo quản �?một khu vực riêng trong kho hoặc kho riêng, phải bảo đảm an toàn.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V�?SINH RĂNG MIỆNG

Theo Điều 9 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì thành phần h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất dung dịch v�?sinh răng miệng bao gồm:

Văn bản công b�?đ�?điều kiện sản xuất.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi t�?chức đánh giá s�?phù hợp theo quy định của pháp luật.

Các giấy t�?chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Ngh�?định này.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V�?SINH RĂNG MIỆNG

Theo Điều 11 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> thì th�?tục công b�?đ�?điều kiện sản xuất dung dịch v�?sinh răng miệng bao gồm các bước sau:

Bước 1

Trước khi thực hiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>, cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm sản xuất (việc xác định địa điểm sản xuất được dựa vào địa điểm ghi trong giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng). Trường hợp có nhiều địa điểm sản xuất tại nhiều tỉnh khác nhau thì phải thực hiện việc công b�?theo từng tỉnh.

Bước 2

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>.

Bước 3

Trong quá trình hoạt động cơ s�?sản xuất có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

VI. THỜI GIAN THỰC HIỆN TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V�?SINH RĂNG MIỆNG TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

5-7 ngày làm việc

VI. CÁC DỊCH V�?TƯ VẤN KHÁC CỦA ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT DUNG DỊCH V�?SINH RĂNG MIỆNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .