@xe đẩy thuốc và vật dụng y t�?Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 10 Apr 2024 02:13:07 +0000

XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> là vật dụng được thiết k�?với nhiều ngăn, kích thước và chiều cao phù hợp giúp bác sĩ cấp phát, tiêm thuốc. XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?là vật dụng h�?tr�?hữu ích trong quá trình bác sĩ thăm khám và điều tr�?cho bệnh nhân.

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu – XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y TẾ�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> là trang thiết b�?y t�?loại A nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng.

Mặt hàng XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?cấp, tr�?trường hợp XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> do ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> nhập khẩu.

TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> thuộc loại B lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?thuộc loại A công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/

H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.

MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�? 9402 9090

Chính sách Thu�?/strong>

Thu�?nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?t�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong>, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?các loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .