Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc 

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG 

• Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
• Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

• Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN – MÁY HÚT SỮA ĐIỆN appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B�?Y T�?( KIM CHUYỀN DỊCH   )

Bước 1:  Nộp h�?sơ tại S�?Y t�?

Bước 2: Khi nhận h�?sơ đầy đ�? hợp l�? S�?Y t�?đăng tải s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b�?y t�?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

• Trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

+ Loại trang thiết b�?y t�? chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng;

+ B�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm 

• Trường hợp thông báo s�?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

b) Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

c) Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s�?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. CƠ S�?NÀO ĐƯỢC LƯU HÀNH KIM CHUYỀN DỊCH ?

Theo ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?quy định:

1. T�?chức được đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

• Doanh nghiệp, hợp tác xã, h�?kinh doanh của Việt Nam là ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?
• Doanh nghiệp, hợp tác xã, h�?kinh doanh của Việt Nam được ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>;
•  Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc được ủy quyền của ch�?s�?h�?/span>u trang thiết b�?y t�?/strong>.

2. T�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong> phải có:

• Sơ s�?bảo hành tại Việt Nam;
• Hợp đồng với t�?chức đ�?năng lực bảo hành trang thiết b�?y t�?
• Tr�?trường hợp các trang thiết b�?y t�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?LƯU HÀNH KIM CHUYỀN DỊCH

H�?sơ cần chuẩn b�?bao gồm:

1. Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b�?y t�?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ,

4. Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cấp, tr�?trường hợp trang thiết b�?y t�?s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

5. Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của trang thiết b�?y t�?do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> công b�?

7. Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của trang thiết b�?y t�?

8. Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b�?y t�?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với trang thiết b�?y t�?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm: //mamaoye.com/thu-tuc-xin-giay-phep-mua-ban-may-cam-implant/

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

 Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

 Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

  Đăng ký lưu hành t�?do �?CFS

 Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b�?sản phẩm

 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên h�?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG – KIM CHUYỀN DỊCH appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> //mamaoye.com/thu-tuc-luu-hanh-bom-kim-tiem/ Fri, 25 Aug 2023 01:51:55 +0000 //mamaoye.com/?p=4769 TH�?TỤC LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM Bơm kim tiêm là dụng c�?sơ cứu s�?dụng một lần làm bằng nhựa đ�?hút dung dịch và tiêm dung dịch ngay khi được hút đầy trong y t�?Vậy Th�?tục lưu hành bơm kim tiêm cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành […]

The post TH�?TỤC LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> TH�?TỤC LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM

Bơm kim tiêm là dụng c�?sơ cứu s�?dụng một lần làm bằng nhựa đ�?hút dung dịch và tiêm dung dịch ngay khi được hút đầy trong y t�?Vậy Th�?tục lưu hành bơm kim tiêm cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?giải đáp những thắc mắc này cho quý khách hàng.

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

• Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>
• Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?
• Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2016 quy định chi tiết v�?việc phân loại trang thiết b�?y t�?

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

II. CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG TRANG THIẾT B�?Y T�?(BƠM KIM TIÊM)

Bước 1:  Nộp h�?sơ tại S�?Y t�?

Bước 2: Khi nhận h�?sơ đầy đ�? hợp l�? S�?Y t�?đăng tải s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b�?y t�?thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Lưu ý:

• Trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng khi có thay đổi:

+ Ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

+ Loại trang thiết b�?y t�? chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng;

+ B�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm 

• Trường hợp thông báo s�?thay đổi và cập nhật tài liệu: trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

a) Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

b) Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

c) Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

d) Thay đổi quy cách đóng gói;

đ) Thay đổi cơ s�?bảo hành;

e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

g) Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

III. CÁC CƠ S�?ĐƯỢC LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM ?

Theo ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?quy định:

1. T�?chức được đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

• Doanh nghiệp, hợp tác xã, h�?kinh doanh của Việt Nam là ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?
• Doanh nghiệp, hợp tác xã, h�?kinh doanh của Việt Nam được ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>;
•  Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc được ủy quyền của ch�?s�?h�?/span>u trang thiết b�?y t�?/strong>.

2. T�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong> phải có:

• Sơ s�?bảo hành tại Việt Nam;
• Hợp đồng với t�?chức đ�?năng lực bảo hành trang thiết b�?y t�?
• Tr�?trường hợp các trang thiết b�?y t�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. THÀNH PHẦN H�?SƠ CẦN KHI THỰC HIỆN LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM

H�?sơ cần chuẩn b�?bao gồm:

1. Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b�?y t�?thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ,

4. Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cấp, tr�?trường hợp trang thiết b�?y t�?s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

5. Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của trang thiết b�?y t�?do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> công b�?

7. Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của trang thiết b�?y t�?

8. Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b�?y t�?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với trang thiết b�?y t�?/strong> nhập khẩu.

Xem thêm: //mamaoye.com/thu-tuc-xin-giay-phep-mua-ban-may-cam-implant/

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*  Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

 Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

 Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

  Đăng ký lưu hành t�?do �?CFS

 Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b�?sản phẩm

 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên h�?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC LƯU HÀNH BƠM KIM TIÊM appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> //mamaoye.com/thu-tuc-xin-giay-phep-nhap-khau-may-bom-nuoc-noi-soi/ Fri, 28 Jul 2023 09:12:42 +0000 //mamaoye.com/?p=4740 TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI             Sản phẩm máy bơm nước nội soi dùng đ�?cung cấp nước nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc quan sát nội soi đường tiêu hóa và cung cấp nước muối cho lớp dưới […]

The post TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

            Sản phẩm máy bơm nước nội soi dùng đ�?cung cấp nước nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc quan sát nội soi đường tiêu hóa và cung cấp nước muối cho lớp dưới niêm mạc l�?ra ngoài thông qua dao rạch thấu nhiệt. Vậy đ�?nhập khẩu máy bơm nước nội soi cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?giải đáp những thắc mắc này cho quý khách hàng.

I. CƠ S�?PHÁP LÝ 

• Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?
• Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?
• Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. NHẬP KHẨU MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1. Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2. Công b�?tiêu chuẩn áp dụng 

Bước 3. Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?/strong> loại B, C, D)

Như vậy, đ�?nhập khẩu trang thiết b�?y tế�?/strong>này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại và công b�?tiêu chuẩn áp dụng.

CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

XEM THÊM: TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH MIẾNG DÁN MỤN

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY BỚM NƯỚC NỘI SOI

1. Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b�?y t�?/strong> thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

4. Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cấp, tr�?trường hợp trang thiết b�?y t�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

5. Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của trang thiết b�?y t�?/strong> do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> công b�?

7. Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của trang thiết b�?y t�?

8. Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b�?y t�?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với trang thiết b�?y t�?/strong> nhập khẩu.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TRÌNH T�?CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa trang thiết b�?y t�?/strong> thuộc loại A, B lưu thông trên th�?trường, cơ sở�?strong>công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải Số�?strong>công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b�?y t�?/strong> thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Bước 3: Xem xét v�?những trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu số�?strong>lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

Bước 4: Thông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu số�?strong>công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

• Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>;
• Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>;
• Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>;
• Thay đổi quy cách đóng gói;
• Thay đổi cơ s�?bảo hành;
• Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?/strong> được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;
• Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*  Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

 Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

 Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

 Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b�?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên h�?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> //mamaoye.com/mua-ban-may-bom-nuoc-noi-soi-can-tien-hanh-thu-tuc-gi/ Fri, 28 Jul 2023 09:04:48 +0000 //mamaoye.com/?p=4738 MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?                 Sản phẩm máy bơm nước nội soi dùng đ�?cung cấp nước nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc quan sát nội soi đường tiêu hóa và cung cấp nước muối […]

The post MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

                Sản phẩm máy bơm nước nội soi dùng đ�?cung cấp nước nhằm mục đích tạo điều kiện thuận lợi cho việc quan sát nội soi đường tiêu hóa và cung cấp nước muối cho lớp dưới niêm mạc l�?ra ngoài thông qua dao rạch thấu nhiệt. Vậy đ�?kinh doanh máy bơm nước nội soi cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy bơm nước nội soi�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy bơm nước nội soi.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

I. CĂN C�?PHÁP LÝ 

• Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?
• Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.
• Thông tư  05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III.  THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy bơm nước nội soi bao gồm những giấy t�?sau:

• Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;
• Bản kê khai nhân s�?
• Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;
• Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.
• Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc 

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG 

• Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
• Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

• Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post MUA BÁN MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> //mamaoye.com/thu-tuc-mua-ban-may-keo-dan-cot-song-co-kho-khong/ Fri, 28 Jul 2023 08:30:50 +0000 //mamaoye.com/?p=4736 TH�?TỤC MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG CÓ KHÓ KHÔNG?              Máy kéo dãn cột sống giúp kéo giãn cột sống c�?và lưng. Vậy đ�?kinh doanh máy kéo dãn cột sống cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?[…]

The post TH�?TỤC MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG CÓ KHÓ KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]> TH�?TỤC MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG CÓ KHÓ KHÔNG?

             Máy kéo dãn cột sống giúp kéo giãn cột sống c�?và lưng. Vậy đ�?kinh doanh máy kéo dãn cột sống cần tiến hành th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào, cần phải chuẩn b�?những giấy t�?gì? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành khi kinh doanh máy máy kéo dãn cột sống�?Th�?tục Công b�?đ�?điều kiện mua bán máy kéo dãn cột sống.

CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG

I. CĂN C�?PHÁP LÝ 

• Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?
• Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>.
• Thông tư  05/2022 Thi hành một s�?quy định Ngh�?định 98/2021 v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. CÁC ĐIỀU KIỆN CỦA CƠ S�?MUA BÁN TRANG THIẾT B�?Y T�? MÁY KẼO GIÃN CỘT SỐNG

Theo Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> đã quy định c�?th�?các điều kiện của cơ sở�?strong>mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> bao gồm:

Th�?nhất v�?nhân s�?

Có ít nhất 01 nhân viên k�?thuật có trình đ�?cao đẳng chuyên ngành k�?thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng k�?thuật trang thiết b�?y t�?tr�?lên hoặc có trình đ�?cao đẳng tr�?lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Th�?hai v�?kho bảo quản:

�?Có diện tích phù hợp với chủng loại và s�?lượng trang thiết b�?y t�?được bảo quản,

�?Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch s�? không gần các nguồn gây ô nhiễm,

�?Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết b�?y t�?theo hướng dẫn s�?dụng.

Th�?ba v�?phương tiện vận chuyển

Phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y t�?/strong> t�?cơ s�?mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết b�?y t�?/strong> mà cơ s�?mua bán.

Lưu ý: Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết b�?y t�?/strong> phải có hợp đồng với cơ s�?đ�?năng lực đ�?bảo quản và vận chuyển trang thiết b�?y t�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III.  THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO GIÃN CỘT SỐNG

H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán máy kéo giãn cột sống bao gồm những giấy t�?sau:

• Văn bản công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong>;
• Bản kê khai nhân s�?
• Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán;
• Các giấy t�?chứng minh phương tiện vận chuyển trang thiết b�?y tế�?/strong>phải được xác nhận bởi cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán.
• Các giấy t�?chứng minh kho bảo quản, h�?thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất đáp ứng các yêu cầu theo quy định tại khoản 3 Điều 40 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP. Các giấy t�?này phải được xác nhận bởi cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> có chứa chất ma túy và tiền chất.

XEM THÊM:TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP MUA BÁN MÁY TR�?LIỆU BẰNG SÓNG SIÊU ÂM

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TH�?TỤC CÔNG B�?Đ�?ĐIỀU KIỆN MUA BÁN MÁY KÉO GIÃN CỘT SỐNG

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ

Cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> chuẩn b�?h�?sơ đầy đ�?theo quy định của pháp luật và nộp h�?công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt địa điểm mua bán.

Bước 2: X�?lý h�?sơ

Khi nhận h�?sơ, S�?Y t�?trên địa bàn đặt tr�?s�?cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?các thông tin và h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?

Bước 3: Nhận kết qu�?/strong>

Sau khi S�?Y t�?đăng tải phiếu tiếp nhận cơ sở�?strong>công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?/strong> trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong>, các cơ s�?mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> s�?nhận kết qu�?tại cổng thông tin trên.

Lưu ý:

Trong quá trình hoạt động cơ s�?mua bán có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?đã công khai trên cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> trong thời hạn 03 ngày làm việc, k�?t�?ngày có s�?thay đổi các thông tin trong h�?sơ công b�?

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. CƠ QUAN CÓ THẨM QUYỀN

Thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết h�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?nơi cơ s�?đặt tr�?s�?kinh doanh

V. THỜI GIAN THỰC HIỆN

Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc 

VI. CÁC DỊCH V�??�� g�� tr?c ti?p thomo CUNG CẤP CHO KHÁCH HÀNG 

• Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
• Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

• Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC MUA BÁN MÁY KÉO DÃN CỘT SỐNG CÓ KHÓ KHÔNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]>