THỦ TỤC CÔNG BỐ THỰC PHẨM NĂM 2024

Thực phẩm muốn lưu hành trên thị trường . Vậy thủ tục và hồ sơ để có được Giấy phép công bố thực phẩm trong năm 2024 bao gồm những gì? Có khó không?

GIẤY PHÉP CÔNG BỐ THỰC PHẨM THƯỜNG NĂM 2024

I. CĂN CỨ PHÁP LÝ

  • Luật An toàn thực phẩm 2012;
  • Nghị định 38/2012/NĐ-CP hướng dẫn Luật An toàn thực phẩm;
  • Thông tư 19/2012/TT-BYT hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm;
  • Thông tư 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng;
  • Nghị định 47/2017/NĐ-CP về nhãn hàng hóa.

II. KHÁI NIỆM VÀ ĐẶC ĐIỂM CỦA THỰC PHẨM THƯỜNG:

Để có một cái nhìn rõ nhất về thực phẩm thường, hãy đặt chúng trong thế đối sánh với một số loại thực phẩm khác:

Tiêu chí Thực phẩm thường Thực phẩm khác
Khái niệm Thực phẩm thường là những loại sản phẩm thực phẩm được sử dụng hàng ngày, cho mọi đối tượng, không có tác dụng bồi bổ cơ thể hay ảnh hưởng đặc biệt nào tới sức khỏe.

Ví dụ: Bánh, kẹo, sữa, cà phê, nước ép trái cây, nước giải khát, nước ngọt có gas, mì gói, cá đóng hộp, …

Có thể là thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học

Ví dụ: Yến sào, đông trùng hạ thảo, cà phê nấm linh chi, phẩm tăng/giảm cân, và bổ sung các chất cho cơ thể

Đặc điểm – Đây là thực phẩm với các thành phần, giá trị dinh dưỡng cơ bản được ghi trên nhãn và bảo đảm yêu cầu vệ sinh an toàn. Thực phẩm được cộng đồng và cơ quan quản lý thực phẩm chấp nhận.

– Khi ăn loại thực phẩm này thì cơ thể phát triển một cách bình thường trong điều kiện bình thường.

 

– Đây là thực phẩm ngoài các chất dinh dưỡng cơ bản ra, còn chứa một số hoạt chất chức năng đặc biệt ở mức độ cao, có tác dụng phòng chống bệnh tật đảm bảo cho sức khoẻ bền vững

– Các thực phẩm này đều phải được công bố thành phần các chất dinh dưỡng chức năng trong thực phẩm và có hướng dẫn sử dụng để phòng chống những bệnh tật nào.

Liều lượng sản phẩm Liều lượng sử dụng thường cao hơn so với thực phẩm khác bởi tính an toàn với cơ thể Liều sử dụng thường nhỏ, thậm chí tính bằng gram, miligram như là thuốc.
Đối tượng sử dụng Sử dụng cho mọi đối tượng Đối tượng sử dụng có chỉ định rõ rệt như người già, trẻ em, phụ nữ tuổi mãn kinh, người có hội chứng thiếu vi chất, rối loạn chức năng sinh lý nào đó…
Nguyên liệu sử dụng Nguyên liệu của thực phẩm thường là nguyên liệu thô (rau, củ, quả, thịt, cá, trứng…) Nguyên liệu của sản phẩm này thường là các hoạt chất, chất chiết từ thực vật, động vật
Cách thức chế biến, sản xuất Thực phẩm thường được chế biến theo công thức đơn giản và cơ quan quản lý thực phẩm chấp nhận Các sản phẩm không phải là sản phẩm thường được sản xuất chế biến theo công thức bổ sung một số thành phần có lợi và loại bớt một số thành phần bất lợi. Việc bổ sung hay giảm bớt phải được chứng minh và cân nhắc một cách khoa học, được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép.

Như vậy, công bố thực phẩm thường là các tổ chức, doanh nghiệp, cá nhân thực hiện các thủ tục cần thiết để các sản phẩm của mình, gồm thực phẩm nhập khẩu hay sản xuất trong nước được phép lưu hành trên thị trường và tới tay người tiêu dùng. Đảm bảo chất lượng sản phẩm và cam kết an toàn trước khi đi vào sử dụng 

III. HỒ SƠ CÔNG BỐ THỰC PHẨM THƯỜNG BAO GỒM NHỮNG GÌ?

Việc công bố sản phẩm được áp dụng cho cả thực phẩm sản xuất trong nước và cả thực phẩm xuất khẩu cho nên việc làm hồ sơ công bồ thực phẩm thường dưới đây cũng áp dụng cho thực phẩm thường sản xuất trong nước và thực phẩm thường nhập khẩu, cụ thể:

– Bản tự công bố sản phẩm theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP

– Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực)

IV. QUY TRÌNH CÔNG BỐ THỰC PHẨM THƯỜNG: 

Bước 1: Đăng ký tài khoản doanh nghiệp tại các phương tiện thông tin, cụ thể là Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm

Tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm trên phương tiện thông tin đại chúng hoặc trang thông tin điện tử của mình hoặc niêm yết công khai tại trụ sở của tổ chức, cá nhân và công bố trên Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm

Trong trường hợp chưa có Hệ thống thông tin dữ liệu cập nhật về an toàn thực phẩm thì tổ chức, cá nhân nộp 01 bản qua đường bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền do Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chỉ định để lưu trữ hồ sơ và đăng tải tên tổ chức, cá nhân và tên các sản phẩm tự công bố trên trang thông tin điện tử của cơ quan tiếp nhận

Trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn. Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để nộp hồ sơ thì các lần tự công bố tiếp theo phải nộp hồ sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó

Bước 2: Nộp hồ sơ 

– Ngay sau khi tự công bố sản phẩm, tổ chức, cá nhân được quyền sản xuất, kinh doanh sản phẩm và chịu trách nhiệm hoàn toàn về an toàn của sản phẩm đó;

– Trong trường hợp tổ chức, cá nhân có từ 02 (hai) cơ sở sản xuất trở lên cùng sản xuất một sản phẩm thì tổ chức, cá nhân chỉ nộp hồ sơ tại một cơ quan quản lý nhà nước ở địa phương có cơ sở sản xuất do tổ chức, cá nhân lựa chọn. Khi đã lựa chọn cơ quan quản lý nhà nước để nộp hồ sơ thì các lần tự công bố tiếp theo phải nộp hồ sơ tại cơ quan đã lựa chọn trước đó.

Lưu ý về đăng ký công bố thực phẩm thường:

– Các tài liệu trong hồ sơ tự công bố phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm tự công bố.

– Trường hợp sản phẩm có sự thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo thì tổ chức, cá nhân phải tự công bố lại sản phẩm.

– Nếu không phải thuộc trường hợp thay đổi về tên sản phẩm, xuất xứ, thành phần cấu tạo mà là có sự thay đổi khác, tổ chức, cá nhân thông báo bằng văn bản về nội dung thay đổi đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền và được sản xuất, kinh doanh sản phẩm ngay sau khi gửi thông báo.

Đồng thời, để đảm bảo được an toàn, các tổ chức cá nhân cần xác định đúng:

– Đối tượng sản phẩm tự công bố (theo khoản 1 Điều 4 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP) có phải thuộc những trường hợp là thực phẩm thường hay thực phẩm chức năng, bảo vệ sức khỏe

– Bản tự công bố (bản chính – theo khoản 1 Điều 5 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP) phải đáp ứng đủ điều kiện:

  •     Tên sản phẩm trên bản tự công bố đúng với tên sản phẩm trên Phiếu kết quả kiểm nghiệm
  •     Tên cơ sở, địa chỉ của tổ chức, cá nhân thực hiện tự công bố kê khai trên bản tự công bố đúng với Tên cơ sở, địa chỉ của tổ chức, cá nhân thể hiện trên Phiếu kết quả kiểm nghiệm

– Phiếu kết quả kiểm nghiệm (tiếng Việt, bản chính hoặc bản sao chứng thực – theo khoản 1, khoản 3 Điều 5 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP) phải :

  •     Còn thời hạn, tức là trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ.
  •     Phải được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 (tra cứu tại trang thông tin điện tử của Cục An toàn thực phẩm theo địa chỉ //vfa.gov.vn/).
  •     Kiểm đủ các chỉ tiêu an toàn.

IV. TẠI SAO QUÝ KHÁCH HÀNG NÊN LỰA CHỌN ĐẾN VỚI CHÚNG TÔI?

 *  Thời gian thực hiện: 5 – 7 ngày làm việc

*  Hoàn tất toàn bộ thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng cho khách hàng, cụ thể:

–         Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;

–         Giải quyết những vấn đề pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện để đảm bảo cho quý khách hàng có được kết quả trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

V. DỊCH VỤ PHÁP LÝ VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TẠI HM LAW

Ngoài ra đá gà trực tiếp thomo còn cung cấp các dịch vụ pháp lý:

👉 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,….
👉 Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
👉 Thủ tục lưu hành thiết bị y tế
👉 Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại BCD
👉  Đăng ký lưu hành tự do – CFS
👉 Công khai, kê khai giá trang thiết bị y tế
👉 Đăng ký FDA, CE
👉 Kiểm nghiệm sản phẩm
👉 Công bố sản phẩm
👉 ISO 13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,…
👉 Các dịch vụ pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc về thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế, Quý khách vui lòng liên hệ hotline 0987531612 để được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 Tố Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

Xem thêm :  //mamaoye.com/san-xuat-thuc-pham-chuc-nang-chiet-xuat-collagen-can-thu-tuc-gi/