-Cải thiện làn da: cải thiện màu da, tăng đ�?đàn hồi của da, kích thích sản sinh collagen;

-Cải thiện kết cấu da, giảm kích thước l�?chân lông;

-Tăng cường b�?mặt da;

Căn c�?pháp lý:

-Ngh�?định s�?36/2016/NĐ-CP;

-Ngh�?định 169/2018/NĐ-CP;

-Thông tư s�?35/2015/TT-BYT.

II. KHI NÀO CẦN XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– MÁY LÀM ĐẸP DA S�?DỤNG CO2 LỎNG LẠNH

• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu ch�?đ�?phục v�?nghiên cứu khoa học, kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng hoặc đào tạo hướng dẫn việc s�?dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết b�?y t�?
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa;
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?phục v�?mục đích viện tr�? viện tr�?nhân đạo; quà tặng, quà biếu cho cơ s�?y t�? phục v�?hội ch�? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm;
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?phục v�?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;
• Trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu đ�?s�?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b�?y t�?đặc thù cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s�?y t�?
• Trang thiết b�?y t�?đã qua s�?dụng:
• Nhập khẩu đ�?phục v�?mục đích nghiên cứu, đào tạo (không thực hành trên người và không s�?dụng các trang thiết b�?y t�?này cho mục đích chẩn đoán, điều tr�?;
• Tạm nhập, tái xuất đ�?trưng bày, giới thiệu, tham gia hội ch�? triển lãm thương mại.
• H�?sơ, trình t�? th�?tục nhập khẩu, tạm nhập, tái xuất trang thiết b�?y t�?thực hiện theo quy định của pháp luật v�?quản lý ngoại thương.

III. H�?SƠ  XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– MÁY LÀM ĐẸP DA S�?DỤNG CO2 LỎNG LẠNH

• Văn bản đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh;
• Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?bằng tiếng Việt;
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở�?strong>sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong> đó có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu trang giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh đ�?phục v�?nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đ�?tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu trang giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh đ�?đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu trang giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh đ�?s�?dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng phải có thêm văn bản xác nhận của đơn v�?có thẩm quyền thực hiện việc kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng trong đó nêu rõ s�?lượng;
• Đối với trường hợp nhập khẩu giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh đ�?viện tr�?phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện tr�?của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh là quà tặng, quà biếu cho cơ s�?y t�?phải có thêm bản sao tài liệu th�?hiện nội dung cho tặng, biếu và tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu  giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh đ�?phục v�?hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh cho nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ s�?y t�?phải có thêm tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh đ�?s�?dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết b�?y t�?đặc thù cá nhân phải có thêm bản sao văn bản ch�?định của bác s�?phù hợp với bệnh của cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu;
• Đối với trường hợp nhập khẩu giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh đ�?s�?dụng phục v�?hội ch�? triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm phải có thêm bản sao tài liệu v�?chương trình, giấy mời và hợp đồng thực hiện;
• Đối với trường hợp nhập khẩu đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa phải có thêm các tài liệu sau đây:
• Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa;
• Tài liệu chứng minh trang thiết b�?y t�?đ�?ngh�?nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành hoặc s�?dụng khẩn cấp có xác nhận của t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp giấy phép nhập khẩu.

IV. TRÌNH T�?THỰC HIỆN TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?– MÁY LÀM ĐẸP DA S�?DỤNG CO2 LỎNG LẠNH

Theo khoản 3 Điều 47 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?/p>

TRƯỜNG HỢP 1: Không có yêu cầu sửa đổi, b�?sung h�?sơ đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong>

B�?Y t�?có trách nhiệm: T�?chức thẩm định để�?strong>cấp phép nhập khẩu giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh trong thời hạn 15 ngày làm việc và 02 ngày làm việc đối với trang thiết b�?y t�?chưa có s�?lưu hành nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> đáp ứng nhu cầu cấp bách chống dịch bệnh, khắc phục hậu qu�?thiên tai, thảm họa, k�?t�?ngày nhận được h�?sơ đầy đ�? hợp l�?(bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu theo quy định của B�?Tài chính). Trường hợp không cấp phải có văn bản tr�?lời và nêu rõ lý do.

+ Bước 2: Khi nhận được văn bản yêu cầu b�?sung, sửa đổi h�?sơ nhập khẩu t�?chức đ�?nghị�?strong>cấp giấy phép nhập khẩu giấy phép nhập khẩu máy làm đẹo da s�?dụng CO2 lỏng lạnh phải b�?sung, sửa đổi theo đúng những nội dung đã được ghi trong văn bản và gửi v�?B�?Y t�?

TRƯỜNG HỢP 3:  T�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu đã b�?sung, sửa đổi h�?sơ nhưng không đúng với yêu cầu thì B�?Y t�?s�?thông báo cho t�?chức, cá nhân đó đ�?tiếp tục hoàn chỉnh h�?sơ.

+ Bước 1: Sau 30 ngày, k�?t�?ngày B�?Y t�?có văn bản yêu cầu mà t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?cấp phép nhập khẩu không b�?sung, sửa đổi h�?sơ thì phải thực hiện lại t�?đầu.

+ Bước 2: Nếu không còn yêu cầu b�?sung, sửa đổi thì B�?Y t�?có trách nhiệm phải cấp phép nhập khẩu theo quy định tại điểm a khoản này. Giấy phép nhập khẩu được gửi cho t�?chức, cá nhân đ�?ngh�?nhập khẩu và cơ quan hải quan. 

V. DỊCH V�?XIN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI ?�� g�� tr?c ti?p thomo

• Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
• Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

*Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

• Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Mọi thông tin thắc mắc về�?th�?tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?Quý khách vui lòng liên h�?hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

The post TH�?TỤC PHÁP LÝ VỀ NHẬP KHẨU MÁY LÀM ĐẸP DA S�?DỤNG CO2 LỎNG LẠNH appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 36/2016/NĐ-CP

Ngh�?định 169/2018/NĐ-CP

Thông tư 30/2015/TT-BYT

Xem thêm: Th�?tục và h�?sơ nhập khẩu máy soi da mặt

Xem thêm: Giấy phép nhập khẩu máy SPA hút mụn

Xem thêm: Nhập khẩu găng tay y t�?/a>