Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 10 Apr 2024 07:24:03 +0000

XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là thiết b�?y t�?dành riêng cho người khuyết tật, tàn tật. XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là vật dụng h�?tr�?hữu ích trong quá trình sinh hoạt của người khuyết tật, tàn tật.

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu – XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là trang thiết b�?y t�?loại A nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng.

Mặt hàng XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT cấp, tr�?trường hợp XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT do ch�?s�?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT.

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT.

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT nhập khẩu.

TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT thuộc loại A lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/

H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.

MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT ?

HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT: 8713 1000

2. Chính sách Thu�?

Thu�?nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT t�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬTcác loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NHẬP KHẨU XE LĂN CHO NGƯỜI TÀN TẬT CẦN THỰC HIỆN TH�?TỤC GÌ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 10 Apr 2024 02:13:07 +0000

XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> là vật dụng được thiết k�?với nhiều ngăn, kích thước và chiều cao phù hợp giúp bác sĩ cấp phát, tiêm thuốc. XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?là vật dụng h�?tr�?hữu ích trong quá trình bác sĩ thăm khám và điều tr�?cho bệnh nhân.

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu – XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y TẾ�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> là trang thiết b�?y t�?loại A nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng.

Mặt hàng XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?cấp, tr�?trường hợp XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> do ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> nhập khẩu.

TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong> thuộc loại B lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?thuộc loại A công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/

H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.

MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�??

HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�? 9402 9090

Chính sách Thu�?/strong>

Thu�?nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?t�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?/strong>, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�?các loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU XE ĐẨY THUỐC VÀ VẬT DỤNG Y T�? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Tue, 09 Apr 2024 10:19:06 +0000

GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG là thiết b�?được thiết k�?khoa học, có tựa đầu điều chỉnh linh hoạt. Bên cạnh đó, thiết b�?này còn có h�?tr�?gạt chống xoay giúp người bệnh gi�?tư th�?c�?định, đảm bảo an toàn khi khám chữa và điều tr�?bệnh. GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG là thiết b�?hữu ích trong việc phát hiện và điều tr�?các vấn đ�?liên quan đến tai mũi họng.

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu – GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

NHẬP KHẨU GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG là trang thiết b�?y t�?loại A nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng.

Mặt hàng gh�?khám và điều tr�?tai mũi họng không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG ?

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG cấp, tr�?trường hợp GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG do ch�?s�?hữu GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG.

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG.

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG nhập khẩu.

TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG ?

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG thuộc loại A lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/

H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG ?

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu gh�?khám và điều tr�?tai mũi họngphải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.

MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG ?

HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code gh�?khám và điều tr�?tai mũi họng: 9402 9090

Chính sách Thu�?/strong>

Thu�?nhập khẩu gh�?khám và điều tr�?tai mũi họng là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu gh�?khám và điều tr�?tai mũi họngt�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng gh�?khám và điều tr�?tai mũi họng điện t�?/strong>, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu gh�?khám và điều tr�?tai mũi họng nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu gh�?khám và điều tr�?tai mũi họngcác loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU GH�?KHÁM VÀ ĐIỀU TR�?TAI MŨI HỌNG? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 29 Mar 2024 10:24:12 +0000

TH�?TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO NƯỚC SÚC MIỆNG ?

Nước súc miệng là dung dịch dạng lỏng có chứa các hoạt chất kháng khuẩn hoặc tinh dầu. Nước súc miệng được s�?dụng đ�?h�?tr�?làm sạch khoang miệng sau khi đánh răng, sau bữa ăn và sau các phẫu thuật �?vùng khoang miệng, đặc biệt �?những v�?trí mà bàn chải thông thường khó tiếp cận. S�?dụng nước súc miệng giúp giảm mảng bám và vi khuẩn trong khoang miệng, ngăn ngừa sâu răng, giảm hôi miệng, làm thơm miệng, và h�?tr�?điều tr�?các bệnh lý v�?miệng như viêm nướu, viêm nha chu,.. Đ�?có th�?sản xuất kinh doanh nước súc miệng cần phải có Giấy chứng nhận ISO 13485. Vì vậy: HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy chứng nhận ISO 13485 với trang thiết b�?y t�?�?NƯỚC SÚC MIỆNG�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?
II. ISO 13485 LÀ GÌ ?

Theo đó, ISO 13485 là một trong những loại Giấy chứng nhận h�?thống quản lý chất lượng ISO 13485 là tiêu chuẩn đưa ra các yêu cầu đối với h�?thống quản lý chất lượng áp dụng tại các cơ s�?sản xuất, kinh doanh trang thiết b�?dụng c�?y t�? ISO 13485:2016 là phiên bản mới nhất.

III. Tại sao Giấy chứng nhận ISO 13485 lại cần thiết cho các hoạt động sản xuất NƯỚC SÚC MIỆNG

Chứng minh được thương hiệu doanh nghiệp, tạo niềm tin tuyệt đối với người tiêu dùng sản phẩm;

Nâng cao sức mạnh cạnh tranh trên th�?trường, đặc biệt là các th�?trường đòi hỏi yêu cầu cao v�?mặt k�?thuật thì việc s�?hữu ISO 13485 là điều kiện tốt nhất đ�?doanh nghiệp đưa sản phẩm ra th�?trường nước ngoài;

Tho�?mãn, đáp ứng yêu cầu của khách hàng như sản phẩm chất lượng cao, an toàn, tuân th�?theo tiêu chuẩn;

Có kh�?năng cải thiện được hiệu qu�?kinh doanh, tăng lợi nhuận

Tránh các rủi ro v�?pháp lý phát sinh

IV. Thành phần h�?sơ yêu cầu cấp Giấy chứng nhận ISO 13485

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Bằng cấp người ph�?trách chuyên môn

Hợp đồng lao động giữa cơ s�?và người ph�?trách chuyên môn

S�?đ�?và hợp đồng thuê nhà trong trường hợp cơ s�?không là ch�?s�?hữu/s�?dụng xưởng sản xuất.

Quy trình sản xuất, s�?tay chất lượng, s�?kiểm tra sản phẩm, mục tiêu chất lượng. Những giấy t�?này ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?h�?tr�?soạn cho khách hàng.
Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn chi tiết !

V. Th�?tục cấp Giấy chứng nhận ISO 13485 cho NƯỚC SÚC MIỆNG

Bước 1: Xác định, lựa chọn t�?chức chứng nhận phù hợp

Bước 2: Gửi yêu cầu chứng nhận cho t�?chức chứng nhận

Bước 3: T�?chức chứng nhận lên lịch đánh giá và tiến hành xuống đánh giá trực tiếp tại cơ s�?/span>

Bước 4: Hoàn thiện h�?sơ đánh giá và gửi d�?thảo giấy chứng nhận

Bước 5: Khi khách hàng chốt thông tin d�?thảo thì t�?chức chứng nhận s�?xuất Giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 bản cứng.

Bước 6: Đây là bước đánh giá định k�?hàng năm. T�?chức chứng nhận s�?xuống đánh giá 1 năm/lần. Nếu khách hàng không thực hiện việc đánh giá định k�?hàng năm này thì Giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 s�?hết hiệu lực.

–�?/strong>Thời gian: Thời gian thực hiện th�?tục xin giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 t�?03-05 ngày làm việc

–�?/strong>Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 thuộc v�?các t�?chức chứng nhận đã được cơ quan nhà nước cấp phép theo quy định của pháp luật. ?�� g�� tr?c ti?p thomo với nhiều năm kinh nghiệm thực hiện th�?tục xin giấy chứng nhận ISO 13485: 2016 s�?đảm bảo tư vấn cho khách hàng t�?chức chứng nhận uy tín, cấp nhanh chóng và th�?tục đơn giản nhất.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

* Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

* Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

* Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

* Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

* Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

* Đăng ký FDA, CE

* Kiểm nghiệm sản phẩm

* Công b�?sản phẩm

* ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

* Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ISO 13485 CHO NƯỚC SÚC MIỆNG appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 27 Mar 2024 08:09:30 +0000

TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI?

DÂY OXY MŨI là một ống nhựa mềm được s�?dụng đ�?cung cấp oxy cho bệnh nhân. Nó có hai nhánh được đặt vào mũi và một đầu nối đ�?kết nối với bình oxy hoặc máy tạo oxy. Dây oxy mũi được s�?dụng cho những bệnh nhân cần thêm oxy, chẳng hạn như những người b�?bệnh phổi, bệnh tim hoặc đang hồi phục sau phẫu thuật. Chúng cũng có th�?được s�?dụng cho những người b�?khó th�?do nồng đ�?oxy thấp trong không khí, chẳng hạn như những người �?đ�?cao cao.

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu �?DÂY OXY MŨI�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?
II. NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨICẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

DÂY OXY MŨI là trang thiết b�?y t�?loại B nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng và công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Mặt hàng DÂY OXY MŨI không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DÂY OXY MŨI?

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của Dây oxy mũi.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu DÂY OXY MŨI cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu DÂY OXY MŨI cấp, tr�?trường hợp DÂY OXY MŨI s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu DÂY OXY MŨI hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật DÂY OXY MŨI bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của DÂY OXY MŨI do ch�?s�?hữu DÂY OXY MŨI ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu DÂY OXY MŨI công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của Dây oxy mũi.

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của Dây oxy mũi.

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với DÂY OXY MŨInhập khẩu.

IV. TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG DÂY OXY MŨI?

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa DÂY OXY MŨI thuộc loại B lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh DÂY OXY MŨI đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với DÂY OXY MŨI thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/
V. H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI?

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu DÂY OXY MŨI phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP

VI. MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI?

HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code DÂY OXY MŨI: 9018 9090

Chính sách Thu�?

Thu�?nhập khẩu DÂY OXY MŨI là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN DÂY OXY MŨI

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu DÂY OXY MŨIt�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng Dây oxy mũi, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu DÂY OXY MŨI nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu DÂY OXY MŨI các loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NHẬP KHẨU DÂY OXY MŨI CẦN TH�?TỤC GÌ appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 27 Mar 2024 07:34:32 +0000

TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM ?

GEL SIÊU ÂM là một chất lỏng dạng keo được s�?dụng trong các k�?thuật siêu âm. Nó có vai trò quan trọng trong việc tạo ra hình ảnh rõ ràng và chính xác của các cơ quan bên trong cơ th�? Với các thành phần chính là Nước, Chất tạo gel, Chất bảo quản cùng các chất khác, Gel siêu âm giúp loại b�?các bọt khí giữa đầu dò siêu âm và da, giúp sóng siêu âm truyền đi tốt hơn. Đồng thời, gel siêu âm giúp tạo s�?tiếp xúc tối ưu và cải thiện chất lượng hình ảnh. Thường được dùng trong siêu âm chẩn đoán, siêu âm tr�?liệu và siêu âm thẩm m�?

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu �?GEL SIÊU ÂM�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?/span>

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?
II. NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

GEL SIÊU ÂM là trang thiết b�?y t�?loại A nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng loại A

Mặt hàng GEL SIÊU ÂM không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GEL SIÊU ÂM ?

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của GEL SIÊU ÂM.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu GEL SIÊU ÂM cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu GEL SIÊU ÂM cấp, tr�?trường hợp GEL SIÊU ÂM s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu GEL SIÊU ÂM hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật GEL SIÊU ÂM bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của GEL SIÊU ÂM do ch�?s�?hữu GEL SIÊU ÂM ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu GEL SIÊU ÂM công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của GEL SIÊU ÂM.

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của GEL SIÊU ÂM.

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với GEL SIÊU ÂM nhập khẩu.
IV. TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG GEL SIÊU ÂM ?

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa GEL SIÊU ÂM thuộc loại A lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh GEL SIÊU ÂM đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với GEL SIÊU ÂM thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/
V. H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM ?

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại A

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu GEL SIÊU ÂM phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.
VI. MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM ?
6.1. HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code GEL SIÊU ÂM : 3006 7000

6.2. Chính sách Thu�?/strong>

Thu�?nhập khẩu GEL SIÊU ÂM là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN GEL SIÊU ÂM

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu GEL SIÊU ÂM t�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng GEL SIÊU ÂM, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu GEL SIÊU ÂM nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu GEL SIÊU ÂM các loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

* Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

* Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

* Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

* Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

* Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

* Đăng ký FDA, CE

* Kiểm nghiệm sản phẩm

* Công b�?sản phẩm

* ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

* Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NHẬP KHẨU GEL SIÊU ÂM CẦN TH�?TỤC GÌ ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 22 Mar 2024 09:12:50 +0000

TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU B�?KHOAN Y T�??

B�?khoan y t�?là một thiết b�?chuyên dụng được s�?dụng đ�?khoan, cưa xương đối với xương nh�?trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình. Thiết b�?này được s�?dụng trong các th�?thuật y t�? bao gồm phẫu thuật nha khoa và chỉnh hình, nó được dùng đ�?tạo ra các l�?trên xương, mô hoặc vật liệu y t�?khác. Ngoài ra, thiết b�?còn được dùng trong các phẫu thuật nội soi, giúp giảm thiểu xâm lấn và tăng đ�?chính xác, giảm thiểu đau đớn.

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu �?b�?khoan y tế�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

1. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?
2. NHẬP KHẨU B�?KHOAN Y T�?CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

B�?khoan y t�?/strong> là trang thiết b�?y t�?loại B nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng và công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Mặt hàng b�?khoan y t�?không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG B�?KHOAN Y T�??

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của B�?khoan y t�?

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu B�?khoan y t�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu b�?khoan y t�?cấp, tr�?trường hợp b�?khoan y t�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu b�?khoan y t�?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật b�?khoan y t�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của b�?khoan y t�?/strong> do ch�?s�?hữu b�?khoan y t�?/strong> ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu b�?khoan y t�?công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của b�?khoan y t�?

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của b�?khoan y t�?

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với b�?khoan y t�?/strong> nhập khẩu.
IV. TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG B�?KHOAN Y T�??

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa b�?khoan y t�?/strong> thuộc loại B lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh b�?khoan y t�?đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với b�?khoan y t�?thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/
V. H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU B�?KHOAN Y T�??

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu b�?khoan y t�?phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.
VI. MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU B�?KHOAN Y T�??

HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code b�?khoan y t�?: 9018 9090

Chính sách Thu�?

Thu�?nhập khẩu b�?khoan y t�?là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN B�?KHOAN Y T�?

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu b�?khoan y t�?t�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng b�?khoan y t�?/strong>, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu b�?khoan y t�?nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu b�?khoan y t�?các loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU B�?KHOAN Y T�?? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Fri, 22 Mar 2024 07:48:14 +0000

TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN?

Nhiệt k�?điện t�?đo trán là thiết b�?s�?dụng công ngh�?cảm ứng hồng ngoại đ�?đo nhiệt đ�?cơ th�?người qua vùng trán. Thiết b�?này hoạt động dựa trên nguyên tắc thu nhận năng lượng bức x�?hồng ngoại phát ra t�?da trán và chuyển đổi thành giá tr�?nhiệt đ�? Nhiệt k�?điện t�?đo trán là thiết b�?hữu ích giúp bạn theo dõi sức khỏe của bản thân và gia đình.

HM LAW s�?cung cấp thông tin chi tiết v�?các bước thực hiện xin “giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu – nhiệt k�?điện t�?đo trán�?/strong> một cách hợp pháp và hiệu qu�?

1. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?2. NHẬP KHẨU NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1: Phân loại trang thiết b�?y t�?/strong>

Bước 2: Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3: Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Lưu ý :

Nhiệt k�?điện t�?đo trán là trang thiết b�?y t�?loại B nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại, công b�?tiêu chuẩn áp dụng và công b�?đ�?điều kiện mua bán.

Mặt hàng nhiệt k�?/strong> không thuộc danh mục xin giấy phép nhập khẩu.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN ?

Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của Nhiệt k�?điện t�?đo trán.

Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu Nhiệt k�?điện t�?đo trán cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu nhiệt k�?điện t�?đo trán cấp, tr�?trường hợp nhiệt k�?điện t�?đo trán s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu nhiệt k�?điện t�?đo trán hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật nhiệt k�?điện t�?đo trán bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của nhiệt k�?điện t�?đo trán do ch�?s�?hữu nhiệt k�?điện t�?đo trán ban hành.

Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu nhiệt k�?điện t�?đo trán công b�?

Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của nhiệt k�?điện t�?đo trán.

Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của nhiệt k�?điện t�?đo trán.

Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với nhiệt k�?điện t�?đo trán nhập khẩu.
IV. TRÌNH T�?TH�?TỤC CÔNG B�?TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN ?

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa nhiệt k�?điện t�?đo trán thuộc loại B lưu thông trên th�?trường, cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>

Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh nhiệt k�?điện t�?đo trán đăng tải S�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với nhiệt k�?điện t�?đo trán thuộc loại B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

oNhững trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu s�?lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

oThông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

Xem thêm://mamaoye.com/thu-tuc-can-lam-khi-nhap-khau-xe-tiem/
V. H�?SƠ HẢI QUAN KHI NHẬP KHẨU NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN ?

Hợp đồng mua bán (Sales Contract)

Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

Phiếu đóng gói (Packing List)

Vận đơn (Bill of Lading)

Giấy chứng nhận xuất x�?(C/O)

Giấy phép phân loại thiết b�?y t�?loại B

T�?khai hải quan.

Lưu ý:

Doanh nghiệp cần lựa chọn nhà cung cấp uy tín, có đầy đ�?giấy t�?chứng minh nguồn gốc xuất x�?và chất lượng sản phẩm.

Cần đảm bảo sản phẩm được phép nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam.

Khi nhập khẩu nhiệt k�?phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP.
VI. MÃ HS CODE VÀ THU�?KHI NHẬP KHẨU NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN ?

HS CODE:

Xác định đúng mã hs đ�?xác định đúng thu�?và tránh b�?phạt

Mã HS code nhiệt k�?điện t�?/strong>: 90251919

Chính sách Thu�?

Thu�?nhập khẩu nhiệt k�?là 0%.

Thu�?GTGT (VAT) là 5%

VII. LƯU Ý KHI DÁN NHÃN NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN

Dán nhãn lên hàng hóa là một trong những khâu không th�?thiếu khi làm th�?tục nhập khẩu nhiệt k�?t�?các quốc gia khác nhau.

NỘI DUNG NHÃN MÁC

Nội dung nhãn mác của các mặt hàng được quy định trong Ngh�?định s�?43/2017/NĐ-CP. Đối với mặt hàng nhiệt k�?điện t�?/strong>, thì nội dung của một nhãn mác đầy đ�?gồm những thông tin sau:

Thông tin của người nhà xuất khẩu (địa ch�? tên công ty);

Thông tin của người nhập khẩu (địa ch�? tên công ty);

Tên hàng hóa và thông tin hàng hóa;

Xuất x�?hàng hóa.

Những thông tin được th�?hiện phải s�?dụng tiếng anh hoặc các th�?tiếng khác phải có dịch thuật. Khi làm th�?tục nhập khẩu nhiệt k�?/strong> nếu gặp phải luồng đ�? thì hải quan kiểm hóa s�?rất chú trọng đến nội dung nhãn �?bên trên.

V�?TRÍ NHÃN MÁC

Việc dán nhãn đúng v�?trí rất quan trọng. Khi nhập khẩu thì nhãn hàng hóa cần được dán lên các b�?mặt của kiện hàng như: Trên thùng carton, trên kiện g�? trên bao bì sản phẩm. Hoặc bất k�?ch�?nào miễn sao tiện kiểm tra và d�?nhìn thấy. Việc dán nhãn đúng v�?trí s�?giúp tiết kiệm được thời gian kiểm hóa khi làm th�?tục nhập khẩu nhiệt k�?các loại.

Đối với hàng hóa bán l�?trên th�?trường thì cần phải th�?hiện thêm nhiều thông tin khác nữa. Như nhà sản xuất, định lượng của hàng hóa, thông s�?k�?thuật, ngày tháng sản xuất, cảnh báo an toàn.

VIII. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

�?Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

�?Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>

�?Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/strong>

→�?Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

→ Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

�?Đăng ký FDA, CE

→�?Kiểm nghiệm sản phẩm

→ Công b�?sản phẩm

→ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/strong>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU NHIỆT K�?ĐIỆN T�?ĐO TRÁN? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Thu, 29 Feb 2024 08:51:37 +0000

NHẬP KHẨU MÁY LASER CO2 PHẪU THUẬT CẦN TH�?TỤC GÌ?

Máy Laser CO2 phẫu thuật là loại trang thiết b�?y t�?được s�?dụng trong phẫu thuật da liễu và chúng có những công dụng tuyệt vời trong việc điều tr�?và cải thiện làn da con người. Vậy để�?strong>nhập khẩu máy laser CO2 cần tiến hành những th�?tục gì và pháp luật hiện hành quy định v�?th�?tục này như th�?nào? Hãy theo dõi bài viết dưới đây, ?�� g�� tr?c ti?p thomo s�?tư vấn c�?th�?cho quý khách hàng v�?th�?tục cần phải tiến hành “Xin giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu – Máy Laser CO2″

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. NHẬP KHẨU TRANG THIẾT B�?Y T�?LOẠI C,D – MÁY LASER CO2 PHẪU THUẬT CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ?

Bước 1. Phân loại trang thiết b�?y tế�?/strong>

Bước 2. Đăng ký lưu hành (xin giấy phép nhập khẩu)

Bước 3. Công b�?đ�?điều kiện mua bán

Máy Laser CO2 phẫu thuật là trang thiết b�?y t�?loại C nên đ�?nhập khẩu mặt hàng này do có s�?thay đổi của thông tư 30/2015/TT-BYT và Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP nên s�?có 2 trường hợp:

�?Trường hợp 1: trang thiết b�?y t�?nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y tế�?/strong>của Thông tư 30/2015/TT-BYT s�?phải làm th�?tục xin giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/strong> và giấy phép này ch�?có giá tr�?tới 31/12/2022.

�?Trường hợp 2: Trang thiết b�?y t�?không nằm trong danh mục phải xin giấy phép nhập khẩu. Thì ch�?cần tiến hành th�?tục công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/strong> loại B,C,D.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ ĐĂNG KÝ CẤP MỚI S�?LƯU HÀNH TRANG THIẾT B�?Y T�?LOẠI C,D – MÁY LASER CO2 BAO GỒM NHỮNG GÌ?

a) Văn bản đ�?ngh�?cấp mới s�?lưu hành Máy Laser CO2 phẫu thuật

b) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13845 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

c) Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y tế cho cơ s�?thực hiện việc đăng ký lưu hành còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định này.

d) Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y tế cấp, tr�?trường hợp trang thiết b�?y tế s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

đ) Giấy lưu hành còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với trang thiết b�?y tế nhập khẩu.

e) H�?sơ k�?thuật chung về trang thiết b�?y tế theo quy định của ASEAN (sau đây viết tắt là h�?sơ CSDT).

g) Giấy chứng nhận hợp quy.

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do �?CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên h�?span style="color: #ff0000;"> hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

Xem thêm : //mamaoye.com/giay-phep-cong-bo-thuc-pham-thuong-nam-2024/

The post TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU MÁY LASER CO2 PHẪU THUẬT ? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

hmlaw — Wed, 10 Jan 2024 08:12:47 +0000

TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN?

Máy đo huyết áp cá nhân là thiết b�?được s�?dụng đ�?đo huyết áp của con người và s�?dụng ph�?biến trong lĩnh vực y t�? Hiện có rất ít cơ s�?sản xuất thiết b�?y t�?trong nước cung cấp máy đo huyết áp, do đó các doanh nghiệp thường nhập khẩu máy t�?nước ngoài v�?đ�?s�?dụng và kinh doanh. Hôm nay HM LAW s�?đồng hành cùng Quý khách hàng tìm hiểu về�?b>“Th�?tục cần làm khi nhập khẩu máy đo huyết áp cá nhân�?tại bài viết dưới đây

TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN?

I. CƠ S�?PHÁP LÝ

Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

Ngh�?/strong> định 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 03 năm 2023 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Thông tư 05/2022/TT-BYT Thi hành một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?Quản lý trang thiết b�?y t�?

II. NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ ?

Bước 1. Phân loại trang thiết b�?y tế�?/strong>

Bước 2. Công b�?tiêu chuẩn áp dụng

Bước 3. Công b�?đ�?điều kiện mua bán (đối với trang thiết b�?y t�?loại B, C, D)

Như vậy, đ�?nhập khẩu trang thiết b�?y tế�?/strong>này thì cần thực hiện th�?tục: phân loại và công b�?tiêu chuẩn áp dụng.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN.

1. Văn bản công b�?tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết b�?y t�?/strong> thuộc loại A, B.

2. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ.

3. Giấy ủy quyền của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cho t�?chức đứng tên công b�?tiêu chuẩn áp dụng còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ, tr�?trường hợp theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 25 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

4. Giấy xác nhận đ�?điều kiện bảo hành do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> cấp, tr�?trường hợp trang thiết b�?y t�?/strong> s�?dụng một lần theo quy định của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> hoặc có tài liệu chứng minh không có ch�?đ�?bảo hành.

5. Tài liệu mô t�?tóm tắt k�?thuật trang thiết b�?y t�?/strong> bằng tiếng Việt, kèm theo tài liệu k�?thuật mô t�?chức năng, thông s�?k�?thuật của trang thiết b�?y t�?/strong> do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> ban hành.

6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm do ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> công b�?

7. Tài liệu hướng dẫn s�?dụng của trang thiết b�?y t�?

8. Mẫu nhãn s�?s�?dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết b�?y t�?

9. Giấy chứng nhận lưu hành t�?do còn hiệu lực tại thời điểm nộp h�?sơ đối với trang thiết b�?y t�?/strong> nhập khẩu.

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV. TRÌNH T�? TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN

Bước 1: Chuẩn b�?h�?sơ và nộp h�?sơ tại cơ quan có thẩm quyền

Trước khi đưa trang thiết b�?y t�?/strong> thuộc loại A, B lưu thông trên th�?trường, cơ sở�?strong>công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm nộp h�?sơ công b�?v�?S�?Y t�?/a> nơi đặt tr�?s�?kinh doanh.

Bước 2: X�?lý h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng và nhận kết qu�?/strong>
Khi nhận h�?sơ (bao gồm c�?giấy t�?xác nhận đã nộp phí theo quy định của B�?Tài chính), S�?Y t�?trên địa bàn nơi đặt cơ s�?kinh doanh trang thiết b�?y t�?/strong> đăng tải Số�?strong>công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b�?y t�?/strong> thuộc loại A, B công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?/strong> và h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng, tr�?tài liệu quy định tại khoản 5 Điều 26 Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP.

Lưu ý:

Những trường hợp thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng:

Trường hợp thay đổi ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>, loại trang thiết b�?y t�?/strong>, chủng loại, mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng; b�?sung cơ s�?sản xuất, mã sản phẩm ch�?s�?hữu số�?strong>lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công b�?tiêu chuẩn áp dụng theo quy định của Ngh�?định này.

Thông báo và cập nhật tài liệu liên quan đến thay đổi

Trong quá trình lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>, ch�?s�?hữu số�?strong>công b�?tiêu chuẩn áp dụng có trách nhiệm lập văn bản thông báo s�?thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào h�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đã công khai trên Cổng thông tin điện t�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?trong thời hạn 05 ngày làm việc, k�?t�?ngày có một trong các thay đổi sau:

Thay đổi địa ch�?của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong> hoặc ch�?s�?hữu s�?lưu hành trang thiết b�?y t�?/strong>;

Thay đổi tên gọi của ch�?s�?hữu s�?lưu hành hoặc tên gọi của ch�?s�?hữu trang thiết b�?y t�?/strong>;

Thay đổi một trong các thông tin v�?tên gọi, địa ch�?của cơ s�?sản xuất trang thiết b�?y t�?/strong>;

Thay đổi quy cách đóng gói;

Thay đổi cơ s�?bảo hành;

Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn s�?dụng nhưng không thay đổi mục đích s�?dụng, ch�?định s�?dụng. Các trang thiết b�?y t�?/strong> được sản xuất trước ngày ch�?s�?hữu s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công b�?tại thời điểm sản xuất;

Giảm cơ s�?sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm

Gọi ngay 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

IV.TẠI SAO CÁC KHÁCH HÀNG NÊN TIN TƯỞNG LỰA CHỌN HM LAW?

*  Thời gian thực hiện: 5 �?7 ngày làm việc

* Tư vấn h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;

–       �?Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;

–       �?Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, c�?th�?

–       �?Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–       �?Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. CÁC DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�? Quý khách vui lòng liên hệ�?strong>hotline 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

Xem thêm:https://mamaoye.com/cong-bo-tieu-chuan-ap-dung-siro-nho-giot-can-thu-tuc-gi/

The post TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ ĐĂNG KÝ CẤP MỚI S�?LƯU HÀNH TRANG THIẾT B�?Y T�?LOẠI C,D – MÁY LASER CO2 BAO GỒM NHỮNG GÌ?

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

V. DỊCH V�?PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT B�?Y T�?TẠI HM LAW

Giấy phép đối với trang thiết b�?y t�?nhập khẩu Archives - Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo

TH�?TỤC CẦN LÀM KHI NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN?

II. NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN CẦN TIẾN HÀNH TH�?TỤC GÌ ?

Bước 1. Phân loại trang thiết b�?y tế�?/strong>

III. THÀNH PHẦN H�?SƠ XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN.

IV. TRÌNH T�? TH�?TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP CÁ NHÂN

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?