@TTBYT Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/tag/ttbyt/ Wed, 10 Apr 2024 08:29:05 +0000 vi hourly 1 //wordpress.org/?v=6.1.7 @TTBYT Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/5330-2/ Wed, 10 Apr 2024 07:24:03 +0000 //mamaoye.com/?p=5330 XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là thiết b?y t?dành riêng cho người khuyết tật, tàn tật. XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là vật dụng h?tr?hữu ích trong quá trình sinh hoạt của người khuyết tật, tàn tật. HM LAW s?cung cấp thông tin chi tiết v?các bước […]

The post NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT CẦN THỰC HIỆN TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là thiết b?y t?dành riêng cho người khuyết tật, tàn tật. XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là vật dụng h?tr?hữu ích trong quá trình sinh hoạt của người khuyết tật, tàn tật.

HM LAW s?cung cấp thông tin chi tiết v?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu – XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu?

  1. CƠ S?PHÁP LÝ
  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  1. NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT CẦN TIẾN HÀNH TH?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b?y t?/strong>

Bước 2: Công b?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b?đ?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b?y t?loại B, C, D)

Lưu ý :

  • XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là trang thiết b?y t?loại A nên đ?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th?tục: phân loại, công b?tiêu chuẩn áp dụng.
  • Mặt hàng XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?

  1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT.
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.
  4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT cấp, tr?trường hợp XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT do ch?s?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ban hành.
  6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT công b?
  7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT.
  8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT.
  9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT nhập khẩu.
  10. TRÌNH T?TH?TỤC CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ và nộp h?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT thuộc loại A lưu thông trên th?trường, cơ s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.

Bước 2: X?lý h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu?/strong>

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT đăng tải S?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong>, loại trang thiết b?y t?/strong>, chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t?/strong>, ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

  • Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?
  • Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
  • Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?
  • Thay đổi quy cách đóng gói;
  • Thay đổi cơ s?bảo hành;
  • Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
  • Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/

  1. H?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill of Lading)
  • Giấy chứng nhận xuất x?(C/O)
  • Giấy phép phân loại thiết b?y t?loại B
  • T?khai hải quan.

Lưu ý:

  • Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ?giấy t?chứng minh nguồn gốc xuất x?và chất lượng sản phẩm.
  • Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.
  • Khi nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.
  1. MÃ HS CODE VÀ THU?KHI NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?
  2. HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ?xác định đúng thu?và tránh b?phạt

Mã HS code XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT: 8713 1000

2. Chính sách Thu?

  • Thu?nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là 0%.
  • Thu?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th?thiếu khi làm th?tục nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT t?các quốc gia khác nhau.

  1. NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh?định s?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ?gồm những thông tin sau:

  • Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Thông tin của người nhập khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;
  • Xuất x?hàng hóa.

Những thông tin được th?hiện phải s?dụng tiếng anh hoặc các th?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th?tục nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT nếu gặp phải luồng đ? thì hải quan kiểm hóa s?rất chú trọng đến nội dung nhãn ?bên trên.

  1. V?TRÍ NHÃN MÁC
    • Việc dán nhãn đúng v?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k?ch?nào miễn sao tiện kiểm tra và d?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v?trí s?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th?tục nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬTcác loại.
    • Đối với hàng hóa bán l?trên th?trường thì cần phải th?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s?k?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?

 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>

 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/strong>

 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t?do-CFS

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/strong>

 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT CẦN THỰC HIỆN TH?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
@TTBYT Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-day-thuoc-va-vat-dung-y-te/ Wed, 10 Apr 2024 02:13:07 +0000 //mamaoye.com/?p=5326 XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?là vật dụng được thiết k?với nhiều ngăn, kích thước và chiều cao phù hợp giúp bác sĩ cấp phát, tiêm thuốc. XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?là vật dụng h?tr?hữu ích trong quá trình bác sĩ thăm khám và điều […]

The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> là vật dụng được thiết k?với nhiều ngăn, kích thước và chiều cao phù hợp giúp bác sĩ cấp phát, tiêm thuốc. XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?là vật dụng h?tr?hữu ích trong quá trình bác sĩ thăm khám và điều tr?cho bệnh nhân.

HM LAW s?cung cấp thông tin chi tiết v?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu – XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y TẾ?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu?

  1. CƠ S?PHÁP LÝ
  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  1. NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?CẦN TIẾN HÀNH TH?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b?y t?/strong>

Bước 2: Công b?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b?đ?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b?y t?loại B, C, D)

Lưu ý :

  • XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> là trang thiết b?y t?loại A nên đ?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th?tục: phân loại, công b?tiêu chuẩn áp dụng.
  • Mặt hàng XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T??

  1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.
  4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?cấp, tr?trường hợp XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> do ch?s?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> ban hành.
  6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?công b?
  7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?
  8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?
  9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> nhập khẩu.
  10. TRÌNH T?TH?TỤC CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T??

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ và nộp h?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong> thuộc loại B lưu thông trên th?trường, cơ s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.

Bước 2: X?lý h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu?/strong>

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?đăng tải S?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?thuộc loại A công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong>, loại trang thiết b?y t?/strong>, chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t?/strong>, ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

  • Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?
  • Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
  • Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?
  • Thay đổi quy cách đóng gói;
  • Thay đổi cơ s?bảo hành;
  • Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
  • Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/

  1. H?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T??
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill of Lading)
  • Giấy chứng nhận xuất x?(C/O)
  • Giấy phép phân loại thiết b?y t?loại B
  • T?khai hải quan.

Lưu ý:

  • Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ?giấy t?chứng minh nguồn gốc xuất x?và chất lượng sản phẩm.
  • Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.
  • Khi nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.
  1. MÃ HS CODE VÀ THU?KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T??
  2. HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ?xác định đúng thu?và tránh b?phạt

Mã HS code XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T? 9402 9090

  1. Chính sách Thu?/strong>
  • Thu?nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?là 0%.
  • Thu?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th?thiếu khi làm th?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?t?các quốc gia khác nhau.

  1. NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh?định s?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?/strong>, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ?gồm những thông tin sau:

  • Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Thông tin của người nhập khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;
  • Xuất x?hàng hóa.

Những thông tin được th?hiện phải s?dụng tiếng anh hoặc các th?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?nếu gặp phải luồng đ? thì hải quan kiểm hóa s?rất chú trọng đến nội dung nhãn ?bên trên.

  1. V?TRÍ NHÃN MÁC
    • Việc dán nhãn đúng v?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k?ch?nào miễn sao tiện kiểm tra và d?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v?trí s?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T?các loại.
    • Đối với hàng hóa bán l?trên th?trường thì cần phải th?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s?k?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?

 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>

 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/strong>

 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t?do-CFS

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/strong>

 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
@TTBYT Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo //mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-ghe-kham-va-dieu-tri-tai-mui-hong/ Tue, 09 Apr 2024 10:19:06 +0000 //mamaoye.com/?p=5324 GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG là thiết b?được thiết k?khoa học, có tựa đầu điều chỉnh linh hoạt. Bên cạnh đó, thiết b?này còn có h?tr?gạt chống xoay giúp người bệnh gi?tư th?c?định, đảm bảo an toàn khi khám chữa và điều tr?bệnh. […]

The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>
GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG là thiết b?được thiết k?khoa học, có tựa đầu điều chỉnh linh hoạt. Bên cạnh đó, thiết b?này còn có h?tr?gạt chống xoay giúp người bệnh gi?tư th?c?định, đảm bảo an toàn khi khám chữa và điều tr?bệnh. GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG là thiết b?hữu ích trong việc phát hiện và điều tr?các vấn đ?liên quan đến tai mũi họng.

HM LAW s?cung cấp thông tin chi tiết v?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b?y t?nhập khẩu – GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu?

  1. CƠ S?PHÁP LÝ
  • Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  • Ngh?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph?sửa đổi, b?sung một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP ph?v?quản lý trang thiết b?y t?
  • Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s?điều của Ngh?định 98/2021/NĐ-CP v?Quản lý trang thiết b?y t?
  1. NHẬP KHẨU GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG CẦN TIẾN HÀNH TH?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b?y t?/strong>

Bước 2: Công b?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b?đ?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b?y t?loại B, C, D)

Lưu ý :

  • GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG là trang thiết b?y t?loại A nên đ?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th?tục: phân loại, công b?tiêu chuẩn áp dụng.
  • Mặt hàng gh?khám và điều tr?tai mũi họng không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H?SƠ CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG ?

  1. Văn bản công b?tiêu chuẩn áp dụng của GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG.
  2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ.
  3. Giấy ủy quyền của ch?s?hữu GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG cho t?chức đứng tên công b?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ, tr?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.
  4. Giấy xác nhận đ?điều kiện bảo hành do ch?s?hữu GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG cấp, tr?trường hợp GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG s?dụng một lần theo quy định của ch?s?hữu GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG hoặc có tài liệu chứng minh không có ch?đ?bảo hành.
  5. Tài liệu mô t?tóm tắt k?thuật GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k?thuật mô t?chức năng, thông s?k?thuật của GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG do ch?s?hữu GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG ban hành.
  6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch?s?hữu GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG công b?
  7. Tài liệu hướng dẫn s?dụng của GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG.
  8. Mẫu nhãn s?s?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG.
  9. Giấy chứng nhận lưu hành t?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h?sơ đối với GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG nhập khẩu.
  10. TRÌNH T?TH?TỤC CÔNG B?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG ?

Bước 1: Chuẩn b?h?sơ và nộp h?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG thuộc loại A lưu thông trên th?trường, cơ s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h?sơ công b?v?S?Y t?nơi đặt tr?s?kinh doanh.

Bước 2: X?lý h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu?/strong>

Khi nhận h?sơ (bao gồm c?giấy t?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B?Tài chính), S?Y t?trên địa bàn nơi đặt cơ s?kinh doanh GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG đăng tải S?công b?tiêu chuẩn áp dụng đối với GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?và h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng, tr?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch?s?hữu trang thiết b?y t?/strong>, loại trang thiết b?y t?/strong>, chủng loại, mục đích s?dụng, ch?định s?dụng; b?sung cơ s?sản xuất, mã sản phẩm ch?s?hữu s?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b?y t?/strong>, ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h?sơ công b?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t?v?quản lý trang thiết b?y t?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k?t?ngày có một trong các thay đổi sau:

  • Thay đổi địa ch?của ch?s?hữu trang thiết b?y t?hoặc ch?s?hữu s?lưu hành trang thiết b?y t?
  • Thay đổi tên gọi của ch?s?hữu s?lưu hành hoặc tên gọi của ch?s?hữu trang thiết b?y t?
  • Thay đổi một trong các thông tin v?tên gọi, địa ch?của cơ s?sản xuất trang thiết b?y t?
  • Thay đổi quy cách đóng gói;
  • Thay đổi cơ s?bảo hành;
  • Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s?dụng nhưng không thay đổi mục đích s?dụng, ch?định s?dụng. Các trang thiết b?y t?được sản xuất trước ngày ch?s?hữu s?công b?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b?tại thời điểm sản xuất;
  • Giảm cơ s?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/

  1. H?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG ?
  • Hợp đồng mua bán (Sales Contract)
  • Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)
  • Phiếu đóng gói (Packing List)
  • Vận đơn (Bill of Lading)
  • Giấy chứng nhận xuất x?(C/O)
  • Giấy phép phân loại thiết b?y t?loại B
  • T?khai hải quan.

Lưu ý:

  • Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ?giấy t?chứng minh nguồn gốc xuất x?và chất lượng sản phẩm.
  • Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.
  • Khi nhập khẩu gh?khám và điều tr?tai mũi họngphải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.

 

  1. MÃ HS CODE VÀ THU?KHI NHẬP KHẨU GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG ?
  2. HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ?xác định đúng thu?và tránh b?phạt

Mã HS code gh?khám và điều tr?tai mũi họng: 9402 9090

  1. Chính sách Thu?/strong>
  • Thu?nhập khẩu gh?khám và điều tr?tai mũi họng là 0%.
  • Thu?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th?thiếu khi làm th?tục nhập khẩu gh?khám và điều tr?tai mũi họngt?các quốc gia khác nhau.

  1. NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh?định s?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng gh?khám và điều tr?tai mũi họng điện t?/strong>, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ?gồm những thông tin sau:

  • Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Thông tin của người nhập khẩu (địa ch? tên công ty);
  • Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;
  • Xuất x?hàng hóa.

Những thông tin được th?hiện phải s?dụng tiếng anh hoặc các th?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th?tục nhập khẩu gh?khám và điều tr?tai mũi họng nếu gặp phải luồng đ? thì hải quan kiểm hóa s?rất chú trọng đến nội dung nhãn ?bên trên.

  1. V?TRÍ NHÃN MÁC
    • Việc dán nhãn đúng v?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k?ch?nào miễn sao tiện kiểm tra và d?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v?trí s?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th?tục nhập khẩu gh?khám và điều tr?tai mũi họngcác loại.
    • Đối với hàng hóa bán l?trên th?trường thì cần phải th?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s?k?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B?Y T?TẠI HM LAW

 *  Thời gian thực hiện: 5 ?7 ngày làm việc

*  Tư vấn h?sơ cho khách hàng, c?th?

–       ?Tư vấn miễn phí những vấn đ?pháp lý liên quan đến th?tục;

–       ?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ?và đúng h?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l?của các giấy t? tài liệu;

–       ?Soạn thảo h?sơ, tài liệu cần thiết đ?thực hiện các th?tục;

*  Hoàn tất toàn b?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c?th?

–       ?Đại diện khách hàng nộp h?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       ?Giải quyết những vấn đ?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ? g tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,?

 Công b?đ?điều kiện sản xuất trang thiết b?y t?/strong>

 Th?tục lưu hành thiết b?y t?/strong>

 Công b?đ?điều kiện mua bán trang thiết b?y t?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t?do-CFS

 Đăng ký FDA, CE

 Kiểm nghiệm sản phẩm

 Công b?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,?/strong>

 Các dịch v?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v?th?tục công b?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b?y t? Quý khách vui lòng liên hệ?strong>hotline 0987531612 đ?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU GH?KHÁM VÀ ĐIỀU TR?TAI MŨI HỌNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ? g tr?c ti?p thomo .

]]>