Ngày 15 tháng 05 năm 2023 S�?Y T�?ban hành k�?hoạch Kiểm tra, hậu kiểm cơ s�?cơ s�?sản xuất, kinh doanh trang thiết b�?y t�?trên địa bàn tỉnh Phú Th�?– Năm 2023. Đ�?có th�?tư vấn và h�?tr�?khách hàng các th�?tục v�?trang thiết b�?y t�?đảm bảo theo đúng quy định của B�?Y T�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? hãy theo dõi bài viết sau:

I. CĂN C�?PHÁP LÝ

Căn c�?Ngh�?định s�?98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�? Ngh�?định 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 sửa đổi b�?sung một s�?điều của Ngh�?định 98/2021/NĐ-CP v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Căn c�?Thông tư s�?05/2022/TT-BYT, ngày 01/8/2022 của B�?Y t�?quy định chi tiết thi hành một s�?điều của Ngh�?định s�?98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính ph�?v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

Căn c�?văn bản s�?2098/BYT-TB-CT ngày 12/4/2023 của B�?Y t�?v�?việc rà soát, kiểm tra th�?tục công b�?trang thiết b�?y t�?

Đ�?đảm bảo đánh giá việc tuân th�?các quy định v�?quản lý trang thiết b�?y t�? S�?Y t�?ban hành k�?hoạch kiểm tra, hậu kiểm cơ s�?công b�?đ�?điều kiện sản xuất, kinh doanh trang thiết b�?y t�?năm 2023 c�?th�?như sau:

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

II. MỤC ĐÍCH

– Tăng cường công tác quản lý nhà nước v�?hoạt động sản xuất, mua bán trang thiết b�?y t�?trên địa bàn tỉnh Phú Th�?

– Thực hiện rà soát, kiểm tra các h�?sơ công b�?theo quy định v�?quản lý trang thiết b�?y t�?

– Kiểm tra thực t�?việc chấp hành các quy định của pháp luật đối với các cơ s�?công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?nhằm đánh giá việc tuân th�?các quy định v�?sản xuất trang thiết b�?y t�?

– Trên cơ s�?kết qu�?kiểm tra, đ�?xuất các giải pháp, kiến ngh�? x�?lý các vi phạm (nếu có) tham mưu với Lãnh đạo S�?Y t�?ch�?đạo công tác quản lý nhà nước.

– Ghi nhận những vướng mắc, bất cập trong quá trình thực hiện các quy định v�?quản lý trang thiết b�?đ�?kiến ngh�?sửa đổi, b�?sung, điều chỉnh (nếu cần).

III. ĐỐI TƯỢNG

– Cơ s�?công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?

– Cơ s�?công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b�?y t�?thuộc loại A,B.

– Cơ s�?công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?/a> thuộc loại B,C,D

– H�?sơ công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?

– H�?sơ công b�?tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết b�?y t�?thuộc loại A,B;

– H�?sơ công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?thuộc loại B,C,D.

2. Kiểm tra hậu kiểm thực t�?tại các cơ s�?

– Kiểm tra thực t�?đối với cơ s�?công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?

– Quá trình kiểm tra đánh giá h�?sơ đối với các đối tượng khác nếu nghi ng�?có vi phạm có th�?kiểm tra hậu kiểm đ�?đánh giá, xác minh.

V. Thời gian hậu kiểm:

–  Rà soát, kiểm tra h�?sơ công b�? bắt đầu t�?tháng 5/2023.

– Kiểm tra hậu kiểm thực t�?tại các cơ s�? Trong quý III/2023 (thời gian kiểm tra c�?th�?s�?có thông báo sau)

Xem chi tiết văn bản tại đây:20230512_kh_hau_kiem_ttbyt (3)

Liên h�?ngay hotline HM LAW 0987531612 đ�?được tư vấn miễn phí.

VI. NHỮNG CÔNG VIỆC HM LAW THỰC HIỆN

• Tư vấn miễn phí những vấn đ�?pháp lý liên quan đến th�?tục;
• Tiếp nhận, kiểm tra, đánh giá những tài liệu khách hàng cung cấp. Tư vấn cho khách hàng hoàn thiện đầy đ�?và đúng h�?sơ theo quy định, đảm bảo tính hợp l�?của các giấy t�? tài liệu;
• Soạn thảo h�?sơ, tài liệu cần thiết đ�?thực hiện các th�?tục;

* Hoàn tất toàn b�?th�?tục, h�?sơ cho khách hàng, c�?th�?

• Đại diện khách hàng nộp h�?sơ. Theo dõi và nhận kết công việc;
• Giải quyết những vấn đ�?pháp lý phát sinh trong quá trình thực hiện đ�?đảm bảo cho quý khách hàng có được kết qu�?trong thời gian nhanh nhất (nếu có).

Ngoài ra ?�� g�� tr?c ti?p thomo còn cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post KIỂM TRA, HẬU KIỂM CƠ S�?SẢN XUẤT,KINH DOANH TRANG THIẾT B�?Y T�?– NĂM 2023 appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

Chính ph�?ban hành Ngh�?định 44/2023/NĐ-CP ngày 30/6/2023 Quy định chính sách giảm thu�?giá tr�?gia tăng theo Ngh�?quyết s�?101/2023/QH15 ngày 24 tháng 6 năm 2023 của Quốc hội. Mức giảm thu�?giá tr�?gia tăng t�?ngày 01/7/2023 đến hết ngày 31/12/2023 theo khoản 2 Điều 1 Ngh�?định 44/2023/NĐ-CP như sau:

a) Cơ s�?kinh doanh tính thu�?giá tr�?gia tăng theo phương pháp khấu tr�?được áp dụng mức thu�?suất thu�?giá tr�?gia tăng 8% đối với hàng hóa, dịch v�?quy định tại khoản 1 Điều 1 Ngh�?định này.

b) Cơ s�?kinh doanh (bao gồm c�?h�?kinh doanh, cá nhân kinh doanh) tính thu�?giá tr�?gia tăng theo phương pháp t�?l�?% trên doanh thu được giảm 20% mức t�?l�?% đ�?tính thu�?giá tr�?gia tăng khi thực hiện xuất hóa đơn đối với hàng hóa, dịch v�?được giảm thu�?giá tr�?gia tăng quy định tại khoản 1 Điều 1 Ngh�?định này.

NGH�?ĐỊNH 44/2023/NĐ-CP QUY ĐỊNH CHÍNH SÁCH GIẢM THU�?GIÁ TR�?GIA TĂNG

Chi tiết Ngh�?định 44/2023/NĐ-CP xem tại đây:nghi-dinh-44-2023-nd-cp-quy-dinh-chinh-sach-giam-thue-gia-tri-gia-tang

?�� g�� tr?c ti?p thomo cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post NGH�?ĐỊNH 44/2023/NĐ-CP QUY ĐỊNH CHÍNH SÁCH GIẢM THU�?GIÁ TR�?GIA TĂNG XUỐNG 8% T�?NGÀY 01/7/2023 appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

               Thông tư 44/2023/TT-BTC ban hành ngày 29 tháng 6 năm 2023 Quy định mức thu một s�?khoản phí, l�?phí nhằm h�?tr�?người dân và doanh nghiệp. K�?t�?ngày 01 tháng 7 năm 2023 đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2023 mức thu phí trong lĩnh vực y t�?được quy định như sau:

1.Phí trong lĩnh vực y t�?bằng 70% mức phí quy định tại Điều 1 Thông tư s�?11/2020/TT-BTC ngày 20 tháng 02 năm 2020 của B�?trưởng B�?Tài chính sửa đổi, b�?sung một s�?điều của Thông tư s�?278/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của B�?trưởng B�?Tài chính quy định mức thu, ch�?đ�?thu, nộp, quản lý và s�?dụng phí trong lĩnh vực y t�?/strong>

Stt	Tên phí	Đơn v�?tính	Mức thu (1.000 đồng)
I	Phí thẩm định cấp tiếp nhận, nhập khẩu, xuất khẩu, xác nhận trong lĩnh vực ch�?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong gia dụng và y t�?/b>
1	Thẩm định cấp giấy phép khảo nghiệm hoá chất, ch�?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y t�?/span>	H�?sơ	2.450
2	Thẩm định h�?sơ cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoá chất, ch�?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng, y t�?/span>
a	Thẩm định cấp mới	H�?sơ	7.700
b	Thẩm định thay đổi tên	H�?sơ	3.500
c	Thẩm định gia hạn	H�?sơ	2.800
d	Thẩm định đăng ký lưu hành b�?sung đối với các trường hợp: Thay đổi tên, địa ch�?đơn v�?sản xuất, đơn v�?đăng ký; thay đổi quyền s�?hữu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành; cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành; thay đổi địa điểm sản xuất, cơ s�?sản xuất và thay đổi v�?tác dụng, ch�?tiêu chất lượng hoặc phương pháp s�?dụng	Lần	1.750
3	Thẩm định xác nhận nội dung quảng cáo hoá chất, ch�?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y t�?/span>	H�?sơ	420
4	Thẩm định cấp giấy chứng nhận lưu hành t�?do đối với hoá chất, ch�?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y t�?/span>	Lần	1.400
5	Thẩm định cấp phép nhập khẩu ch�?phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng, y t�?/span>	H�?sơ	1.400
6	Công b�?đ�?điều kiện sản xuất, khảo nghiệm, kiểm nghiệm, cung cấp dịch v�?diệt côn trùng, diệt khuẩn	H�?sơ	210
IV	Phí thẩm định hoạt động, tiêu chuẩn, điều kiện hành ngh�?thuộc lĩnh vực y t�?/b>
1	Thẩm định cấp, cấp lại giấy phép hoạt động do b�?thu hồi quy định tại Khoản 1 Điều 48 Luật khám bệnh, chữa bệnh; khi thay đổi hình thức t�?chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh; cấp giấy phép hoạt động khi thay đổi địa điểm với cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh; cấp giấy phép hoạt động khi thay đổi quy mô khoa phòng, giường bệnh, cơ cấu t�?chức:	Lần
a	Bệnh viện		7.350
b	Phòng khám đa khoa, nhà h�?sinh, bệnh xá thuộc lực lượng Công an nhân dân, cơ sở�?/span>khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình (hoặc cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh theo nguyên lý y học gia đình)		3.990
c	– Phòng khám chuyên khoa theo quy định tại Khoản 3 Điều 11 Ngh�?định số�?55/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính ph�?sửa đổi, b�?sung một s�?quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của B�?Y t�?(tr�?Phòng chẩn tr�?y học c�?truyền và Phòng khám chuyên khoa y học c�?truyền quy định tại Điểm d Mục này. – Cơ s�?dịch v�?y t�?theo quy định tại Khoản 3 Điều 11 Ngh�?định số�?55/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính ph�? – Các hình thức t�?chức khám bệnh, chữa bệnh khác.		3.010
d	– Phòng chẩn tr�?y học c�?truyền. – Phòng khám chuyên khoa y học c�?truyền. – Trạm y t�?cấp xã, trạm xá và tương đương.		2.170
4	Thẩm định cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn, b�?sung danh mục chuyên môn k�?thuật:	Lần
a	Đối với cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điểm a, Điểm b, Điểm c Mục 1 Phần IV Biểu mức thu phí trong lĩnh vực y t�?/span>		3.010
b	Đối với các cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điểm d Mục 1 Phần IV Biểu mức thu phí trong lĩnh vực y t�?/span>		2.170

THÔNG TƯ 44/2023/TT-BTC QUY ĐỊNH MỨC THU MỘT S�?KHOẢN PHÍ, L�?PHÍ NHẰM H�?TR�?NGƯỜI DÂN VÀ DOANH NGHIỆP

2. Phí trong lĩnh vực y t�?bằng 70% mức thu phí quy định tại Mục II; Mục III; các điểm 2, điểm 3, điểm 5, điểm 6, điểm 7, điểm 8, điểm 9 Mục IV; Mục V Biểu mức thu phí trong lĩnh vực y t�?ban hành kèm theo Thông tư s�?278/2016/TT-BTC.

STT	Tên phí	Đơn v�?tính	Mức thu (1.000 đồng)
II	Phí thẩm định cấp giấy phép lưu hành, nhập khẩu, xuất khẩu, công b�?trang thiết b�?y t�?/span>
1	Thẩm định cấp giấy phép lưu hành, công b�?tiêu chuẩn áp dụng trang thiết b�?y t�?trang thiết b�?y t�?chẩn đoán in vitro
a	Thẩm định cấp mới:
	Loại A	H�?sơ	700
	Loại B	H�?sơ	2.100
	Loại C, D	H�?sơ	3.500
b	Thẩm định cấp gia hạn	H�?sơ	1.400
c	Thẩm định cấp lại	H�?sơ	700
2	Thẩm định cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết b�?y t�?/td>	H�?sơ	1.400
3	Thẩm định cấp giấy phép xuất khẩu trang thiết b�?y t�?/td>	H�?sơ	700
III	Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực trang thiết b�?y t�?/span>	H�?sơ	2.100

IV	Phí thẩm định hoạt động, tiêu chuẩn, Điều kiện hành ngh�?thuộc lĩnh vực y t�?/span>
2	Thẩm định cấp phép cơ s�?đ�?Điều kiện can thiệp y t�?đ�?xác định lại giới tính	Lần	7.350
3	Thẩm định cấp giấy phép hoạt động do b�?mất hoặc hư hỏng hoặc b�?thu hồi quy định tại điểm a khoản 1 Điều 48 Luật khám bệnh, chữa bệnh; cấp lại giấy phép hoạt động khi thay đổi tên cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh; thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn k�?thuật của cơ s�?khám bệnh, chữa bệnh	Lần	1.050
5	Thẩm định cấp, cấp lại, cấp Điều chỉnh chứng ch�?hành ngh�?khám bệnh, chữa bệnh đối với người b�?thu hồi theo quy định tại khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh	Lần	252
6	Thẩm định nội dung kịch bản phim, chương trình trên băng, đĩa, phần mềm, trên các vật liệu khác và tài liệu trong quảng cáo dịch v�?khám bệnh, chữa bệnh	Lần	700
7	Thẩm định cấp lại chứng ch�?hành ngh�?khám bệnh, chữa bệnh đối với trường hợp b�?mất, hư hỏng và thu hồi theo quy định tại điểm a, b khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh	Lần	105
8	Thẩm định cấp giấy chứng nhận lương y	Lần	1.750
9	Thẩm định cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc phương pháp chữa bệnh gia truyền	Lần	1.750
V	Phí thẩm định cấp giấy chứng nhận phòng xét nghiệm an toàn sinh học
1	Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 1,2	Lần	3.150
2	Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 3,4	Lần	6.300

Chi tiết Thông tư 44/2023/TT-BTC Quy định mức thu một s�?khoản phí, l�?phí nhằm h�?tr�?người dân và doanh nghiệp xem tại đây: thong-tu-44-2023-tt-btc-giam-phi-le-phi-ho-tro-nguoi-dan-va-doanh-nghiep-tu-1-7

?�� g�� tr?c ti?p thomo cung cấp các dịch v�?pháp lý:

 Thành lập doanh nghiệp, chi nhánh,�?

Công b�?đ�?điều kiện sản xuất trang thiết b�?y t�?/span>

 Th�?tục lưu hành thiết b�?y t�?/span>

Công b�?đ�?điều kiện mua bán trang thiết b�?y t�?loại BCD

 Đăng ký lưu hành t�?do-CFS

Công khai, kê khai giá trang thiết b�?y t�?/span>

Đăng ký FDA, CE

Kiểm nghiệm sản phẩm

Công b�?sản phẩm

 ISO13485, 9001, ATVSTP, ISO 22000, HACPP,�?/span>

 Các dịch v�?pháp lý khác theo yêu cầu của khách hàng.

Mọi thông tin thắc mắc v�?th�?tục Quý khách hãy gọi ngay 0987531612 đ�?được chuyên viên tư vấn miễn phí.

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN ĐẦU TƯ HM LAW

Văn phòng: Tòa HPC Landmark 105 T�?Hữu, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Ph�?Hà Nội

Hotline: 0987531612

Email: [email protected]

The post PHÍ TRONG LĨNH VỰC Y T�?ĐƯỢC GIẢM NHƯ TH�?NÀO TRONG THÔNG TƯ MỚI S�?44/2023/TT-BTC? appeared first on Công ty TNHH tư vấn đầu tư ?�� g�� tr?c ti?p thomo .

]]>